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天天觀速訊丨海創(chuàng)藥業(yè)董事長(zhǎng)陳元偉：向創(chuàng)新藥行業(yè)“第一梯隊(duì)”邁進(jìn)

2022-11-09 06:34:38來(lái)源：同花順財(cái)經(jīng)

海創(chuàng)藥業(yè)董事長(zhǎng)陳元偉日前在接受記者專訪時(shí)表示：“我們專注于癌癥和代謝疾病治療的創(chuàng)新藥研發(fā)

，很多時(shí)候是在走別人沒(méi)有走過(guò)的路，需要資本市場(chǎng)給予更多理解

。我們將堅(jiān)定‘創(chuàng)良藥.濟(jì)天下’的初心

，繼續(xù)向中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)‘第一梯隊(duì)’前進(jìn)。隨著在研產(chǎn)品逐步走向商業(yè)化

，公司盈利能力將逐漸改善?div id="m50uktp" class="box-center"> ！?/p>

從成立到上市

，海創(chuàng)藥業(yè)用了近10年時(shí)間

。公司堅(jiān)持打造創(chuàng)新能力

，手握有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥德恩魯胺(HC-1119)以及進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的治療前列腺癌口服PROTAC在研產(chǎn)品HP518等。目前

，德恩魯胺已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交了上市前的溝通交流申請(qǐng)

。如進(jìn)展順利，德恩魯胺預(yù)計(jì)將于2023年進(jìn)入商業(yè)化階段

。

(資料圖片)

· 本報(bào)記者康曦

加速產(chǎn)品商業(yè)化

進(jìn)入第四季度，海創(chuàng)藥業(yè)正在爭(zhēng)分奪秒沖刺目標(biāo)

。陳元偉告訴記者：“我們正在積極配合藥品上市評(píng)審工作

，力爭(zhēng)將德恩魯胺盡快推向商業(yè)化階段?div id="4qifd00" class="flower right">

！?/p>

作為一家深耕創(chuàng)新藥賽道的醫(yī)藥公司

，海創(chuàng)藥業(yè)正在構(gòu)建“研產(chǎn)銷”一體化能力，而在研產(chǎn)品商業(yè)化是其中的重要環(huán)節(jié)之一

。

今年6月

，德恩魯胺用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌治療的多中心、隨機(jī)

、雙盲

、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)完成了預(yù)設(shè)的期中分析，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)對(duì)結(jié)果審核后判定試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)

。

陳元偉表示：“國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌二、三線治療藥物極為有限

，德恩魯胺有望填補(bǔ)這一國(guó)內(nèi)臨床需求空白

。同時(shí)，德恩魯胺還具有治療早期階段前列腺癌的潛力

?div id="4qifd00" class="flower right">

！?/p>

前列腺癌是多階段進(jìn)行性疾病，其不同演變階段具有不同的分子特征

、藥物反應(yīng)和耐藥機(jī)制。其中

，AR(雄激素受體)在前列腺癌發(fā)生

、疾病進(jìn)展中發(fā)揮重要作用，是已被臨床證明的靶點(diǎn)

。

圍繞AR信號(hào)通路

，海創(chuàng)藥業(yè)深度布局研發(fā)管線，已形成針對(duì)前列腺癌不同病程階段的多周期產(chǎn)品矩陣

。除德恩魯胺之外，公司自研口服PROTAC藥物HP518具有治療攜帶AR點(diǎn)突變的mCRPC(耐藥性前列腺癌)的潛力

；公司自研的PROTAC藥物HC-X029是一種降解AR的PROTAC藥物

，用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的末線治療，預(yù)期具有解決臨床藥物產(chǎn)生的耐藥問(wèn)題的潛力

。

陳元偉表示：“2019年

，全球、中國(guó)前列腺癌藥物市場(chǎng)規(guī)模分別為126億美元

、53億元人民幣，預(yù)計(jì)2024年分別達(dá)到233億美元、155億元人民幣

，市場(chǎng)前景廣闊

。前列腺癌治療領(lǐng)域仍存在未被滿足的臨床需求，我們希望能做出患者負(fù)擔(dān)得起的好藥

?div id="d48novz" class="flower left">

！?/p>

公司另一個(gè)即將商業(yè)化的產(chǎn)品HP501

，是用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)的URAT1小分子抑制劑

，正在開展III期臨床試驗(yàn)相關(guān)準(zhǔn)備工作。陳元偉稱

，現(xiàn)有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已顯示HP501在治療高尿酸血癥/痛風(fēng)方面的良好療效及安全性

。

保持PROTAC技術(shù)先進(jìn)性

自2022年4月在科創(chuàng)板上市以來(lái)，海創(chuàng)藥業(yè)吸引了眾多機(jī)構(gòu)調(diào)研

。公司的PROTAC技術(shù)受到機(jī)構(gòu)高度關(guān)注。

PROTAC技術(shù)利用雙功能小分子靶向降解目標(biāo)蛋白

，具有高活性

、高選擇性、催化性

、靶點(diǎn)蛋白無(wú)需活性位點(diǎn)等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，具備解決藥物耐藥性問(wèn)題的潛力

。

海創(chuàng)藥業(yè)自研口服PROTAC藥物HP518是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段

、治療前列腺癌的口服PROTAC在研產(chǎn)品

。HP518正在澳大利亞開展I期臨床試驗(yàn)

，已于2022年1月實(shí)現(xiàn)首例患者入組，目前正在按計(jì)劃順利推進(jìn)劑量爬坡試驗(yàn)

。

陳元偉表示：“目前全球尚無(wú)PROTAC藥物上市

。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)僅有包括海創(chuàng)藥業(yè)在內(nèi)的3家醫(yī)藥公司擁有進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的口服PROTAC藥物產(chǎn)品管線

。HP518有望成為新一代前列腺癌治療藥物

?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?/p>

海創(chuàng)藥業(yè)于2016年開始在PROTAC領(lǐng)域進(jìn)行探索

，現(xiàn)已建立了“PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)”，可快速評(píng)估化合物的蛋白降解活性

，高效進(jìn)行PROTAC分子設(shè)計(jì)

、成藥性篩選和優(yōu)化，在PROTAC化合物CMC(化學(xué)藥生產(chǎn)和控制)方面擁有豐富經(jīng)驗(yàn)

。目前

，公司已獲得PROTAC技術(shù)相關(guān)授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng)。

基于“PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)”

，公司已布局多條管線

，除HP518外，還包括HC-X029和HC-X035

。其中

，HC-X035是一種降解SHP2的PROTAC藥物。陳元偉透露

，公司將向乳腺癌等其他癌種治療領(lǐng)域拓展管線布局。

“PROTAC技術(shù)是公司當(dāng)前的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一

，公司將持續(xù)深入研究PROTAC等前沿核心技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)

，保障公司創(chuàng)新藥發(fā)展?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！标愒獋フf(shuō)

。

資本市場(chǎng)助力企業(yè)發(fā)展

因?yàn)閯?chuàng)新藥研發(fā)的特殊性，海創(chuàng)藥業(yè)暫未盈利

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！霸趧?chuàng)新藥領(lǐng)域

，要耐得住寂寞經(jīng)得起失敗

。”陳元偉說(shuō)

，“海創(chuàng)藥業(yè)已構(gòu)建核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

，產(chǎn)品將逐步進(jìn)入商業(yè)化階段

，我們對(duì)未來(lái)發(fā)展充滿信心

。”

在陳元偉看來(lái)

，資本市場(chǎng)為公司產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化提供了充足的資金支持

。同時(shí)，公司治理機(jī)制進(jìn)一步優(yōu)化和完善

，品牌價(jià)值和資源鏈接能力得到提升

，產(chǎn)業(yè)

、人才

、市場(chǎng)資源聚合效應(yīng)凸顯。

在充足的資金支持下，海創(chuàng)藥業(yè)將更加從容快步向前

?div id="jfovm50" class="index-wrap">！拔磥?lái)3年至5年，在項(xiàng)目管線方面

，我們會(huì)開展多個(gè)一類新藥的研發(fā)

，同時(shí)力爭(zhēng)將在研產(chǎn)品商業(yè)化

；在商業(yè)化能力建設(shè)方面

，加快研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)，完善營(yíng)銷體系

，逐步提升新藥產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率

，提高公司盈利能力?div id="m50uktp" class="box-center"> ！标愒獋ケ硎?div id="m50uktp" class="box-center"> 。

在海外市場(chǎng)拓展方面

，陳元偉說(shuō)

，公司將繼續(xù)深化國(guó)際化布局，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的技術(shù)

、產(chǎn)品及綜合運(yùn)營(yíng)

、商業(yè)化實(shí)力，在國(guó)際化道路上不斷實(shí)現(xiàn)突破

。

關(guān)鍵詞：第一梯隊(duì)

責(zé)任編輯：孫知兵

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