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！悅康藥業(yè)注射用奧美拉唑鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

(資料圖片)

4月3日

，悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的德瑞克 注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格：60mg、40mg)，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，悅康藥業(yè)德瑞克 注射用奧美拉唑鈉(規(guī)格：60mg、40mg)雙雙通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)！

仿制藥一致性評(píng)價(jià)：是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥

，按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在其包裝盒上就可以印上上面這個(gè)標(biāo)示圖案。

奧美拉唑是首個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑，通過(guò)抑制胃壁細(xì)胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌

。因此，本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。悅康藥業(yè)德瑞克注射用奧美拉唑鈉是《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類(lèi)品種，其適應(yīng)癥為：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時(shí)并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類(lèi)抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；作為口服療法不適用時(shí)下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。

悅康藥業(yè)德瑞克 注射用奧美拉唑鈉仿制藥一致性評(píng)價(jià)(規(guī)格：60mg

、40mg)雙規(guī)格的通過(guò)