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達安基因：已有霍亂弧菌檢測科研產(chǎn)品儲備暫無相關(guān)獲證試劑

2022-07-12 08:26:35來源：智通財經(jīng)

近日，達安基因(002030.SZ)在互動易投資者交流平臺上表示

，公司已有霍亂弧菌檢測相關(guān)科研產(chǎn)品儲備

，但目前暫無相關(guān)獲證試劑

。公司子公司中山生物的新型冠狀病毒抗原檢測試劑相關(guān)認證申請工作正在積極推進中

，公司新冠核酸檢測試劑盒有提供給包括中國澳門和中國香港在內(nèi)的全國多省市和地區(qū)

。針對新冠BA.5毒株

，已和公司產(chǎn)品的檢測位點進行了比對分析

，公司新冠核酸檢測試劑盒的檢測區(qū)域內(nèi)未發(fā)生影響檢測的突變

，可檢測出BA.5毒株，不會出現(xiàn)脫靶漏檢的情況

。

據(jù)達安基因介紹

，公司猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品已獲得CE注冊證書，但暫未獲得我國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證

，目前可向我國疾控

、出入境檢疫防疫以及海外醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”科研產(chǎn)品。

對于知識城擴產(chǎn)項目

，達安基因表示

，公司知識城擴產(chǎn)項目總用地面積約2.6萬平方米，目前公司科研生產(chǎn)大樓和知識城擴產(chǎn)項目正在加緊施工建設(shè)當中

，力爭盡快投入使用

。主要用于耗材及原材料的自動化生產(chǎn)線建設(shè)、高端IVD儀器設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)以及生化診斷試劑研發(fā)和自動化生產(chǎn)線建設(shè)

。

達安基因指出，目前公司及下屬公司合計共有7家獨立實驗室

。未來公司將全面進入IVD全領(lǐng)域

，聚焦于診斷技術(shù)和產(chǎn)品的臨床、公共衛(wèi)生

、檢驗檢疫

、生命健康相關(guān)領(lǐng)域等全場景應(yīng)用，繼續(xù)做大做強PCR及分子診斷技術(shù)

、產(chǎn)品和市場領(lǐng)域

，積極發(fā)展免疫、生化

、分析儀器等全診斷技術(shù)平臺

、產(chǎn)品和市場領(lǐng)域。

針對云康大股東融資反向收購達安基因是否屬實

，達安基因回復稱

，Yunkang Group Limited(云康集團，02325)為公司參股公司

，公司通過全資子公司達安國際集團有限公司持有云康集團33.77%的股權(quán)

。公司暫未收到相關(guān)通知。

關(guān)鍵詞：達安基因霍亂弧菌檢測科研產(chǎn)品儲備暫無相關(guān)獲證試劑海外醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

責任編輯：孫知兵

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