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華東醫(yī)藥獲Kiniksa兩款自身免疫新藥獨家許可

2022-02-23 16:50:21來源：同花順財經(jīng)

訊（記者張兆慧）2月23日

，華東醫(yī)藥（000963）宣布，全資子公司中美華東已與Kiniksa簽署獨家許可協(xié)議

，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab，在中國

、韓國、澳大利亞

、新西蘭

、印度等24個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨家許可，包括開發(fā)

、注冊及商業(yè)化權(quán)益

。

中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)

、注冊及銷售里程碑付款以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費

。

Kiniksa是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.的全資子公司

，專注于發(fā)現(xiàn)

、獲取、開發(fā)和商業(yè)化調(diào)節(jié)免疫信號通路的治療藥物

。此次涉及的兩款產(chǎn)品均為自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品

。

Arcalyst（Rilonacept）是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細(xì)胞介素-1α（IL-1α）和白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）的信號傳導(dǎo)

。Rilonacept最早由再生元公司研發(fā)

，于2008年獲得美國食藥監(jiān)局（FDA ）批準(zhǔn)，商品名為Arcalyst

，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征

，特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020年

，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥

。

2017年，Kiniksa從Regeneron獲得了Rilonacept的許可

。Kiniksa開發(fā)Rilonacept用于治療復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥

，一種自身炎癥性的心血管疾病，主要癥狀表現(xiàn)為胸痛

。2021年3月

，Rilonacept獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎

，是FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物

。

Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α（GM-CSFRα）

，并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的信號傳導(dǎo)

。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得Mavrilimumab的全球許可

。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗。

華東醫(yī)藥稱

，自身免疫及罕見病用藥存在未被滿足的臨床需求和市場增長潛力

，此次合作有利于公司加快推進創(chuàng)新國際化進程，持續(xù)深入布局免疫產(chǎn)品領(lǐng)域

。

校對盧茜

關(guān)鍵詞：獨家許可自身免疫華東醫(yī)藥

責(zé)任編輯：孫知兵

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