首頁 > 資訊 > 財(cái)經(jīng) > 正文

全球關(guān)鍵 3 期研究顯示匹米替尼顯著提升腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的臨床療效

2024-11-14 09:08:27來源：今日熱點(diǎn)網(wǎng)

– MANEUVER 研究達(dá)到主要終點(diǎn)

，第 25 周的客觀緩解率（ORR）為54.0%，而安慰劑組為3.2%（p<0.0001）-

　　– 在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善-

　　– 每日一次口服匹米替尼的治療耐受性良好

，因治療相關(guān)不良事件而終止治療的比例極低-

　　– 匹米替尼1b期最新研究結(jié)果顯示，其最佳客觀緩解率達(dá)85%

，中位治療持續(xù)時(shí)間達(dá)到20個(gè)月–

　　和譽(yù)醫(yī)藥今天宣布，根據(jù)獨(dú)立盲審委員會(huì)（BIRC）的RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)

，評(píng)估匹米替尼治療腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）的3期MANEUVER研究在第25周客觀緩解率（ORR）方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善

，達(dá)到54.0%

，而安慰劑為3.2%

。

　　值得注意的是，該研究還表明

，匹米替尼治療對(duì)與TGCT重要患者臨床結(jié)果相關(guān)的次要終點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善，這些次要終點(diǎn)包括按數(shù)字評(píng)定量表測(cè)定僵硬程度（NRS

；與基線相比，平均變化為-3.00

，安慰劑組為- 0.57

，p<0.0001），和按簡(jiǎn)明疼痛量表測(cè)定疼痛程度（BPI

；-2.32對(duì)0.23的基線平均變化，p<0.0001）

。MANEUEVER研究第1部分的詳細(xì)療效和安全性數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布

。

　　在 MANEUVER 研究中

，匹米替尼展現(xiàn)出良好的的耐受性

，安全性數(shù)據(jù)與先前報(bào)告的數(shù)據(jù)一致，沒有膽汁淤積性肝毒性發(fā)生

。治療中匹米替尼組出現(xiàn)的不良事件（TEAE）導(dǎo)致治療終止和劑量下調(diào)的患者分別是1.6%（1名）和7.9%（5名）。

　　"腱鞘巨細(xì)胞瘤往往多發(fā)于年輕人。這種罕見的良性腫瘤生長(zhǎng)在關(guān)節(jié)內(nèi)部和周圍

，主要影響處于工作年齡的年輕人和中年人。腱鞘巨細(xì)胞瘤主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹

、疼痛

、僵硬和活動(dòng)受限，會(huì)嚴(yán)重影響日?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；顒?dòng)能力

，限制患者的工作和社交生活

。其一般需要通過手術(shù)進(jìn)行治療，但是術(shù)后的高復(fù)發(fā)率以及反復(fù)手術(shù)可能帶來的并發(fā)癥給患者帶來了巨大挑戰(zhàn)

，因此迫切需要能夠控制腫瘤生長(zhǎng)的系統(tǒng)性療法

。"北京積水潭醫(yī)院骨與軟組織腫瘤診療中心主任牛曉輝教授表示，"基于MANEUVER研究的最新數(shù)據(jù)以及匹米替尼對(duì)CSF-1R的高選擇性和有效抑制作用

，加上每日一次的口服給藥方式還有助于提高患者的長(zhǎng)期依從性

，匹米替尼有可能為腱鞘巨細(xì)胞瘤患者建立一種新的治療模式。

　　和譽(yù)醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼CEO徐耀昌博士表示："MANEUVER 是一項(xiàng)具有里程碑意義的全球性研究

。它是首個(gè)在多個(gè)地區(qū)以均衡比例招募亞洲和西方腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的全球性試驗(yàn)

。這樣就可以進(jìn)行詳細(xì)的結(jié)果比較

，有助于更深入地了解不同人群的疾病特征和潛在的反應(yīng)差異

。匹米替尼代表了新興CSF-1R抑制劑類別的關(guān)鍵進(jìn)展

，有望為全球的腱鞘巨細(xì)胞瘤患者提供新型口服小分子藥物治療方案。我們期待和默克團(tuán)隊(duì)緊密合作

，共同推動(dòng)匹米替尼的注冊(cè)申報(bào)

，讓匹米替尼成為系統(tǒng)性治療腱鞘巨細(xì)胞瘤的首選方案

！"

　　2023年12月，和譽(yù)醫(yī)藥與總部位于德國(guó)達(dá)姆施塔特的領(lǐng)先科技公司默克醫(yī)藥健康達(dá)成許可協(xié)議

，授予其在中國(guó)大陸

、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化許可

，以及匹米替尼全球商業(yè)權(quán)利的獨(dú)家選擇權(quán)

。

　　"對(duì)于主要由CSF-1過表達(dá)引起的TGCT，臨床上迫切需要有效且耐受性良好的系統(tǒng)性治療

，該疾病會(huì)導(dǎo)致關(guān)節(jié)組織增厚和過度生長(zhǎng)，嚴(yán)重影響患者的生活

。MANEUVER的III期數(shù)據(jù)證實(shí)了和譽(yù)醫(yī)藥I期研究的結(jié)果

，表明pimicotinib靶向CSF-1有望為患者提供新的治療選擇。我們將與和譽(yù)醫(yī)藥合作并審閱該研究數(shù)據(jù)

，準(zhǔn)備和中國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享研究結(jié)果

，我們的共同目標(biāo)是盡快將pimicotinib帶給有需要的患者。"默克醫(yī)藥健康全球研發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官Danny Bar-Zohar表示

。

　　關(guān)于MANEUVER

　　MANEUVER關(guān)鍵研究是一項(xiàng)由三部分組成的

、隨機(jī)

、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床3期研究

，旨在評(píng)估匹米替尼對(duì)符合接受系統(tǒng)性治療條件且既往未接受過抗CSF1/CSF1R治療的TGCT患者中的療效和安全性

。該研究正在中國(guó)（45 例患者）、歐洲（28 例）

、美國(guó)和加拿大（21 例）開展。

　　在第1部分雙盲研究階段

，94名患者以 2：1 的比例隨機(jī)接受 50 mg QD 的匹米替尼（n=63）或安慰劑（n=31）治療24 周

。其主要終點(diǎn)是在意向治療人群中第 25 周時(shí)的客觀緩解率（ORR）

，由獨(dú)立盲審委員會(huì)基于實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) （RECIST）1.1 版進(jìn)行評(píng)估

。次要終點(diǎn)包括基于腫瘤體積的評(píng)分、主動(dòng)關(guān)節(jié)活動(dòng)度

、數(shù)字評(píng)定量表（NRS）測(cè)定的僵硬程度

、簡(jiǎn)要疼痛量表（BPI）測(cè)定的疼痛程度和 PROMIS 身體功能評(píng)估

。

　　在第1部分雙盲研究完成后

，符合條件的患者可以繼續(xù)接受開放標(biāo)簽的第2部分

，完成最長(zhǎng)24周的治療

。完成第2部分的患者可以進(jìn)入開放標(biāo)簽延長(zhǎng)期（第3部分）以進(jìn)行延長(zhǎng)治療和安全隨訪。

　　匹米替尼治療腱鞘巨細(xì)胞瘤1b期研究的最新長(zhǎng)期隨訪結(jié)果

　　和譽(yù)醫(yī)藥還公布了評(píng)估匹米替尼對(duì)TGCT患者安全性和有效性的1期開放標(biāo)簽多中心研究的最新結(jié)果

。題為"匹米替尼（ABSK021）在腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）中的長(zhǎng)期療效和安全性概況：1b期研究更新報(bào)告"的壁報(bào)將在2024年11月13日至16日于美國(guó)圣地亞哥舉行的結(jié)締組織腫瘤學(xué)會(huì)（CTOS）年會(huì)上展示

。

　　截至2024年6月30日，此前報(bào)告的42名50 mg劑量組患者的數(shù)據(jù)更新如下：

　　•根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）的RECIST v1.1評(píng)估

，最佳ORR為85.0%。中位治療持續(xù)時(shí)間為20.67個(gè)月（0.5, 30.1）

，54.8%的患者持續(xù)治療時(shí)間≥18個(gè)月

，38.1%的患者持續(xù)治療時(shí)間≥24個(gè)月

?div id="m50uktp" class="box-center"> ；贙aplan-Meier評(píng)估，中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到（NR）

，69.0%的患者仍在接受治療

。在長(zhǎng)期治療過程中，觀察到腫瘤持續(xù)縮小

、疼痛程度和僵硬緩解程度以及關(guān)節(jié)活動(dòng)能力的逐步改善。

　　•總體安全性狀況與既往報(bào)道保持一致

，長(zhǎng)期隨訪未發(fā)現(xiàn)特殊的不良事件。

　　•未觀察到膽汁淤積性肝毒性的證據(jù)

。

免責(zé)聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)

，與太平洋財(cái)富網(wǎng)無關(guān)。其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)本站證實(shí)

，對(duì)本文以及其中全部或者部分內(nèi)容

、文字的真實(shí)性

、完整性

、及時(shí)性本站不作任何保證或承諾

，請(qǐng)讀者僅作參考

，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
如有問題

，請(qǐng)聯(lián)系我們！

精彩推薦

，以熱愛書寫冰雪傳奇">

小黃象攜手中國(guó)國(guó)家U18冰球隊(duì)，以熱愛書寫冰雪傳奇

，以熱愛書寫冰雪傳奇">小黃象攜手中國(guó)國(guó)家U18冰球隊(duì)，以熱愛書寫冰雪傳奇

，以熱愛書寫冰雪傳奇">小黃象攜手中國(guó)國(guó)家U18冰球隊(duì)

，以熱愛書...

北京花卉交易中心豐富市民“花樣”生活

南漳柑橘“致富經(jīng)”：高山盆地“金果”...

市場(chǎng)監(jiān)管總局：推動(dòng)平臺(tái)企業(yè)和平臺(tái)內(nèi)商...

遇見非遺丨把沉睡的泥土鐫刻進(jìn)生活

“江南蔬菜之鄉(xiāng)”江西樂平3000余畝水芹...

襄陽牛肉面：“熱辣滾燙”顯“俠義”

【百萬莊小課堂】今天你emo了嗎

？職場(chǎng)青...

中國(guó)試點(diǎn)開放信用監(jiān)管數(shù)據(jù) 便利境外來...

深圳年度最大規(guī)模畢業(yè)生雙選會(huì)提供崗位3...

廣西桂林滿城桂花飄香

江南造船中東代表處揭牌續(xù)簽兩艘液氨...

首屆全國(guó)小戲小品展演將于十月中旬在長(zhǎng)...

阿爾卡拉斯止步上海網(wǎng)球大師賽男單八強(qiáng)

健全糧食和食物節(jié)約長(zhǎng)效機(jī)制（話說新農(nóng)村）

閱讀排行

全球關(guān)鍵 3 期研究顯示匹米替尼顯著提升腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的臨床療效
上一篇2024-11-14 08:56:29

關(guān)于我們　-　聯(lián)系方式　-　版權(quán)聲明　-　招聘信息　-　友鏈交換　-　網(wǎng)站統(tǒng)計(jì)

太平洋財(cái)富主辦版權(quán)所有：太平洋財(cái)富網(wǎng)

?中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)違法和不良信息舉報(bào)中心

未經(jīng)過本站允許請(qǐng)勿將本站內(nèi)容傳播或復(fù)制業(yè)務(wù)QQ：3 31 986 683

感谢您访问我们的网站，您可能还对以下资源感兴趣：

五月婷婷操大逼,我和岳坶一起看片,久久精品无码一区二区三区,好硬好大我还要好爽视频,日本99热爱精品,日韩美女乱婬试看视频网站 ,寡妇下面水多好紧视频 ,亚洲AⅤ一区二区三区,色www亚洲国产张柏芝,亚洲av无码男人的天堂无广告,精品久久久久久久免费自慰,久久精品国产大片免费观看,AV影片影音先锋一本大道香蕉,香蕉97超级碰碰碰免费公开 ,啊轻点好爽在线观看,亚洲视频欧美不卡,久久精品国产99久

456亚洲人成在线播放网站国产污污网站免费看波多野结衣性爱网站精品自拍日本日韩少妇150P 久久91精品国产91久久免费A片伦费影视在线观看亚洲国产一二 99久久et这里只有精品18 亚洲AV美女一区二区三区国产成人在线综合网一区二区免费在线视频 XXXX日本高清1 男男gv在线播放网站亚洲亚洲日韩国产新品天堂在线日本不卡一区色多多国产AV二区三区最近中文字幕大全免费日本亚州视频在线八a 妺妺窝人体色www金莲精品欧美伦欲视频精品国产亚洲第一区二区三区国产成人精品一区二三区2023 中日韩人妻一级精品毛片午夜视频在线在免费视频亚洲啊啊啊啊 2021在线看片免费人成视频激情综合亚洲九月色亚洲va中文字幕不卡无码免费无限永久在线观看污污网址看男女日皮视频在线观看青青草国产播放视频黄色一级视频免费看国内精品自产拍在线观看亚洲欧美日产综合在线网性色亚洲中文自拍另类Av片成人一级黄片免费观看最新国产精品自在线观看国产福利第一导航呦男呦女精品视频八区在线的最新免费国产国产中文字幕亚洲精品宅男福利导航紧身裙连裤袜波多野结衣欧美成综合网站少妇久久综合 A片调教在线免费播放网址欧美3d怪物H动漫播放白丝jk插进去喷水视频粗大掹烈进出高潮视频 2021精品亚洲中文字幕最刺激的乱惀小说喷水网国产美女遭强开双腿在线观看农村国产一级一级A片一性一交一口添一摸视频超级碰碰青草免费视频APP 久久精品国产大片免费观看国产精品毛片va一区二区三区国产美女视频免费曰批免费视频观看40分钟中文字幕在线永久视频国产精品所白浆视频又色又粗又长又大的三级久久久精品免费齐齐国产精品自拍自偷伊人色综合一区二区三区强行交换配乱婬bd 久久中文字幕系列 mm1313国产精品久久尤物92福利视频午夜1000合集 97国产最新免费公开视频丝袜美腿视频一区二区三区 aⅴ调教视频国产精品一区二区丝瓜国产精品成熟老女人风间由美性色一区二区三区亚洲国产精品激情一区二区 91新超碰极品盛宴分类 XX一个色综合国产色综合午夜福利合集青青青视频自偷自拍在线观看免费AV啊啊啊啊不要青青草成人视频在线视频偷拍亚州av综合色区无码一区亚洲另类自拍图五月丁香激情综合视频国产精品1000部在线观看亚洲一区二区不三区不卡国产精品情侣自拍又粗又大又爽又紧免费视频亚洲日韩AV中字在线网站亚洲有码一区二区三区视频亚洲AV成人片色欲在线观看品久久二区三区久草欧美精品国产丰满麻豆videosshd 精品不卡一区二区日本XXXX视频在线观看免费国产精品亚洲小说专区白丝jk国产一区二区三区伊在人天堂亚洲香蕉精品区国产综合日本亚洲777 张开腿无遮无挡在线观看久久久久久久99精品免费观看中文乱码一区高潮在线喷另类老妇性BBWBBW 超清中文乱码字幕在线观看国产三寸白浆喷潮直流视频少妇一区二区三区黄亚洲中文字幕乱码电影国产精品亚洲日韩久久亚洲中文字幕久久无码精品国外欧美一区二区中美日韩印度亚洲综合在线国产区精品系列在线观看不免费又爽又刺激的网站美女被狂插出水茄子在线看片免费人成视频亚洲性色成人av天堂黄、作爱免费视频亚洲狂野国产AV 手机看片久久国产永久免费好男人www 中文字幕婷婷日韩欧美亚洲白洁国产剧情Av手机在线尤物成人影院yw193在线观看欧美v亚洲v日韩v最新在线国产未满十八岁午夜欧美老妇理论片白浆高潮国产免费精品国产高清一区二区三区国产嫖妓一区二区三区无码国产精品1区2区3区在线播放 h娇喘喷水抽搐高潮视频欧美乱妇日本无乱码特黄大片国内私拍哺乳精品视频又大又粗又长外国一级黄在线看片免费人成视频在线观看亚洲精品福利片欧美孕妇变态重口另类欧美亚洲综合在线国产91麻豆免费观看 h视频网站黄国产情侣草莓视频在线色五五月五月开在线观看九九热精品免费观看 992免费视频网站十八禁网站gay 亚洲午夜福利在线视频女人把私人部位扒开视频在线看 www欧美性爱色露一区二区亚洲Aⅴ天堂在线观看忘忧草在线社区www日本亚欧性爱欧美日韩国产一区二区国产精品亚洲二区在线看疯狂做受DVD免费播放 99久久国产综合精品无码 a女激情视频在线观看日本高清=区视频在线

全球關(guān)鍵 3 期研究顯示匹米替尼顯著提升腱鞘巨細(xì)胞瘤患者的臨床療效

精彩推薦

閱讀排行

推薦閱讀