這類(lèi)藥美國(guó)嚴(yán)重短缺

，緊急從中國(guó)進(jìn)口！藥企：史上首次_熱點(diǎn)

據(jù)美國(guó)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）正在放寬進(jìn)口某些化療藥物的規(guī)定，以解決抗癌藥物短缺的問(wèn)題。

該機(jī)構(gòu)表示

，將允許中國(guó)制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運(yùn)往美國(guó)，盡管該產(chǎn)品尚未獲得藥管局批準(zhǔn)，而且藥瓶上貼的是中文標(biāo)簽。

(資料圖片僅供參考)

齊魯制藥：史上首次

6 月 5 日下午，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從相關(guān)方面確認(rèn)了這一消息

。記者注意到，" 齊魯制藥集團(tuán) " 微信公眾號(hào)曾于 5 月 31 日發(fā)文稱(chēng)：

今年 3 月，齊魯制藥收到一封來(lái)自 FDA 的緊急郵件

，順鉑注射液在美國(guó)市場(chǎng)出現(xiàn)短缺，對(duì)美出口 20 余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷(xiāo)量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問(wèn)詢(xún)能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報(bào)，隨后 FDA 啟動(dòng)快速審批程序，5 月 23 日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國(guó)。

該文章還顯示，5 月 31 日

，

齊魯制藥順鉑注射液

出口美國(guó)發(fā)運(yùn)儀式

在齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行

。

這是中國(guó)藥企首次以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)在售產(chǎn)品

對(duì)美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。

圖片來(lái)源：" 齊魯制藥集團(tuán) " 微信公眾號(hào)文章截圖

據(jù)悉

，作為一款經(jīng)典廣譜抗癌藥，齊魯制藥順鉑國(guó)內(nèi)上市 30 多年來(lái)受到市場(chǎng)青睞，一直被臨床廣泛應(yīng)用，保持產(chǎn)品活力常青。

2021 年，

齊魯制藥順鉑注射液國(guó)內(nèi)獲批上市

并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

，

為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)

，

公司也成為國(guó)內(nèi)順鉑注射液市場(chǎng)的

主要供應(yīng)者。

所有癌癥患者

有 10% 到 20% 用這種藥

據(jù)參考消息

，順鉑是一種廣泛使用的化療藥物。根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，所有癌癥患者中有 10% 到 20% 使用這種藥物治療