國內首款

！康希諾MCV4進入“在審批”狀態(tài)

，有望近期獲批

，在中國5歲以下兒童尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高，如果沒有及時治療，死亡率可高達50%。接種疫苗是預防侵襲性腦膜炎的有效措施。

腦膜炎球菌疫苗主要有兩種

，即腦膜炎球菌多糖疫苗(MPSV)和腦膜炎球菌結合疫苗(MCV)。MPSV及MCV產品均包括雙價及四價疫苗。目前，國內二價腦膜炎球菌疫苗有MCV2和MPSV2，而四價腦膜炎球菌疫苗均為MPSV4，無MCV4產品上市。

康希諾稱，自主研發(fā)的四價腦膜炎球菌結合疫苗(MCV4

，商品名：曼海欣)是其16個創(chuàng)新疫苗中的核心產品之一。MCV4用于預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎，它將A、C、W135和Y四個常見的致病性腦膜炎球菌血清群，分別同載體蛋白CRM197共價結合。

相較腦膜炎球菌多糖疫苗產品

，MCV4的適用年齡為3個月至6歲，對于腦膜炎球菌疾病發(fā)病率最高的12個月以下的嬰幼兒能提供更長期、有效的免疫保護。與國內已獲批的MCV2、MPSV2產品相比，康希諾的MCV4可額外涵蓋Y和W135兩種血清型，保護范圍更廣。

康希諾的MCV4三期臨床試驗結果顯示

，以3劑次免疫程序(0、1、2)用于3月齡，以2劑次免疫程序(0、1或0、3)用于6-23月齡