科倫藥業(yè)1類創(chuàng)新藥獲批開(kāi)展中重度哮喘適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)
2022-02-21 22:20:04來(lái)源：同花順財(cái)經(jīng)
訊（記者 劉旭）2月21日
，科倫藥業(yè)（002422）宣布，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司與和鉑醫(yī)藥控股有限公司（簡(jiǎn)稱“和鉑醫(yī)藥”）共同開(kāi)發(fā)的SKB378/HBM9378注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)通知書(shū)
，同意SKB378/HBM9378注射液開(kāi)展中重度哮喘適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
SKB378/HBM9378注射液是博泰生物與和鉑醫(yī)藥利用和鉑醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)H2L2全人源小鼠共同研發(fā)
，具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥
，靶向TSLP(thymic stromal lymphopoietin, 胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素) 的全人源單克隆抗體，雙方確定由博泰生物與和鉑醫(yī)藥（上海）有限責(zé)任公司作為申辦方推進(jìn)臨床研究
。非臨床研究結(jié)果顯示，SKB378/HBM9378注射液安全性良好
，藥效優(yōu)異
，作用機(jī)制明確
。
截至目前
，全球范圍內(nèi)同靶點(diǎn)單克隆抗體研發(fā)進(jìn)度最領(lǐng)先的為阿斯利康/安進(jìn)的Tezepelumab，該單抗于2021年12月17日在美國(guó)獲批上市
，在中國(guó)正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)康諾亞
、恒瑞等創(chuàng)新藥企均在該靶點(diǎn)有布局
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