人民金融 創(chuàng)新藥指數(shù)漲1.1% UVL清單事件折射生物制藥卡脖子隱憂(yōu) 供應(yīng)鏈進(jìn)口替代進(jìn)程加快
這兩天,美國(guó)商務(wù)部的一紙清單給中國(guó)的CXO行業(yè)帶來(lái)重創(chuàng)
人民金融 創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)庫(kù)監(jiān)測(cè)顯示,在1月28日至2月10日的新發(fā)布周期內(nèi)
受這些因素推動(dòng)
UVL清單事件折射生物制藥卡脖子隱憂(yōu)
2月8日
,美國(guó)商務(wù)部的一紙清單給中國(guó)的CXO(研發(fā)/生產(chǎn)外包)行業(yè)帶來(lái)重創(chuàng)。當(dāng)天,藥明系”港股、A股市值一共蒸發(fā)超過(guò)1200億元。盡管藥明生物迅速回應(yīng)稱(chēng)
,“UVL(未經(jīng)核實(shí)名單)并非人們之前熟知的美國(guó)‘實(shí)體名單’,對(duì)公司的業(yè)務(wù)或向全球合作伙伴提供的持續(xù)服務(wù)沒(méi)有影響”。但藥明系的股票仍遭遇大跌,在這背后,是市場(chǎng)對(duì)其“卡脖子”問(wèn)題的擔(dān)憂(yōu)。在2月8日上午的電話(huà)會(huì)議中
,藥明生物表示,由于被列入清單,公司購(gòu)買(mǎi)生物反應(yīng)器的硬件和極少數(shù)過(guò)濾器需要經(jīng)過(guò)美國(guó)商務(wù)部的批準(zhǔn)。藥明生物的UVL清單事件,折射出生物制藥行業(yè)安全發(fā)展的隱憂(yōu)。目前
,在生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中,來(lái)自國(guó)外的設(shè)備和耗材是不可缺少的一部分,且目前難以實(shí)現(xiàn)全面的國(guó)產(chǎn)替代,關(guān)鍵設(shè)備、原材料的自主供應(yīng)問(wèn)題依舊是高懸在國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)頭上的達(dá)摩克里斯之劍。在“人民金融 創(chuàng)新藥指數(shù)”編制專(zhuān)家委員會(huì)專(zhuān)家蒲江看來(lái)
“一是細(xì)胞培養(yǎng)用培養(yǎng)基
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,雖然外企仍是主要供應(yīng)商
,但近年來(lái)國(guó)內(nèi)已有一批企業(yè)在不同的設(shè)備及耗材領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化上取得了突破。納微科技董秘趙順向記者表示,長(zhǎng)期以來(lái)
,我國(guó)用于生物大分子藥物或有機(jī)小分子藥物分離純化的色譜填料/層析介質(zhì)微球等核心材料基本依賴(lài)進(jìn)口,成本長(zhǎng)期居高不下,限制了中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展東富龍(300171)董秘王艷告訴記者
,在傳統(tǒng)制藥裝備方面,東富龍基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代,國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占比高于海外產(chǎn)品;在新型制藥裝備方面“一直以來(lái)
也有的企業(yè)通過(guò)自主研發(fā),擺脫了原料卡脖子問(wèn)題
。如東方生物實(shí)現(xiàn)了抗原抗體等體外診斷時(shí)間關(guān)鍵原料自產(chǎn)自用,并開(kāi)發(fā)了長(zhǎng)期受到國(guó)際制約的熒光納米微球。去年8月,東方生物總經(jīng)理方效良在接受采訪時(shí)說(shuō),“東方生物在核心原材料的開(kāi)發(fā)上有專(zhuān)門(mén)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),同時(shí)公司在加拿大、美國(guó)和青島都有自己的研發(fā)和生產(chǎn)基地,所謂‘卡脖子’的現(xiàn)象以后在我們這邊可能不會(huì)存在了?div id="d48novz" class="flower left">上月底
,工信部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家藥監(jiān)局等九部委聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。《規(guī)劃》對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前的局面制定了針對(duì)性的具體目標(biāo):產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控?div id="d48novz" class="flower left">“十四五規(guī)劃為解決生物藥生產(chǎn)中的卡脖子問(wèn)題指明了方向
德邦證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游
首個(gè)四價(jià)兒童流感疫苗獲批
2月9日,國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示顯示
公開(kāi)資料顯示
,華蘭疫苗的四價(jià)流感疫苗于2018年6月獲批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售,接種人群為3歲及以上人群,尤其推薦易發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的人群,如兒童華蘭疫苗招股書(shū)顯示
華蘭疫苗是目前四價(jià)流感疫苗產(chǎn)量最大的公司
在華蘭疫苗之外,賽諾菲巴斯德也申報(bào)了用于6-35月齡的四價(jià)兒童流感病毒裂解疫苗
此外
三款雙抗首次獲批臨床
在1月28日至2月10日的新發(fā)布周期內(nèi),來(lái)自康方生物
KN052是康寧杰瑞開(kāi)發(fā)的一款抗PD-L1/OX40雙特異性抗體,于2月9日獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
健信生物的抗PD-1/TIM3雙抗BIS5于2月9日獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。據(jù)健信生物官網(wǎng)
普米斯此次獲批臨床的PM1022注射液則是國(guó)內(nèi)首款PD-L1/TIGIT雙抗
此外,康方生物的NGF單抗AK115注射液
、科望生物的抗CD39單抗ES002023注射液、君境生物的口服小分子Aurora A抑制劑WJ05129片、海思科(002653)的DPP1抑制劑HSK31858片責(zé)任編輯:孫知兵
免責(zé)聲明:本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)
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