新一代破傷風(fēng)針新替妥首張?zhí)幏揭验_(kāi)具

，開(kāi)啟臨床惠及之旅

，產(chǎn)能有限，常常面臨"一針難求"的局面，而且存在傳播已知或未知血源性病原體的風(fēng)險(xiǎn)，近期，國(guó)家藥監(jiān)局已新增關(guān)于HTIG藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)不良反應(yīng)的修訂。

在首方開(kāi)具現(xiàn)場(chǎng)

，珠海市人民醫(yī)院急診科及創(chuàng)傷中心秘書(shū)陳木清主任醫(yī)師表示："傳統(tǒng)破傷風(fēng)被動(dòng)免疫制劑，如破傷風(fēng)抗毒素（TAT）和馬破傷風(fēng)免疫球蛋白（F(ab')?）需要經(jīng)過(guò)皮試、脫敏注射、留觀等復(fù)雜流程，而新替妥通過(guò)基因重組技術(shù)實(shí)現(xiàn)了抗體精準(zhǔn)設(shè)計(jì)，無(wú)需皮試、無(wú)需劑量調(diào)整，真正實(shí)現(xiàn)‘一針即走'，更從根源上杜絕了因皮試假陰性用藥后發(fā)生過(guò)敏性休克甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)！"

泰諾麥博營(yíng)銷(xiāo)中心總經(jīng)理趙文貴在采訪中揭曉了技術(shù)突破密碼："泰諾麥博自主研發(fā)的I類新藥"新替妥"實(shí)現(xiàn)了在破傷風(fēng)預(yù)防領(lǐng)域的顛覆性技術(shù)突破

，作為全球首個(gè)基因重組天然全人源抗破傷風(fēng)毒素單抗，該產(chǎn)品采用國(guó)際領(lǐng)先的第四代抗體技術(shù)，通過(guò)智能化和模塊化生產(chǎn)徹底突破了血漿依賴，可以杜絕血源性疾病風(fēng)險(xiǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示：?jiǎn)未渭∽⒓纯蓪?shí)現(xiàn)快速免疫保護(hù)，一針一次，無(wú)需皮試、無(wú)需體重分級(jí)及傷口評(píng)估，門(mén)診患者注射后無(wú)需留觀，一針即走，尤其針對(duì)現(xiàn)有藥物難以覆蓋的兩類潛伏期（約10%患者＜48小時(shí)，3%＞30天），新替妥可提供完整周期保護(hù)，現(xiàn)有公司年產(chǎn)能達(dá)千萬(wàn)支級(jí)，可以有效緩解我國(guó)被動(dòng)免疫制劑供應(yīng)的壓力。"

值得關(guān)注的是，新替妥從獲批到臨床落地僅用時(shí)29天