，成為紅日藥業(yè)依諾肝素鈉注射液一致性評價通過的關鍵要素。
市場持續(xù)擴容，全產(chǎn)業(yè)鏈“肝素智造”帶來產(chǎn)能飛躍
近年
，全球肝素市場快速增長態(tài)勢日趨明顯。一方面
，全球老齡化加劇
、肥胖人群規(guī)模不斷增長以及新興醫(yī)藥市場的快速發(fā)展，極大推動了全球肝素類藥物市場需求持續(xù)增加
；另一方面
，根據(jù)美國倫斯勒理工學院的研究表明，肝素除了抗凝血用于新冠病毒感染引起的膿毒癥外,也可以作為在非抗凝劑中使用
，與病毒表面棘突蛋白緊密結合
，降低感染的機會，中和病毒的作用
。在疫情期間
，全球肝素需求量激增。數(shù)據(jù)顯示
，全球肝素市場預計將從2019年的47.49億美元增至2025年的65.45億美元
，年復合增長率為5.5%。
市場規(guī)模的擴容對肝素品質及產(chǎn)能提出了更高的要求
，而提前布局全產(chǎn)業(yè)鏈“肝素智造”的企業(yè)進一步贏得了市場的主動權
。以紅日藥業(yè)為例，其擁有從豬小腸加工
、粘膜肝素提取
、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。從肝素粗品工段開始，不僅按照國內GMP規(guī)范進行管理,更對標美國FDA以及歐盟等標準
，對公用系統(tǒng)
、原輔料、中間體
、成品等進行管理
，全面保證產(chǎn)品質量。目前
，紅日藥業(yè)已經(jīng)建成符合NMPA
、cGMP標準的原料藥生產(chǎn)線以及一流的檢測設施，實現(xiàn)肝素全鏈條的智能生產(chǎn)
。
紅日藥業(yè)的 “肝素智造”
，不僅在質量控制與成本控制上達到新高度，同時在產(chǎn)能提升方面成效顯著
。據(jù)相關負責人介紹
，產(chǎn)能有望在兩年之內實現(xiàn)翻倍。逐年遞增的原料藥產(chǎn)能也成為紅日藥業(yè)低分子肝素制劑等產(chǎn)品面向全球市場展開競逐的力量源泉
。
國內外市場雙重驅動，低分子肝素迎來巨大機遇
回望低分子肝素歷史，依諾肝素鈉是賽諾菲安萬特1993年獲準上市的品種
，原研藥巔峰時期的全球銷售額接近40億美元
，占據(jù)肝素類藥物市場70%份額。山德士作為美國上市的首仿藥
，第一年上市即獲得10億美元的銷售額
。隨著國內全產(chǎn)業(yè)鏈“肝素智造”的興起，在成本與品質雙重競爭優(yōu)勢的影響之下
，中國肝素已經(jīng)走出國門
，與國際企業(yè)競逐市場。
以紅日藥業(yè)為例
，肝素原料藥70%出口海外
，產(chǎn)品先后在美國、德國
、俄羅斯
、印度、土耳其獲得官方認證
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