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疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)呼之欲出上市許可持有人均應(yīng)投保

2020-10-19 14:54:21來(lái)源：國(guó)際金融報(bào)

疫苗安全

，關(guān)乎民生

。《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》規(guī)定

，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人

，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

。問(wèn)題疫...

疫苗安全

，關(guān)乎民生?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！兑呙缲?zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》規(guī)定

，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

。

問(wèn)題疫苗事件屢發(fā)

，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法也提上了日程。

近日

，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委

、銀保監(jiān)會(huì)組織起草了《疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)《管理辦法》)

，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)

，截止日期為2020年11月12日。

根據(jù)2019年12月1日正式實(shí)施的疫苗管理法規(guī)定

，國(guó)家實(shí)行疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)制度

。疫苗企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定投保

，因疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成受種者損害的，保險(xiǎn)公司在承保的責(zé)任限額內(nèi)予以賠付

。

多名受訪業(yè)內(nèi)人士一致認(rèn)為，引入商業(yè)保險(xiǎn)公司

，對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)

，更有利于保護(hù)其合法權(quán)益，也將使獲得補(bǔ)償?shù)耐緩礁涌旖?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?duì)于疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō)

，這種補(bǔ)償方式也更為合理，使其有更多的動(dòng)力投入到疫苗生產(chǎn)研發(fā)和推廣當(dāng)中

。與此同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制和信用機(jī)制的引入

，能提高疫苗企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理水平

，降低疫苗發(fā)生問(wèn)題的概率。

德國(guó)通用再保險(xiǎn)中國(guó)區(qū)非壽險(xiǎn)負(fù)責(zé)人王民在接受《國(guó)際金融報(bào)》記者采訪時(shí)表示

，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)是我國(guó)為數(shù)不多的幾個(gè)真正的強(qiáng)制保險(xiǎn)

，類(lèi)似的還有機(jī)動(dòng)車(chē)輛強(qiáng)制保險(xiǎn)等，它的強(qiáng)制力度甚至高于目前大力推廣的安責(zé)險(xiǎn)和環(huán)責(zé)險(xiǎn)

。

王民坦言，因疫苗上市許可持有人數(shù)量有限

，所以投保相關(guān)保險(xiǎn)的群體應(yīng)該也不是很大

，目前的疫苗產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)和疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)有一定交叉，相信隨著此次《管理辦法》的落地

，會(huì)促進(jìn)產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)和有關(guān)生命科學(xué)責(zé)任險(xiǎn)的發(fā)展

。

安達(dá)保險(xiǎn)特殊行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)總監(jiān)陳靜陶向《國(guó)際金融報(bào)》記者表示，隨著生命科學(xué)行業(yè)的發(fā)展

，國(guó)內(nèi)疫苗研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和保險(xiǎn)投保意識(shí)逐漸增強(qiáng)

，產(chǎn)壽險(xiǎn)公司最近幾年都針對(duì)疫苗產(chǎn)品推出了不同的保障方案

，比如意外險(xiǎn)主要保障接種意外

，健康險(xiǎn)主要保障因?yàn)榻臃N后發(fā)生的疾病，責(zé)任險(xiǎn)主要保障因疫苗缺陷導(dǎo)致的人身傷害等

。

上市許可持有人均應(yīng)投保

《管理辦法》涉及總則

、投保與承保、賠償、附則等4個(gè)章節(jié)共26條內(nèi)容

。

《管理辦法》稱(chēng)，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成受種者損害依法應(yīng)負(fù)的賠償責(zé)任為保險(xiǎn)標(biāo)的的保險(xiǎn)

，堅(jiān)持強(qiáng)制投保、風(fēng)險(xiǎn)防控

、信用管理的基本原則

，并規(guī)定，在境內(nèi)上市疫苗的上市許可持有人

，均應(yīng)投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

。疫苗上市許可持有人和承保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)公司

，都應(yīng)當(dāng)遵守此項(xiàng)管理辦法

。

《管理辦法》同時(shí)規(guī)定了相關(guān)部門(mén)職責(zé)。其中

，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)疫苗上市許可持有人參加疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;國(guó)務(wù)院保險(xiǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法對(duì)保險(xiǎn)公司開(kāi)展疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)業(yè)務(wù)實(shí)施監(jiān)督管理;省

、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗上市許可持有人參加疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)情況的監(jiān)督檢查

。

四種情形不予賠償

《管理辦法》明確表示

，疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問(wèn)題，造成受種者傷殘

、死亡的

，依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任

。同時(shí)強(qiáng)調(diào)

，有以下4種情形之一的，保險(xiǎn)公司不予賠償：

一是預(yù)防接種異常反應(yīng);因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期

，接種后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌

，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)

，以及其他不屬于疫苗質(zhì)量問(wèn)題的情形。

二是因疫苗上市許可持有人或者其委托儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅(qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的

。

三是因疫苗上市許可持有人故意實(shí)施違法行為

，導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的。

四是預(yù)防接種事故

。

對(duì)此

，王民建議，可針對(duì)上述除外特殊意外風(fēng)險(xiǎn)配套推出一些補(bǔ)充類(lèi)產(chǎn)品。

低信用者保費(fèi)或?qū)⑸蠞q

疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)的保險(xiǎn)費(fèi)率相對(duì)較自主

。根據(jù)《管理辦法》，保險(xiǎn)費(fèi)率可由疫苗上市許可持有人和保險(xiǎn)公司協(xié)商確定

。保險(xiǎn)行業(yè)協(xié)會(huì)可以會(huì)同疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)

，擬定疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)基準(zhǔn)費(fèi)率。

保險(xiǎn)公司還可根據(jù)被保險(xiǎn)人信用監(jiān)管等級(jí)等情況實(shí)行浮動(dòng)費(fèi)率

。

在責(zé)任限額方面

，《管理辦法》規(guī)定，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)行統(tǒng)一最低責(zé)任限額

。死亡賠償金每人不低于50萬(wàn)元

，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機(jī)構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書(shū)確定

。并鼓勵(lì)企業(yè)根據(jù)自身情況購(gòu)買(mǎi)更高責(zé)任限額的保險(xiǎn)保障

。

不投保者或?qū)⒈回?zé)令停產(chǎn)停業(yè)

按照《管理辦法》，疫苗獲得上市許可后

、上市銷(xiāo)售前

，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與保險(xiǎn)公司依法訂立保險(xiǎn)合同，投保疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)

。

若未按照規(guī)定投?div id="4qifd00" class="flower right">

；蛘呃m(xù)保的，由省

、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令暫停相關(guān)疫苗的上市銷(xiāo)售

，責(zé)令限期投?div id="4qifd00" class="flower right">

；蛘呃m(xù)保，拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的

，按照疫苗管理法第八十三條規(guī)定予以處罰

，即拒不改正的，處二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的

，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓

，并處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款。

還需要注意的是

，疫苗上市許可持有人與保險(xiǎn)公司訂立保險(xiǎn)合同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向保險(xiǎn)公司如實(shí)告知疫苗研制基本情況和有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)情況

。

投保人故意或者因重大過(guò)失未依法履行如實(shí)告知義務(wù)

，足以影響保險(xiǎn)公司決定是否同意承保或者提高保險(xiǎn)費(fèi)率的，保險(xiǎn)公司有權(quán)解除合同

。

“上市后研究發(fā)現(xiàn)疫苗風(fēng)險(xiǎn)顯著增加的

，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知保險(xiǎn)公司，保險(xiǎn)公司可以按照保險(xiǎn)合同約定增加保險(xiǎn)費(fèi)或者解除合同

。疫苗上市許可持有人未履行前款規(guī)定的通知義務(wù)的

，對(duì)因風(fēng)險(xiǎn)顯著增加而發(fā)生的保險(xiǎn)事故，保險(xiǎn)公司不承擔(dān)賠償保險(xiǎn)金的責(zé)任

。”《管理辦法》指出

。

當(dāng)然，一旦觸發(fā)保險(xiǎn)責(zé)任

，受種者可依法向疫苗上市許可持有人提起損害賠償請(qǐng)求

。由疫苗上市許可持有人依法承擔(dān)賠償責(zé)任的，保險(xiǎn)公司依法在疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險(xiǎn)責(zé)任限額內(nèi)予以賠償

。對(duì)損害責(zé)任認(rèn)定較為清晰的人身傷亡

，保險(xiǎn)公司應(yīng)當(dāng)積極預(yù)付賠款，加快理賠進(jìn)度

。

責(zé)任編輯：孫知兵

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