CRO企業(yè)如何應(yīng)對Excel在線化與合規(guī)性挑戰(zhàn)

。因此，CRO企業(yè)在建設(shè)數(shù)字化系統(tǒng)時(shí)，必須確保符合GLP、GCP的規(guī)范，并完成計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV），以保障合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和風(fēng)險(xiǎn)管理。

一般而言，CRO公司可以選擇一些現(xiàn)成的套裝軟件

，這些軟件按照GAMP5的分類被歸入類別3（不可配置軟件），能夠輕松通過GLP、GCP驗(yàn)證。然而，固定的功能并不一定適合所有企業(yè)，因此如若需要定制化開發(fā)，則可能會(huì)面臨更多挑戰(zhàn)。定制開發(fā)屬于類別5（定制開發(fā)軟件），必須經(jīng)過第三方認(rèn)證，每次更新也需要重新驗(yàn)證。此外，定制開發(fā)通常費(fèi)用高昂，企業(yè)在此過程中既擔(dān)心資金損失，又擔(dān)心時(shí)間的浪費(fèi)。

當(dāng)前

，CRO企業(yè)還有一種更為合適的選擇——北京魔方恒久軟件推出的可配置數(shù)字化平臺(tái)“魔方網(wǎng)表”。作為國內(nèi)首款GxP合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺(tái)，魔方網(wǎng)表的最大優(yōu)勢在于用戶無需具備編程知識(shí)，通過短期培訓(xùn)即可根據(jù)自己的業(yè)務(wù)需求制作合適的軟件應(yīng)用。此外，魔方網(wǎng)表歸入GAMP5中類別4，可進(jìn)行自主驗(yàn)證，并且魔方恒久軟件還提供輔助驗(yàn)證服務(wù)。下面介紹其獨(dú)特的優(yōu)勢。

1. 符合GLP

、GCP規(guī)范的特性與組件

魔方網(wǎng)表將GLP、GCP的要求及最佳實(shí)踐內(nèi)嵌于其基本功能和底層組件中

，為用戶提供按需搭建符合標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化系統(tǒng)的可能。由于歸入GAMP5的類別4，用戶僅需自行進(jìn)行驗(yàn)證即可。

2. Excel兼容性強(qiáng)

，延續(xù)企業(yè)傳統(tǒng)使用習(xí)慣

該平臺(tái)提供豐富的Excel模板，用戶可快速構(gòu)建符合實(shí)際場景的系統(tǒng)應(yīng)用

。魔方網(wǎng)表具備良好的Excel兼容性，保留了Excel的界面和公式，支持快速計(jì)算，提升了業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)處理效率。同時(shí)，用戶還可定義檢驗(yàn)規(guī)則，有效保障數(shù)據(jù)質(zhì)量。

3. 細(xì)致的權(quán)限設(shè)置

，確保企業(yè)數(shù)據(jù)安全性

魔方網(wǎng)表具有完善的數(shù)據(jù)安全機(jī)制，可以保障數(shù)據(jù)的機(jī)密性與完整性

。通過安全評估功能，企業(yè)能夠設(shè)定個(gè)性化的權(quán)限體系，只允許授權(quán)人員訪問和處理數(shù)據(jù)，從而確保數(shù)據(jù)的安全與可靠。此外，審計(jì)日志將記錄所有訪問及操作，便于數(shù)據(jù)追蹤和審計(jì)。

4. BPM流程模塊與表單的深度集成

魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊可與表單緊密結(jié)合，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜工作的流轉(zhuǎn)

，并能實(shí)時(shí)更新和監(jiān)控企業(yè)數(shù)據(jù)，使管理人員能夠及時(shí)識(shí)別問題，提高流程的透明度與效率。

5. 強(qiáng)大的集成能力

，消除數(shù)據(jù)孤島

通過創(chuàng)新的“外部字段組”功能，魔方網(wǎng)表能夠建立與其他軟硬件的數(shù)據(jù)通道

，打破數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)間數(shù)據(jù)的共享，提高運(yùn)營效率，將積累的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為企業(yè)的寶貴數(shù)據(jù)資產(chǎn)。

6. 支持多種終端

，隨時(shí)隨地協(xié)同辦公

魔方網(wǎng)表基于B/S架構(gòu)