智飛生物2021年業(yè)績(jī)預(yù)增逾兩倍 狂犬疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果良好
上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊智飛生物(300122)1月24日晚間發(fā)布了2021年業(yè)績(jī)預(yù)告
,經(jīng)財(cái)務(wù)部門(mén)初步測(cè)算,預(yù)計(jì)去年實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)99.04億元-105.64億元,同比大幅增長(zhǎng)200%-220%;扣非后凈利潤(rùn)99.69億元-106.33億元,增幅亦達(dá)200%-220%。2020年公司實(shí)現(xiàn)盈利33.01億元
。
智飛生物表示
,公司始終重視研發(fā)創(chuàng)新
,滿(mǎn)足不斷變化的疾病預(yù)防控制需求
,同時(shí)將領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)與高效的市場(chǎng)推廣有機(jī)結(jié)合,形成了以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向
、以研發(fā)創(chuàng)新促發(fā)展的良性循環(huán)
,推動(dòng)了公司長(zhǎng)期、穩(wěn)健
、可持續(xù)發(fā)展
。報(bào)告期內(nèi),公司緊緊圍繞經(jīng)營(yíng)發(fā)展目標(biāo)持續(xù)發(fā)力
,加大研發(fā)投入推陳出新
,自主產(chǎn)品和代理產(chǎn)品銷(xiāo)售均持續(xù)穩(wěn)步提升,主要財(cái)務(wù)指標(biāo)均同比將有較大幅度增長(zhǎng)
。
公司同時(shí)還公告
,近日接全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司上報(bào),獲悉其研發(fā)的“凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告
。試驗(yàn)結(jié)論顯示
,該疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo),在安全性和有效性方面均非劣效于對(duì)照疫苗,且符合《人用狂犬病疫苗臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中有效性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。
據(jù)悉
,截至目前,經(jīng)查詢(xún)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站,國(guó)內(nèi)正式獲批上市的狂犬病疫苗中,僅一款狂犬病疫苗與上述產(chǎn)品使用相同的人二倍體細(xì)胞
。
公司還提示,根據(jù)國(guó)家藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)
,本品獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告后可向國(guó)家藥監(jiān)局遞交藥品生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)
,此后還需經(jīng)過(guò)技術(shù)審評(píng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查
、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等程序
責(zé)任編輯:孫知兵
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