天天簡訊:他達(dá)拉非片獲批生產(chǎn) 東北制藥再添新產(chǎn)品
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近日
,東北制藥(000597)收到新產(chǎn)品他達(dá)拉非片藥品注冊(cè)批件。這已經(jīng)是今年以來,東北制藥獲批的第4個(gè)新產(chǎn)品。他達(dá)拉非片由東北制藥研究院自主研發(fā),通過系統(tǒng)地對(duì)該產(chǎn)品的處方組成
、工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制進(jìn)行篩選優(yōu)化,并通過工藝驗(yàn)證以及一次性通過生物等效性試驗(yàn),證明了該產(chǎn)品質(zhì)量與療效與參比制劑相同,符合仿制藥技術(shù)審評(píng)要求,批準(zhǔn)生產(chǎn)。他達(dá)拉非片注冊(cè)獲批,豐富了東北制藥產(chǎn)品管線
,有助于進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
。
據(jù)東北制藥方面介紹,公司高度重視研發(fā)工作
,近年來持續(xù)在研發(fā)方面加大投入力度
,2021年東北制藥獲批生產(chǎn)新產(chǎn)品4項(xiàng)
,完成新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)5項(xiàng)
。今年至今,依托“原料+制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)
,東北制藥已有4個(gè)新產(chǎn)品獲批
,在研新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度全速推進(jìn)。尤其是新研發(fā)藥品鹽酸羥考酮注射液國內(nèi)首仿獲批后
,已于1月份成功轉(zhuǎn)化并實(shí)現(xiàn)上市銷售
。
未來東北制藥將進(jìn)一步通過自主研發(fā)
、聯(lián)合開發(fā)
、項(xiàng)目引進(jìn)等多種方式加快推進(jìn)研發(fā)進(jìn)度,加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)
,既立足創(chuàng)新藥
,又布局符合公司戰(zhàn)略發(fā)展的仿制藥,穩(wěn)步提高新產(chǎn)品收入占比
責(zé)任編輯:孫知兵
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