資本涌向FFR醫(yī)械賽道背后：FFR在中國應(yīng)用率不及1% 銷售成難題

。

廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級研究員鄭珂告訴《證券日報》記者

，F(xiàn)FR壓力導(dǎo)絲在操作中需要連續(xù)回撤才能夠完成測量，這也帶來了一定的手術(shù)風(fēng)險。

因此

，CT-FFR、QFR(定量血流分?jǐn)?shù))等無創(chuàng)的FFR測量技術(shù)，以及比壓力導(dǎo)絲穩(wěn)定性更高的壓力微導(dǎo)管就成為了國內(nèi)企業(yè)目前主攻的方向。

據(jù)了解

，目前國內(nèi)已獲得和即將獲得FFR產(chǎn)品注冊證的國產(chǎn)廠商有深圳北芯、博動醫(yī)學(xué)、潤心醫(yī)療、科亞醫(yī)療。

博動醫(yī)學(xué)研發(fā)的QFR測量系統(tǒng)

，于2018年獲得NMPA頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，成為首個獲批的無導(dǎo)絲在線冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)評估系統(tǒng)。博動醫(yī)學(xué)也于2020年11月份獲得由高瓴資本領(lǐng)投的B輪融資，金額達(dá)數(shù)億元人民幣。

潤心醫(yī)療開發(fā)的FlashAngioCAFFR測量系統(tǒng)，于2019年獲得NMPA注冊證

，目前公司已進(jìn)行4輪融資，最新一輪融資于2020年4月份完成。

科亞醫(yī)療主攻CT-FFR方向

，于2020年獲得了國內(nèi)首個AI三類醫(yī)療器械“冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)計算軟件”注冊證。

而深圳北芯則推出TruePhysio壓力微導(dǎo)管，是國際第一個基于MEMS傳感器的快速交換FFR壓力微導(dǎo)管

，已獲得CE認(rèn)證和中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊證。2016年至今，深圳北芯一共獲得了5輪融資，最新一輪融資于2020年12月31日完成。

“國內(nèi)企業(yè)在FFR設(shè)備的研發(fā)方面，無疑更傾向于無創(chuàng)和無導(dǎo)絲設(shè)備的研發(fā)

。”鄭珂向記者表示。

推廣難題何解？

2020年資本對FFR領(lǐng)域公司的參投

，顯示出這一賽道的未來潛力。

“FFR技術(shù)對于國內(nèi)資本的吸引力主要來自于幾個方面。第一