海思科：創(chuàng)新藥HSK47388片獲得FDA同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)
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海思科（002653）(002653.SZ)披露近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)的Study May Proceed Letter
，根據(jù)FDA相關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，公司2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。公告稱，HSK47388片是公司自主研發(fā)的口服
、強(qiáng)效、高選擇性的藥物，擬用于自身免疫疾病的治療。臨床前研究結(jié)果顯示，HSK47388可以劑量依賴地抑制大鼠炎癥反應(yīng)，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的藥物，有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。
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