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阿茲夫定片8.5元/片
！首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥商業(yè)化銷售啟動(dòng)

2022-08-08 08:36:18來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)

據(jù)河南真實(shí)生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定，每瓶不到300元，定價(jià)約8.5元/片

，首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥的商業(yè)化銷售即將啟動(dòng)

。中銀證券認(rèn)為

，作為研發(fā)進(jìn)展較快的新冠口服藥之一

，阿茲夫定生產(chǎn)開(kāi)始布局

，相關(guān)合作企業(yè)或?qū)@益：復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)、奧翔藥業(yè)(603229.SH)

、華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)

、新華制藥(000756.SZ)、拓新藥業(yè)(301089.SZ)

。

據(jù)了解

，阿茲夫定是我國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并具有全球?qū)＠?.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物

。針對(duì)新冠適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床結(jié)果顯示

，阿茲夫定片可顯著縮短中度新冠患者癥狀改善時(shí)間，首次給藥7天后阿茲夫定治療組癥狀改善比例為40.43%

，顯著優(yōu)于安慰劑組的10.87%

。

國(guó)家藥監(jiān)局于今年7月附條件批準(zhǔn)真實(shí)生物阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥背后的廠商

，真實(shí)生物日前向港交所遞交了上市申請(qǐng)

，阿茲夫定片的商業(yè)化成為其募資的原因之一。7月25日

，阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)被附條件批準(zhǔn)

，我國(guó)迎來(lái)首款國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥。

在此之前

，輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)于2022年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局的有條件批準(zhǔn)上市

，成為首款在中國(guó)獲批的進(jìn)口抗新冠口服藥。從技術(shù)路線來(lái)看

，輝瑞的口服小分子新冠病毒治療藥物Paxlovid是3CL蛋白酶抑制劑

，阿茲夫定片屬于核苷類藥物(RdRp抑制劑)。

8月2日上午

，阿茲夫定片投產(chǎn)儀式在河南平頂山市城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)河南真實(shí)生物科技有限公司內(nèi)舉行

。真實(shí)生物發(fā)文表示，阿茲夫定片正式進(jìn)入投產(chǎn)階段

，目前公司平頂山生產(chǎn)基地年產(chǎn)能是10億片

，未來(lái)有可能實(shí)現(xiàn)30億片的年產(chǎn)能。

值得注意的是

，近期真實(shí)生物科技有限公司向港交所提交上市申請(qǐng)書(shū)

，并在招股書(shū)提到，公司具備自行生產(chǎn)能力

，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定

，基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場(chǎng)需求

。此外，招股書(shū)顯示

，真實(shí)生物已經(jīng)與國(guó)內(nèi)多家藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議

，為真實(shí)生物生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分及片劑，同時(shí)真實(shí)生物也具備自行生產(chǎn)能力

。

今年上半年

，真實(shí)生物先后與華潤(rùn)雙鶴、新華制藥

、奧翔藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，合作內(nèi)容涵蓋了阿茲夫定的研發(fā)

、生產(chǎn)

、經(jīng)銷等多個(gè)方面，至此

，阿茲夫定的三家生產(chǎn)經(jīng)銷商成員逐漸浮出水面

。

4月26日，新華制藥率先披露與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》的消息

，新華制藥將成為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)

、及雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。僅半個(gè)月之后

，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱公司與真實(shí)生物就產(chǎn)品研發(fā)

、產(chǎn)品生產(chǎn)以及市場(chǎng)推廣達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，有效期為十年

。5月10日

，奧翔藥業(yè)在公告中稱其全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。

此外

，今年3月7日

，拓新藥業(yè)在回復(fù)交易所關(guān)注函中稱其子公司新鄉(xiāng)制藥股份有限公司擁有阿茲夫定原料藥的生產(chǎn)許可，真實(shí)生物擁有原料藥下游阿茲夫定片的生產(chǎn)許可

。7月21日

，拓新藥業(yè)回復(fù)投資者稱，公司子公司阿茲夫定原料藥按公司生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行排產(chǎn)

，目前能夠滿足客戶需求

，并表示阿茲夫定原料藥相關(guān)事項(xiàng)得到市級(jí)、省級(jí)相關(guān)部門(mén)的鼎力支持

。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為

，新冠藥是補(bǔ)充疫情常態(tài)防控的重要一環(huán)，將為國(guó)內(nèi)疫情防控提供支持

，有望助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)恢復(fù)正常運(yùn)行

。目前我國(guó)首個(gè)抗新冠肺炎小分子口服藥正式獲批上市

，有望為國(guó)內(nèi)乃至全球抗疫貢獻(xiàn)力量。中銀證券指出

，作為研發(fā)進(jìn)展較快的新冠口服藥之一

，阿茲夫定生產(chǎn)開(kāi)始布局，相關(guān)企業(yè)或?qū)@益

。

國(guó)金證券表示

，小分子是新冠治療的重要手段，小分子藥物作用于病毒進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)

，受變異株突變影響小

，具有對(duì)變異株普遍有效的潛力，還具有便利性優(yōu)勢(shì)

、價(jià)格優(yōu)勢(shì)

、產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，看好小分子藥物在新冠治療領(lǐng)域的應(yīng)用前景

。建議關(guān)注國(guó)內(nèi)針對(duì)新冠輕中癥和中重癥的進(jìn)展較快的小分子藥物研發(fā)企業(yè)

，及相關(guān)上游產(chǎn)業(yè)鏈。

首創(chuàng)證券分析

，疫情對(duì)藥品銷售和醫(yī)療服務(wù)的擾動(dòng)是近期壓制醫(yī)藥板塊的重要因素

，國(guó)產(chǎn)新冠小分子口服治療藥物的獲批上市將進(jìn)一步豐富疫情防控手段，有助于醫(yī)院診療活動(dòng)乃至社會(huì)生活恢復(fù)正常狀態(tài)

，醫(yī)藥行業(yè)上市公司業(yè)績(jī)?cè)?季度有望迎來(lái)邊際改善

，對(duì)醫(yī)藥板塊形成較大利好。

相關(guān)概念股：

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與真實(shí)生物簽訂《戰(zhàn)略合作協(xié)議》

，雙方就推進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定等事宜達(dá)成戰(zhàn)略合作

，本次合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域

。

奧翔藥業(yè)(603229.SH)：公司全資子公司麒正藥業(yè)日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》

。

華潤(rùn)雙鶴(600062.SH)：針對(duì)阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)

，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力

。

新華制藥(000756.SZ)：公司與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，真實(shí)生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商

。

拓新藥業(yè)(301089.SZ)：子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥已通過(guò)與制劑企業(yè)的關(guān)聯(lián)審評(píng)

，為河南真實(shí)生物科技有限公司合格供應(yīng)商。目前子公司新鄉(xiāng)制藥阿茲夫定原料藥正常生產(chǎn)

，該產(chǎn)品年產(chǎn)能為5噸

。

關(guān)鍵詞：首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗新冠口服藥商業(yè)化銷售阿茲夫定真實(shí)生物向港交所提交上市申請(qǐng)書(shū) 新華制藥

責(zé)任編輯：孫知兵

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