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美國緊急使用權被取消，新冠自測試劑百億大單要飛
？九安回應一切正常

2022-03-02 10:41:52來源：同花順財經(jīng)

余詩琪/文 3月1日

，資本市場傳出在浙商證券（601878）組織的一次名為“浙商醫(yī)藥新冠抗原檢測專家交流電話會議”上

，有專家向參會者提出九安醫(yī)療（002432）產(chǎn)品在美國的EUA（緊急使用授權）證書會被取消

，也會被證監(jiān)會約談。以及產(chǎn)品在美國市場的反饋效果不好，目前的檢出率只有60-70%

。

受該傳言影響

，九安醫(yī)療3月1日股價大跌9.48%

，據(jù)Choice數(shù)據(jù)顯示

，它是當日A股主力凈流出最多的個股

，合計流出13億元

。

九安醫(yī)療在當天傍晚回應經(jīng)觀大健康，該傳聞不屬實

。有消息稱

，提出上述傳聞的是來自博拓生物的專家

，但博拓生物也迅速回應該專家并非為公司人員，也并沒有參與此次事件

。浙商證券在早些時候通過媒體稱

，確實提到了九安醫(yī)療

，但這屬于個人觀點

。

自去年11月7日，九安醫(yī)療披露稱其家用新冠自測試劑盒獲得美國FDA的應急使用授權后

，該公司的股價便一路飆升

，共收獲33個漲停板

，股價也從去年11月8日的6.39元/股一度大漲至近89元/股。

今年又是好消息不斷

。就在不久前的1月27日

，九安醫(yī)療在美國拿到百億大單

。它與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）增加了采購合作的金額

，從12.75億美元增加至17.75億美元

。昨天傳言一出

，投資者們在各個股票論壇里發(fā)問，百億大單是不是要“飛”了

。

九安醫(yī)療向經(jīng)觀大健康稱

，美國FDA并未向他們出具撤銷 EUA授權的法律文件

。新冠抗原家用自測OTC試劑盒的產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售都在正常進行

，相關合同和協(xié)議也都依約履行

。

關于檢測敏感度不高的問題

，九安醫(yī)療也給出了實際數(shù)據(jù)

，均高于90%，還提到具體的測試結果可查閱FDA網(wǎng)站的產(chǎn)品說明書

。

不過九安醫(yī)療在過往一個季度的漲勢還是被不少投資者質疑“炒作股價”和“后勁不足”的問題

。

今年以來

，九安醫(yī)療因股價多次受到深交所關注。在最近的2月22日下發(fā)的監(jiān)管函中

，深交所提出公司在1月7日發(fā)布的公告中

，對FDA安排的“就iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗”的實驗結果的信息披露不完整

。

在1月中旬發(fā)布的業(yè)績預告中稱

，公司在2021年的凈利潤預計在9億元至12億元元

，同比增長了271.4%至395.19%

，主要貢獻者就是新冠抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品

。九安醫(yī)療自己也提到未來是否還能繼續(xù)高速增長

，主要取決于美國的新冠疫情防控進展，以及美國對新冠檢測產(chǎn)品的選擇

。

關鍵詞：一切正常

責任編輯：孫知兵

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