世界看點(diǎn)：艾德生物與百濟(jì)神州達(dá)成HER2伴隨診斷戰(zhàn)略合作

(資料圖)

近日

，艾德生物（300685）（300685.SZ）與百濟(jì)神州（NASDAQ: BGNE，HKEX: 06160，SSE: 688235）達(dá)成伴隨診斷戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，艾德生物自主研發(fā)的HER2基因IHC和FISH檢測(cè)試劑盒將作為伴隨診斷支持百濟(jì)神州在研項(xiàng)目在中國的注冊(cè)遞交，助力腫瘤精準(zhǔn)診療的發(fā)展。

隨著新藥研發(fā)難度和成本的不斷增長(zhǎng)

，伴隨診斷的價(jià)值愈發(fā)凸顯，在研發(fā)環(huán)節(jié)引入伴隨診斷，篩選出對(duì)藥物敏感的患者人群，可提高臨床試驗(yàn)的成功率，加速新藥上市進(jìn)程。近年來，國家法規(guī)陸續(xù)出臺(tái)，強(qiáng)調(diào)腫瘤藥物伴隨診斷的重要臨床價(jià)值，從新藥臨床試驗(yàn)到上市后臨床應(yīng)用均離不開伴隨診斷試劑的加持。艾德生物是腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)先企業(yè)，在PCR、NGS、FISH、IHC等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)均有成功的伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。在IHC平臺(tái)上，艾德生物擁有PD-L1國產(chǎn)伴隨診斷第一證，并已有多個(gè)IHC產(chǎn)品獲得一類產(chǎn)品備案