生物類似藥、中成藥將納入帶量采購 胰島素市場格局或重塑
在完成五輪藥品集中帶量采購后
,生物類似藥、中成藥等專項帶量采購也即將開啟?div id="jfovm50" class="index-wrap">!督?jīng)濟參考報》記者獲悉,國家組織胰島素帶量采購即將啟動,是我國首個納入國家帶量采購的生物類似藥。與此同時,中成藥帶量采購也已提上日程。國家醫(yī)保局近日透露,將科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
胰島素帶量采購即將開啟
經(jīng)過近一年的醞釀,胰島素專項帶量采購將正式啟動
。一位業(yè)內(nèi)人士透露,8月18日,國家醫(yī)保局價格招采司下發(fā)國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿),提出在征求相關(guān)部門意見后,9月將組織全國各地區(qū)形成聯(lián)盟,以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體,開展國家組織胰島素帶量采購工作,采購周期為2年,于2022年初執(zhí)行中選結(jié)果。
風(fēng)云藥談創(chuàng)始人、醫(yī)藥行業(yè)專家張廷杰在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示
,胰島素帶量采購將降低患者用藥成本,逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu),進一步提升胰島素使用滲透率。此外,胰島素作為生物制品的一個細(xì)分領(lǐng)域,本次帶量采購落地也為生物制品集采做出示范,進一步擴大國家藥品采購政策的覆蓋范圍,為更多患者帶來福利。
張廷杰預(yù)計,根據(jù)此前幾批帶量采購結(jié)果
,平均降幅均在50%以上,武漢胰島素帶量采購的平均降幅也有43%,此次胰島素國家帶量采購降幅有望超過50%。
價格雖降,但從方案來看
,胰島素用藥將更尊重臨床。方案指出,質(zhì)量優(yōu)先,將堅持從臨床出發(fā),尊重醫(yī)療機構(gòu)使用選擇,報量時具體到通用名(各廠牌),分配量時由醫(yī)療機構(gòu)按需求和規(guī)則自主選擇。確保集中帶量采購成果由廣大患者共享,群眾直接受益。
“與化藥不同
,胰島素采購規(guī)則有所差異 。”張廷杰表示,此次報量不再是針對過去一年的使用量報量 ,而是未來一年預(yù)期的使用量。同時,區(qū)別于化藥的通用名報量 ,胰島素將采用通用名加廠牌報量 ,賦予醫(yī)療機構(gòu)更多選擇權(quán)。
首創(chuàng)證券首席分析師李志新也表示
,根據(jù)胰島素產(chǎn)品使用的復(fù)雜性和長期性,方案明確尊重用藥習(xí)慣,在報量階段和分量階段都凸顯了醫(yī)療機構(gòu)自主權(quán)。另外,保證基本供應(yīng)、鼓勵企業(yè)以價換量并舉。
胰島素市場格局或重塑
咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2018年
,全國糖尿病藥物市場達(dá)524億元,其中,胰島素及其類似物位居第一,高達(dá)264億元,占46%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右,同比增長7.9%。
需求仍將不斷增長
。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計,2017年全球糖尿病患者(20-79歲)多達(dá)4.25億人,潛在2型糖尿病患者多達(dá)3.52億人,預(yù)計到2045年全球糖尿病患者將達(dá)到6.29億人,其中,我國或達(dá)1.5億人以上。
目前
,我國胰島素市場,外企仍處于半壟斷地位 。中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心數(shù)據(jù)顯示,以原研藥廠商諾和諾德 、賽諾菲 、禮來為代表,2021第一季度合計市場份額超過77%。
在此背景下
,我國部分藥企市場占有率有較大提升空間 。風(fēng)云藥談數(shù)據(jù)顯示,從2020年胰島素各主要參與方規(guī)模和占比來看 ,諾和諾德以70.7億元 ,市場占有率為48%;賽諾菲以27.9億元 ,占比19%;甘李藥業(yè)市場規(guī)模19.7億元 ,占比14%;禮來規(guī)模10.6億元,占比7%;通化東寶10.1億元 ,占比約為7% 。
“胰島素帶量采購將促進胰島素行業(yè)競爭格局重塑
,加速國產(chǎn)替代 。”張廷杰認(rèn)為,我國甘李藥業(yè) 、通化東寶、聯(lián)邦制藥有明確的價格優(yōu)勢 ,近年來也可看到市場占有率明顯提升 。此外,方案將集采量和企業(yè)產(chǎn)能掛鉤,為確保供應(yīng),醫(yī)療機構(gòu)選量超過每家企業(yè)供應(yīng)國內(nèi)市場最大產(chǎn)能50%時,不再開放醫(yī)療機構(gòu)選擇該產(chǎn)品,對當(dāng)前產(chǎn)能豐富的甘李藥業(yè)、通化東寶等國內(nèi)胰島素企業(yè)沒有實質(zhì)障礙。
方案明確
,將按照報價高低分為A、B、C三類,根據(jù)報價高低,得到其報量的全部或部分,而未中選企業(yè)的部分報量將由醫(yī)療機構(gòu)分配給符合條件的中選企業(yè)。例如,第一名中選企業(yè)將獲得機構(gòu)報量100%,其他A類和B類均按照報量的80%帶量,C類則按照報量的50%帶量。
一位業(yè)內(nèi)人士指出
,胰島素中選企業(yè)數(shù)量較化藥將有所擴大,但“降價力度”仍將決定產(chǎn)品的未來,如果產(chǎn)品降價達(dá)不到預(yù)期,被納入C類,不僅帶量拿不到全量,還將面臨基礎(chǔ)量被瓜分的現(xiàn)實,在充分競爭的胰島素領(lǐng)域 ,這一增一減將會大大增加博弈的難度 ,顯而易見地影響企業(yè)的帶量采購競價策略 。
帶量采購品種有望再擴圍
在胰島素集中帶量采購?fù)ǖ篱_啟的同時
,中成藥納入帶量采購也在提速。
8月9日
,國家醫(yī)保局在對“加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議”的回復(fù)中指出 ,將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上 ,堅持質(zhì)量優(yōu)先 ,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
8月17日
,湖北省正式啟動中成藥集中帶量聯(lián)盟采購工作,邀請其他省份組成“中成藥帶量采購省級跨區(qū)域聯(lián)盟”。此次帶量采購擬選取17組中成藥,按照給藥途徑分為口服和注射兩組別共74個品種,市場規(guī)模將近200億元,涉及292個企業(yè)。
2021年初,國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出
,按照?div id="d48novz" class="flower left">;?div id="d48novz" class="flower left">、保臨床的原則,重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。
“生物類似藥
、包括中成藥的大品種納入帶量采購,這是制度性的要求。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫此前在國務(wù)院新聞辦公室舉辦政策例行吹風(fēng)會上表示,生物類似藥、中成藥等帶量采購規(guī)則會更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性。
張廷杰提醒
,無論是生物類似藥還是中成藥集采,要防止單純追求大幅度降價,導(dǎo)致出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。企業(yè)應(yīng)考慮不確定因素,從成本角度合理估算相應(yīng)空間,避免出現(xiàn)此前華北制藥布洛芬緩釋膠囊多次斷貨,并主動提出放棄集采中選資格的事件。
責(zé)任編輯:孫知兵
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,是我國首個納入國家帶量采購的生物類似藥
。與此同時,中成藥帶量采購也已提上日程
。國家醫(yī)保局近日透露,將科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
胰島素帶量采購即將開啟
經(jīng)過近一年的醞釀,胰島素專項帶量采購將正式啟動
。一位業(yè)內(nèi)人士透露,8月18日,國家醫(yī)保局價格招采司下發(fā)國家組織胰島素集中帶量采購方案(征求意見稿),提出在征求相關(guān)部門意見后,9月將組織全國各地區(qū)形成聯(lián)盟,以公立醫(yī)療機構(gòu)為執(zhí)行主體,開展國家組織胰島素帶量采購工作,采購周期為2年,于2022年初執(zhí)行中選結(jié)果
。
風(fēng)云藥談創(chuàng)始人、醫(yī)藥行業(yè)專家張廷杰在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪時表示
,胰島素帶量采購將降低患者用藥成本,逐漸改變糖尿病治療的用藥結(jié)構(gòu)
,進一步提升胰島素使用滲透率
。此外,胰島素作為生物制品的一個細(xì)分領(lǐng)域
,本次帶量采購落地也為生物制品集采做出示范,進一步擴大國家藥品采購政策的覆蓋范圍
,為更多患者帶來福利
。
張廷杰預(yù)計,根據(jù)此前幾批帶量采購結(jié)果
,平均降幅均在50%以上
,武漢胰島素帶量采購的平均降幅也有43%,此次胰島素國家帶量采購降幅有望超過50%
。
價格雖降,但從方案來看
,胰島素用藥將更尊重臨床
。方案指出,質(zhì)量優(yōu)先
,將堅持從臨床出發(fā),尊重醫(yī)療機構(gòu)使用選擇
,報量時具體到通用名(各廠牌)
,分配量時由醫(yī)療機構(gòu)按需求和規(guī)則自主選擇。確保集中帶量采購成果由廣大患者共享
,群眾直接受益。
“與化藥不同
,胰島素采購規(guī)則有所差異
。”張廷杰表示,此次報量不再是針對過去一年的使用量報量
,而是未來一年預(yù)期的使用量。同時,區(qū)別于化藥的通用名報量
,胰島素將采用通用名加廠牌報量
,賦予醫(yī)療機構(gòu)更多選擇權(quán)。
首創(chuàng)證券首席分析師李志新也表示
,根據(jù)胰島素產(chǎn)品使用的復(fù)雜性和長期性
,方案明確尊重用藥習(xí)慣,在報量階段和分量階段都凸顯了醫(yī)療機構(gòu)自主權(quán)
。另外
,保證基本供應(yīng)、鼓勵企業(yè)以價換量并舉
。
胰島素市場格局或重塑
咨詢公司弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2018年
,全國糖尿病藥物市場達(dá)524億元
,其中,胰島素及其類似物位居第一
,高達(dá)264億元,占46%
。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示
,2020年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的胰島素及其類似藥物銷售額在270億元左右
,同比增長7.9%。
需求仍將不斷增長
。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計
,2017年全球糖尿病患者(20-79歲)多達(dá)4.25億人,潛在2型糖尿病患者多達(dá)3.52億人
,預(yù)計到2045年全球糖尿病患者將達(dá)到6.29億人,其中,我國或達(dá)1.5億人以上。
目前
,我國胰島素市場,外企仍處于半壟斷地位
。中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心數(shù)據(jù)顯示,以原研藥廠商諾和諾德
、賽諾菲
、禮來為代表,2021第一季度合計市場份額超過77%。
在此背景下
,我國部分藥企市場占有率有較大提升空間
。風(fēng)云藥談數(shù)據(jù)顯示,從2020年胰島素各主要參與方規(guī)模和占比來看
,諾和諾德以70.7億元
,市場占有率為48%;賽諾菲以27.9億元
,占比19%;甘李藥業(yè)市場規(guī)模19.7億元
,占比14%;禮來規(guī)模10.6億元,占比7%;通化東寶10.1億元
,占比約為7%
。
“胰島素帶量采購將促進胰島素行業(yè)競爭格局重塑
,加速國產(chǎn)替代
。”張廷杰認(rèn)為,我國甘李藥業(yè)
、通化東寶、聯(lián)邦制藥有明確的價格優(yōu)勢
,近年來也可看到市場占有率明顯提升
。此外,方案將集采量和企業(yè)產(chǎn)能掛鉤
,為確保供應(yīng)
,醫(yī)療機構(gòu)選量超過每家企業(yè)供應(yīng)國內(nèi)市場最大產(chǎn)能50%時
,不再開放醫(yī)療機構(gòu)選擇該產(chǎn)品,對當(dāng)前產(chǎn)能豐富的甘李藥業(yè)、通化東寶等國內(nèi)胰島素企業(yè)沒有實質(zhì)障礙。
方案明確
,將按照報價高低分為A、B、C三類,根據(jù)報價高低,得到其報量的全部或部分,而未中選企業(yè)的部分報量將由醫(yī)療機構(gòu)分配給符合條件的中選企業(yè)。例如,第一名中選企業(yè)將獲得機構(gòu)報量100%,其他A類和B類均按照報量的80%帶量,C類則按照報量的50%帶量。一位業(yè)內(nèi)人士指出
,胰島素中選企業(yè)數(shù)量較化藥將有所擴大,但“降價力度”仍將決定產(chǎn)品的未來,如果產(chǎn)品降價達(dá)不到預(yù)期,被納入C類,不僅帶量拿不到全量,還將面臨基礎(chǔ)量被瓜分的現(xiàn)實,在充分競爭的胰島素領(lǐng)域 ,這一增一減將會大大增加博弈的難度
,顯而易見地影響企業(yè)的帶量采購競價策略
。
帶量采購品種有望再擴圍
在胰島素集中帶量采購?fù)ǖ篱_啟的同時
,中成藥納入帶量采購也在提速。
8月9日
,國家醫(yī)保局在對“加快將中成藥及配方顆粒納入集中采購的建議”的回復(fù)中指出
,將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上
,堅持質(zhì)量優(yōu)先
、保臨床的原則,重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍,逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,做到應(yīng)采盡采。
,以臨床需求為導(dǎo)向,從價高量大的品種入手,科學(xué)穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。
;?div id="d48novz" class="flower left">8月17日
,湖北省正式啟動中成藥集中帶量聯(lián)盟采購工作,邀請其他省份組成“中成藥帶量采購省級跨區(qū)域聯(lián)盟”。此次帶量采購擬選取17組中成藥,按照給藥途徑分為口服和注射兩組別共74個品種,市場規(guī)模將近200億元,涉及292個企業(yè)。2021年初,國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提出
,按照?div id="d48novz" class="flower left">“生物類似藥
、包括中成藥的大品種納入帶量采購,這是制度性的要求。”國家醫(yī)保局副局長陳金甫此前在國務(wù)院新聞辦公室舉辦政策例行吹風(fēng)會上表示,生物類似藥、中成藥等帶量采購規(guī)則會更為優(yōu)化、更有針對性、質(zhì)量更符合藥本身的屬性。張廷杰提醒
,無論是生物類似藥還是中成藥集采,要防止單純追求大幅度降價,導(dǎo)致出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。企業(yè)應(yīng)考慮不確定因素,從成本角度合理估算相應(yīng)空間
,避免出現(xiàn)此前華北制藥布洛芬緩釋膠囊多次斷貨,并主動提出放棄集采中選資格的事件
。
責(zé)任編輯:孫知兵
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