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云南白藥中藥1類新藥“全三七片”獲批開展藥物臨床試驗

2022-03-05 09:23:37來源：新華網(wǎng)

新華網(wǎng)（603888）昆明3月5日電(記者嚴勇)記者從云南白藥（000538）集團獲悉，近日

，該集團申報的中藥1類新藥“全三七片”獲批開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗

。據(jù)了解，這是中藥注冊分類改革后云南白藥首個獲批的中藥1類新藥

，也是繼附杞固本膏后，該集團擁有自主知識產(chǎn)權并獲批的第二個中醫(yī)證候類新藥

。

據(jù)悉

，2月28日，云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(通知書編號：2022LP00306)

，同意開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗

。該項目是云南省科技廳具體立項的重大科技專項

，由中國工程院院士朱兆云領銜，設立9個專業(yè)板塊項目組

，以臨床價值為導向，深入挖掘云南道地藥材三七的優(yōu)勢及特色

。

自2017年起

，歷時4年，朱兆云院士團隊于2021年11月底向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交注冊申請

，同年12月8月獲得受理

，于2022年2月28日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。(完)

[責任編輯:劉馨蔚]

關鍵詞：臨床試驗云南白藥

責任編輯：孫知兵

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