麗珠集團(tuán)：盡快推進(jìn)新冠疫苗V01上市工作

，這也是作為藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

健康元藥業(yè)集團(tuán)首席科學(xué)家金方博士介紹，V-01自2020年7月開始立項(xiàng)研發(fā)

，于2021年年初獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。V-01為重組蛋白疫苗，獨(dú)特的創(chuàng)新分子設(shè)計(jì)，使得疫苗更具優(yōu)良的免疫原性和安全性。其次，V-01作為加強(qiáng)針接種，序貫加強(qiáng)免疫效果好。值得關(guān)注的是，V-01擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，借助中科院高新技術(shù)轉(zhuǎn)化的優(yōu)秀疫苗平臺技術(shù)，麗珠單抗可快速研發(fā)針對變異株病毒的疫苗。另外，V-01的原材料供應(yīng)鏈穩(wěn)定，儲備充足，可持續(xù)穩(wěn)定大量供應(yīng)。

根據(jù)現(xiàn)階段分析的試驗(yàn)結(jié)果

，V-01序貫加強(qiáng)后與兩針滅活疫苗對比，V-01序貫加強(qiáng)組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異(P=0.0012)；V-01序貫加強(qiáng)后的絕對保護(hù)力為61.35%，具有顯著強(qiáng)優(yōu)效性，已滿足世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)。值得一提的是，此次試驗(yàn)全部有效送檢標(biāo)本中60個(gè)的新冠病毒基因分型一代測序均為奧密克戎，表明V-01序貫加強(qiáng)對于奧密克戎感染導(dǎo)致的新冠肺炎可產(chǎn)生良好的保護(hù)力，同時(shí)，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問題。

麗珠集團(tuán)稱

，從全球來看，在疫苗分配上依然不均衡