華民公司：又一產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價
2022-03-24 17:28:29來源：華北制藥官微
近日，華北制藥（600812）河北華民藥業(yè)有限責任公司“頭孢氨芐片(0.25g)”獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準
，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，目前已經(jīng)取得批件。
頭孢氨芐片
，英文名稱Cefalexin Tablets，是第一代頭孢菌素類抗生素
，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎
、咽峽炎、中耳炎
、鼻竇炎
、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染
、尿路感染及皮膚軟組織感染等
，本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。目前國內(nèi)外有片劑
、膠囊劑
、干混懸劑以及顆粒劑等劑型，是一種臨床應用比較廣泛的抗感染類藥物
。
頭孢氨芐片自立項后
，項目組全體成員團結(jié)一心，各部門緊密合作
，加快推進項目進度
，超前完成上報節(jié)點。發(fā)補過程亦是緊鑼密鼓
，集思廣益攻克項目難題
，優(yōu)化了生產(chǎn)工藝信息，制定了嚴格的質(zhì)量標準
，最終得到藥監(jiān)局的認可
。
頭孢氨芐片繼注射用頭孢西丁鈉過評后再傳捷報，證實了華民公司強大的研發(fā)實力
，為創(chuàng)造更高的經(jīng)濟效益和社會效益
，實現(xiàn)華民公司可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
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