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【世界新要聞】多家上市公司披露新冠口服藥研發(fā)進展

2023-01-07 06:31:05來源：同花順財經(jīng)

● 本報記者傅蘇穎

日前國內(nèi)新冠口服治療藥物領(lǐng)域取得新進展

。進口藥物方面，默沙東莫諾拉韋于近日附條件獲批上市。國產(chǎn)藥物方面

，信立泰（002294）

、先聲藥業(yè)

、君實生物等多家公司相繼發(fā)布藥物研發(fā)進展公告

。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為

，未來隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進程的不斷推進

，新冠藥物的可及性將顯著提升

，擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現(xiàn)快速放量，關(guān)注相關(guān)國內(nèi)藥物研發(fā)企業(yè)

。

(資料圖片)

國產(chǎn)藥物研發(fā)步伐加快

2022年12月30日

，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息

，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定

，按照藥品特別審批程序

，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊

。加上此前輝瑞新冠藥Paxlovid在我國附條件獲批上市

，截至目前，國內(nèi)已有兩款進口新冠小分子口服藥獲批上市

。此外

，鹽野義的Ensitrelvir也已向國家藥監(jiān)局藥審中心提交了新藥上市申請相關(guān)準(zhǔn)備資料。

國產(chǎn)藥物研發(fā)方面

，1月3日晚

，信立泰發(fā)布公告，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》

，同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗

。1月2日晚，科興制藥公告稱

，公司全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功

，完成全部受試者入組。

此外

，多家藥企發(fā)布新冠藥III期臨床研發(fā)進展

。1月2日晚，眾生藥業(yè)（002317）發(fā)布公告

，控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的一類創(chuàng)新藥物RAY1216片

，其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機、雙盲

、安慰劑對照III期臨床研究

，已經(jīng)按臨床方案要求，完成全部病例數(shù)入組

。

同日

，君實生物發(fā)布公告，公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片(簡稱“VV116”)已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究

，同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究。

2022年12月18日

，先聲藥業(yè)發(fā)布公告

，公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選創(chuàng)新藥先諾欣(SIM0417)取得階段性重大進展：一項評估先諾欣治療輕中度COVID-19(新型冠狀病毒肺炎)成年感染者的有效性和安全性多中心

、隨機

、雙盲

、安慰劑對照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組。

除先聲藥業(yè)

、眾生藥業(yè)和君實生物外

，前沿生物、廣生堂（300436）

、開拓藥業(yè)研發(fā)的新冠藥物也處于III期臨床階段

。