華東醫(yī)藥獲35家機(jī)構(gòu)調(diào)研:公司醫(yī)美業(yè)務(wù)2023年一季度繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),符合公司預(yù)期(附調(diào)研問答)|世界快訊
華東醫(yī)藥(000963)5月9日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
,公司于2023年5月8日接受35家機(jī)構(gòu)調(diào)研 ,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司 、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹: 公司董事長(zhǎng)呂梁作開場(chǎng)致辭非常歡迎大家參加本次投資者接待日活動(dòng)!2022年華東醫(yī)藥繼續(xù)踐行“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展戰(zhàn)略,積極推進(jìn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作,并得到了廣大股東和投資者的關(guān)心與支持,對(duì)于日常的工作,公司及時(shí)進(jìn)行了信息披露,今天我們邀請(qǐng)了各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行演講發(fā)言,進(jìn)一步匯報(bào)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的成績(jī)與戰(zhàn)略規(guī)劃,讓各位對(duì)公司業(yè)務(wù)與發(fā)展戰(zhàn)略有更加清晰的了解。 公司首席科學(xué)官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)情況一、華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥的研發(fā)策略、路徑、目標(biāo)自華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥中心成立以來 ,我們制定了創(chuàng)新藥研發(fā)的總體戰(zhàn)略的計(jì)劃和目標(biāo)。 創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦在三大領(lǐng)域:腫瘤 、免疫 、代謝。通過內(nèi)部自主研發(fā) 、合作 、引進(jìn)等并夯實(shí)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,爭(zhēng)取到2025年在創(chuàng)新藥的管線規(guī)模和管線建設(shè)上進(jìn)入到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的第一梯隊(duì) 。在體系 、制度方面,要建立具競(jìng)爭(zhēng)性可持續(xù)的創(chuàng)新藥研發(fā)體系及項(xiàng)目立項(xiàng) 、動(dòng)態(tài)評(píng)估 、科學(xué)決策、專利申報(bào) 、信息安全 、質(zhì)量合規(guī)等制度;圍繞三大聚焦領(lǐng)域搭建先進(jìn)的核心技術(shù)平臺(tái)和AIDD藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái) ;力爭(zhēng)2024年首款創(chuàng)新藥上市 。在人才建設(shè)上,公司致力于組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國(guó)際視野的 、精干高效的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì) 。 在研發(fā)路徑上,公司選擇的是接近自身現(xiàn)狀并且具有特色的研發(fā)路徑 ,分成三個(gè)階段 。 階段一:緊跟全球前沿成熟靶點(diǎn),力爭(zhēng)更快 、更優(yōu) ,推進(jìn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速上市。階段二:通過差異化產(chǎn)生有臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目,布局新興抗體,如ADC、雙抗/三抗等領(lǐng)域的前沿性的靶點(diǎn)/平臺(tái),注重差異化臨床開發(fā)。階段三:瞄準(zhǔn)全新靶點(diǎn)、前沿技術(shù),與國(guó)內(nèi)外科研院所合作,在新興領(lǐng)域(基因療法/CRISPR、細(xì)胞療法、PROTAC/RIBOTAC等)開展新藥探索性研究并推動(dòng)新藥開發(fā)。 在公司目前的創(chuàng)新研發(fā)管線中,階段一占比50%,階段二占30%,階段三是20%,公司致力于通過自主創(chuàng)新和外部引進(jìn)雙引擎驅(qū)動(dòng),構(gòu)建具有華東特色的創(chuàng)新生態(tài)。 二、創(chuàng)新中心近三年創(chuàng)新核心成果截至2022年底,公司累計(jì)創(chuàng)新立項(xiàng)40余項(xiàng),一半以上為自主、原創(chuàng)的產(chǎn)品。PCC確認(rèn)數(shù)目有6項(xiàng),IND獲批許可6項(xiàng),臨床項(xiàng)目14項(xiàng),累計(jì)三年來,有80余項(xiàng)創(chuàng)新專利遞交申請(qǐng),Pre-NDA/Pre-BLA有3項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)階段管線分布上 ,腫瘤產(chǎn)品占50%的管線 ,免疫和代謝各占18%左右。 三 、創(chuàng)新能力、體系 、團(tuán)隊(duì)建設(shè)在創(chuàng)新能力方面 ,公司研發(fā)平臺(tái)目前已經(jīng)持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新項(xiàng)目,包括生物醫(yī)學(xué)平臺(tái)的靶點(diǎn)平臺(tái) ,有10余個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)出 ;轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)支持20余個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)PCC或IND;現(xiàn)代AI藥物設(shè)計(jì)平臺(tái) ,已經(jīng)產(chǎn)生7個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目 ,能夠幫助快速產(chǎn)生PCC分子;ADC平臺(tái)、PROTAC平臺(tái)以及有各自的團(tuán)隊(duì)、相應(yīng)的產(chǎn)品管線也在推進(jìn)。沒有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)支持是不可持續(xù)的,所以我們打造了創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心,從整體的項(xiàng)目管理、ADC研發(fā)中心的建立、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、高端制劑、早期藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)數(shù)統(tǒng)、臨床運(yùn)營(yíng)、注冊(cè)等等,基本上涵蓋了創(chuàng)新藥自主研發(fā)的全方位涵蓋,有200多名核心人才,60%以上有碩士、博士學(xué)位,20%以上有海外教育和工作經(jīng)驗(yàn)。四、2023-2024主要NDA/BLA預(yù)期(一)腫瘤領(lǐng)域1、ELAHERE :公司與ImmunoGen合作開發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物,該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗(yàn)積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)(top-line data),ImmunoGen計(jì)劃于2023年下半年在美國(guó)提交補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),以將ELAHERE 的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn),并在歐洲提交上市許可申請(qǐng)(MAA)。國(guó)內(nèi)進(jìn)展上,2022年12月,該產(chǎn)品完成中國(guó)III期單臂臨床試驗(yàn)全部受試者入組。在達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)后于2023年3月完成pre-BLA遞交,計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。2、邁華替尼片:用于治療晚期EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌,2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組,目前正在進(jìn)行PFS事件數(shù)隨訪,預(yù)計(jì)2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數(shù)后開展上市申報(bào)工作。3、澤沃基奧侖賽注射液:為公司與科濟(jì)藥業(yè)合作在中國(guó)大陸進(jìn)行商業(yè)化的BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,該產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)于2022年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,目前國(guó)內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。 (二)自身免疫領(lǐng)域1、ARCALYST :美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物,在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄。公司將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST BLA申請(qǐng)。2、HDM3001:烏司奴單抗生物類似物,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。項(xiàng)目臨床III期研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。公司已于2023年4月完成pre-BLA遞交,有望于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。(三)內(nèi)分泌領(lǐng)域利拉魯肽注射液:GLP-1受體激動(dòng)劑,其糖尿病適應(yīng)癥(利魯平 )上市許可申請(qǐng)已于2023年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市;肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理,有望于年內(nèi)獲批。(四)創(chuàng)新器械HD-NP-102(腎小球?yàn)V過率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和MB-102注射液):公司與美國(guó)MediBeacon,Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球?yàn)V過率動(dòng)態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)和MB-102注射液,通過靜脈注射MB-102并無創(chuàng)監(jiān)測(cè)其發(fā)出的熒光隨時(shí)間的變化,連續(xù)測(cè)量腎功能正常或受損患者的腎小球?yàn)V過率(GFR)。2022年7月,NMPA正式受理該系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),目前處于審評(píng)階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥,已于2023年2月完成國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)全部受試者的入組,并于2023年4月完成中國(guó)pre-NDA遞交。 公司副總經(jīng)理吳暉介紹工業(yè)微生物板塊發(fā)展情況公司持續(xù)踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略,基本上完成了工業(yè)微生物的整體布局,聚焦于xRNA藥物原料、特色原料與中間體、大健康與生物材料、寵物動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊,緊跟xRNA、ADC、微生物藥物等新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),布局“高創(chuàng)新性、高技術(shù)壁壘、高附加值”工業(yè)微生物產(chǎn)品線,以掌握創(chuàng)新技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展的出發(fā)點(diǎn),尋求重點(diǎn)突破和差異化發(fā)展。 工業(yè)微生物事業(yè)部非常重視研發(fā)與人才培養(yǎng)。截止到今年一季度,工業(yè)微生物領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)超130項(xiàng),其中xRNA原料有66項(xiàng),特色原料中間體49項(xiàng),大健康生物材料18項(xiàng)。工業(yè)微生物成立了完整的研發(fā)體系,已有研發(fā)人員335人,碩博占23%以上,已有授權(quán)專利78項(xiàng),在審專利51項(xiàng),研發(fā)工作取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。在xRNA藥物原料領(lǐng)域,核苷藥物的未來應(yīng)用將包括治療性疫苗、預(yù)防性疫苗和治療性藥物,可以預(yù)見,在經(jīng)歷短暫的調(diào)整后,全球核苷藥物的發(fā)展會(huì)進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定的快速發(fā)展期。公司堅(jiān)定的看好核苷領(lǐng)域發(fā)展機(jī)會(huì),將充分利用當(dāng)前時(shí)機(jī)練內(nèi)功、布產(chǎn)品、抓市場(chǎng),進(jìn)一步提升公司工業(yè)微生物核苷業(yè)務(wù)的整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在特色原料和中間體領(lǐng)域,公司ADC藥物創(chuàng)新原料今年一季度取得重要進(jìn)展。醫(yī)藥原料藥中間體方面,國(guó)際原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。此外,公司多個(gè)產(chǎn)品取得了歐盟和美國(guó)FDA的認(rèn)證準(zhǔn)入,在上海成立了國(guó)際銷售辦公室,招聘業(yè)內(nèi)營(yíng)銷專業(yè)人才,加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷能力。在大健康和生物材料領(lǐng)域,美琪健康今年以來已取得VK2、透明質(zhì)酸鈉、依克多因、DHA四個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可,宜昌生產(chǎn)基地進(jìn)展順利,有望于下半年早日投產(chǎn),未來將持續(xù)關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)潛在協(xié)同發(fā)展標(biāo)的或產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。在生物材料上,第一個(gè)產(chǎn)品PLGA(75:25)預(yù)計(jì)下月申請(qǐng)上市。由浙工大鄭裕國(guó)院士團(tuán)隊(duì)、拱墅區(qū)人民政府、華東醫(yī)藥共同組建的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院成立并投入運(yùn)營(yíng),其核心應(yīng)用將專注于大健康和生物材料領(lǐng)域;預(yù)計(jì)四季度有1-2個(gè)項(xiàng)目在美琪組織生產(chǎn)。 公司今年4月控股南農(nóng)動(dòng)保,戰(zhàn)略性切入寵物動(dòng)保領(lǐng)域。我國(guó)寵物動(dòng)保和水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)起步較晚,存在較大的未滿足需求空間。近年來,國(guó)家農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺(tái)了寵物用藥和水產(chǎn)用藥相關(guān)政策,一是鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展,二是法規(guī)監(jiān)管趨向嚴(yán)格和規(guī)范,門檻提高,行業(yè)處于高速發(fā)展的窗口機(jī)遇期,有利于頭部企業(yè)形成。寵物動(dòng)保是華東醫(yī)藥工業(yè)微生物重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向之一,公司未來將充分利用在研發(fā)、渠道、合規(guī)性生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì),快速補(bǔ)充管線和銷售力量 ,推動(dòng)公司動(dòng)保業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。 公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹BD戰(zhàn)略一 、2022年至今公司主要對(duì)外合作項(xiàng)目二 、BD戰(zhàn)略的演變與進(jìn)化以及2023年BD策略2020年開始到2022年上半年,受內(nèi)外部環(huán)境影響 ,公司重點(diǎn)補(bǔ)充研發(fā)管線 ,進(jìn)行早中晚產(chǎn)品的均衡布局。2022年下半年至2025年上半年 ,整體集采 、國(guó)談趨于常規(guī)和成熟,為公司引進(jìn)國(guó)內(nèi)成熟產(chǎn)品打下基礎(chǔ) 。通過前期的內(nèi)生外延 ,公司內(nèi)部產(chǎn)品管線也得到了極大地豐富,引進(jìn)產(chǎn)品的臨床也在積極推進(jìn) ,這一階段BD策略調(diào)整為補(bǔ)充馬上銷售或一年內(nèi)能夠上市銷售的后期品種,另外可以補(bǔ)充一些跨國(guó)藥企的成熟品種,以及一些早期階段產(chǎn)品。2025年下半年至2030年,公司預(yù)期中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)更加趨于成熟,中國(guó)的創(chuàng)新藥快速崛起,中國(guó)藥企進(jìn)行全球化,制藥企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)各司其職,兼并收購(gòu)的潮流會(huì)有一些抬頭,同時(shí),公司將來每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市,研發(fā)步入收獲期。此時(shí)的BD策略將變成更加有規(guī)律的早中晚期產(chǎn)品平衡引進(jìn)的策略,收購(gòu)和兼并的重點(diǎn)將是臨床前產(chǎn)品以及早期技術(shù)平臺(tái),同時(shí)要逐步實(shí)現(xiàn)公司自研產(chǎn)品的license-out,與跨國(guó)藥企合作進(jìn)行全球化運(yùn)營(yíng)。 在這樣的思路下,今年BD策略是主要關(guān)注國(guó)內(nèi)未來1-2年內(nèi)能夠上市的產(chǎn)品。分治療領(lǐng)域來看,公司在慢病領(lǐng)域關(guān)注能夠借助華東醫(yī)藥市場(chǎng)化能力快速擴(kuò)大商業(yè)化的產(chǎn)品;在自免領(lǐng)域關(guān)注皮膚、風(fēng)濕、消化;在CAR-T領(lǐng)域形成商業(yè)化產(chǎn)品的CAR-T板塊;腫瘤領(lǐng)域關(guān)注小分子的靶向藥以及接近商業(yè)化的ADC產(chǎn)品。技術(shù)平臺(tái)方面,公司今年將持續(xù)關(guān)注RNA、靶向蛋白降解技術(shù)、通用型細(xì)胞治療等平臺(tái)。我們希望通過BD ,能夠?yàn)槿A東醫(yī)藥持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 。公司副總經(jīng)理朱勵(lì)介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況公司醫(yī)藥商業(yè)長(zhǎng)期深耕浙江,連續(xù)多年名列中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強(qiáng) ,在浙江省內(nèi)已設(shè)立10家區(qū)域子公司 、5家專業(yè)分公司,4家專線子公司 ,3家供應(yīng)鏈公司 ,兩家零售連鎖,1家診所公司 ?div id="m50uktp" class="box-center"> ?蛻舾采w全省11個(gè)地市和區(qū)縣 。擁有中西藥、醫(yī)療器械 、藥材參茸 、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊,涵蓋醫(yī)藥批發(fā) 、醫(yī)藥零售 、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商 、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大健康產(chǎn)業(yè) ,并拓展產(chǎn)品代理業(yè)務(wù),藥材參茸板塊構(gòu)筑從基地種植到飲片炮制 、自動(dòng)煎藥 、自有品牌功能性產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈。華東商業(yè)重點(diǎn)強(qiáng)化政策事務(wù) 、儲(chǔ)備 、配送、營(yíng)銷能力,搭建服務(wù)平臺(tái),為上下游客戶提供綜合性解決方案,構(gòu)筑區(qū)域性企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量&高效率發(fā)展。高質(zhì)量發(fā)展鞏固“規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)、創(chuàng)新服務(wù)”三領(lǐng)先,高效率發(fā)展以“增盈利&降成本”為核心,深耕院內(nèi),補(bǔ)缺院外,繼續(xù)做大代理業(yè)務(wù)與供應(yīng)鏈三方物流業(yè)務(wù),提升高價(jià)值產(chǎn)品比重。 華東醫(yī)藥商業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要為兩點(diǎn):第一,服務(wù)速度;第二,服務(wù)質(zhì)量。 服務(wù)速度上,華東醫(yī)藥商業(yè)承擔(dān)著浙江省與杭州市的應(yīng)急藥械儲(chǔ)備任務(wù),在2022年的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中,華東醫(yī)藥商業(yè)全員動(dòng)員、加班加點(diǎn)、夜以繼日地分站在應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)保障一線,全力做好應(yīng)急醫(yī)療物資采購(gòu)、儲(chǔ)備和調(diào)撥工作,作出了突出貢獻(xiàn)。2022年,公司共承擔(dān)省市醫(yī)藥流通儲(chǔ)備品種450余個(gè)、金額超5000萬元 ,全年平均儲(chǔ)備庫存滿足率達(dá)99.74%. 服務(wù)質(zhì)量上 ,華東醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)了規(guī)模領(lǐng)先、網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)先以及創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)先 。 規(guī)模領(lǐng)先:華東醫(yī)藥商業(yè)的營(yíng)收近三年保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2022年商業(yè)同比增長(zhǎng)10.55% ,凈利潤(rùn)增長(zhǎng)3.85% ,2023年一季度,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)15.67%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)15.06%。網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)先:華東醫(yī)藥深耕浙江,全省公立醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了100%的全覆蓋;民營(yíng)醫(yī)院覆蓋率39%(截止到2022年底),在省內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中排名第一;截至2022年底,全省總藥店門店數(shù)約23420家,服務(wù)15418家,覆蓋率65.8%;其中連鎖藥店282家(門店數(shù)11153),服務(wù)269家(門店數(shù)10953),覆蓋率98.2%。創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)先:華東醫(yī)藥商業(yè)不簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單是配送企業(yè),還有很強(qiáng)的營(yíng)銷服務(wù)能力,目前已和全球前50強(qiáng)以及國(guó)內(nèi)前100強(qiáng)制藥企業(yè)的超95%建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系。近三年公司的供應(yīng)商的合作數(shù)量、合約產(chǎn)品數(shù)量及銷售額都在增加。產(chǎn)品代理方面,公司主要深耕浙江,代理品種51個(gè),進(jìn)口品種19個(gè),品類包含了化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械;三方物流方面,公司是浙江省醫(yī)藥流通企業(yè)中冷鏈運(yùn)輸發(fā)展得最好的企業(yè),三方冷鏈服務(wù)收入的復(fù)合增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到35.9%;醫(yī)藥電商方面,公司在天貓、京東、拼多多、美團(tuán)都開設(shè)了華東大藥房旗艦店,同時(shí)我們也打造了自有品牌“許廣和”燕窩產(chǎn)品,營(yíng)銷方面取得了較好的成績(jī)。 欣可麗美學(xué)CEO周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況華東醫(yī)藥醫(yī)美秉承“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的戰(zhàn)略和“以求美者為中心,用做藥人的專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營(yíng)理念,聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù),充分整合全球醫(yī)美資源,加強(qiáng)以英國(guó)全資子公司Sinclair為全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)中心的國(guó)際產(chǎn)業(yè)拓展。Sinclair在英國(guó)、荷蘭、法國(guó)、瑞士、西班牙和以色列擁有研發(fā)中心,在荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、瑞士、保加利亞和以色列擁有生產(chǎn)基地。Sinclair在全球市場(chǎng)推廣銷售注射用長(zhǎng)效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品,并通過全資子公司HighTech和Viora在全球市場(chǎng)研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務(wù)。醫(yī)美板塊還包括全資子公司中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)欣可麗美學(xué)及海外技術(shù)研發(fā)型參股子公司美國(guó)R2和瑞士Kylane。 公司堅(jiān)持通過自主研發(fā)、外部合作和股權(quán)投資等多元化商業(yè)模式,不斷擴(kuò)充公司醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品管線,將國(guó)際一流的、科技含金量高的醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi),堅(jiān)持以自營(yíng)模式為主,依托公司專業(yè)的臨床注冊(cè)及營(yíng)銷推廣團(tuán)隊(duì),助力國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速商業(yè)化落地。公司將用制藥人的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè),推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,逐步實(shí)現(xiàn)公司醫(yī)美全球化戰(zhàn)略布局,致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)。 Ellansé 伊妍仕 目前已在全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入,全球臨床使用年限超過10年,臨床安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可。Ellansé 伊妍仕 S型自2021年8月在中國(guó)正式上市以來受到廣泛認(rèn)可,領(lǐng)跑再生醫(yī)美市場(chǎng)。2023年一季度,Ellansé 伊妍仕 M型也順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組,并已開始隨訪。Sinclair已啟動(dòng)Ellansé 在美國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)工作。 酷雪Glacial Spa 是一款高科技美容儀器,由現(xiàn)代激光醫(yī)學(xué)之父、美國(guó)麻省總醫(yī)院(哈佛醫(yī)學(xué)院附屬教學(xué)醫(yī)院,位于波士頓)威爾曼光電醫(yī)學(xué)中心主任Rox Anderson,M.D.為核心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā),是冷凍美膚領(lǐng)域中的新一代科技成果。酷雪Glacial Spa 通過半導(dǎo)體精準(zhǔn)控溫,達(dá)到對(duì)黑色素表達(dá)的有效管理。該產(chǎn)品于2022年1季度在國(guó)內(nèi)成功完成了全球首發(fā),目前已與國(guó)內(nèi)超過40家美業(yè)機(jī)構(gòu)開展商業(yè)化合作。Reaction 芮艾瑅 雙級(jí)射頻儀采用CORE?多通道射頻技術(shù),采用四種調(diào)節(jié)模式調(diào)節(jié)射頻能量,并結(jié)合Vacuum真空負(fù)氣壓技術(shù),能更好的對(duì)真皮層及皮下組織自體細(xì)胞進(jìn)行激活加熱,促使膠原蛋白再生,可有效緊致皮膚,填平皺紋等。Reaction 芮艾瑅 已獲得美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證,在海外上市多年,并于2015年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,目前已完成國(guó)內(nèi)代理人變更,計(jì)劃在2023年二季度開始在國(guó)內(nèi)重新銷售推廣。Préime DermaFacial搭載IoT(物聯(lián)網(wǎng))技術(shù),是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進(jìn)技術(shù)為一體的多功能、智能化、高科技皮膚管理平臺(tái),可用于面部清潔、去角質(zhì)、補(bǔ)水,為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態(tài)。該產(chǎn)品已于2022年9月陸續(xù)在歐美等全球主要醫(yī)美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,并計(jì)劃于2023年在中國(guó)上市。MaiLi系列新型高端含利多卡因透明質(zhì)酸MaiLi全系列共有四款產(chǎn)品,均采用創(chuàng)新的OxiFree?專利技術(shù)。與行業(yè)同類產(chǎn)品相比,擁有優(yōu)異的流變性能和良好的填充性能。MaiLi系列產(chǎn)品已于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證,自海外上市以來持續(xù)受到市場(chǎng)認(rèn)可。MaiLi Extreme目前已完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組,正在進(jìn)行隨訪。2023年一季度 ,Sinclair已啟動(dòng)MaiLi 系列產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)工作。Lanluma 是由左旋聚乳酸(PLLA)制成的 ,用于面部和身體的再生型醫(yī)美填充劑,同時(shí)也是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品 ,可以提供18-24個(gè)月的長(zhǎng)效填充效果 。Lanluma 已于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,截止目前已在全球32個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市 ,該產(chǎn)品于2022年12月獲批落地海南博鰲樂城 ,并獲得2023摩納哥世界美容抗衰老大會(huì)(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎(jiǎng) ,體現(xiàn)了國(guó)際醫(yī)美行業(yè)對(duì)Lanluma 產(chǎn)品與技術(shù)的權(quán)威認(rèn)可 。V系列(V10、V20 、V30)集合了公司高端應(yīng)用技術(shù)(CORE 、SVC 、PCR 、Multi-CORE),為集射頻(RF) 、強(qiáng)脈沖光(IPL)、激光(Laser)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺(tái),是目前歐美醫(yī)學(xué)激光、光子和能源設(shè)備市場(chǎng)上的領(lǐng)導(dǎo)者。目前V10、V20、V30均已獲得美國(guó)FDA、歐盟CE注冊(cè)認(rèn)證。 Sculpt&Shape是一款采用創(chuàng)新的旋轉(zhuǎn)射頻(RotateRF)技術(shù)的能量源設(shè)備,配有6個(gè)不同的旋轉(zhuǎn)探頭,同時(shí)集合單極和雙極射頻,用于全身塑形、緊膚、減脂和減少皺紋等面部年輕化治療。該產(chǎn)品已于2023年一季度在歐洲市場(chǎng)推出。 欣可麗美學(xué)的國(guó)內(nèi)推廣策略為醫(yī)學(xué)賦能、醫(yī)學(xué)為先,通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作支撐發(fā)表論文,并積極組織或參加醫(yī)學(xué)大會(huì),進(jìn)行專業(yè)推廣,同時(shí)與國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院與醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作。 公司非常重視醫(yī)學(xué)培訓(xùn),線上醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方面,通過建立自媒體矩陣(包含欣可麗美學(xué)公眾號(hào)、SINCLAIR EDUCATION培訓(xùn)平臺(tái) 、伊妍仕微博 、伊妍仕微信公眾號(hào)、伊妍仕視頻號(hào)等) ,借力全球?qū)<?div id="m50uktp" class="box-center"> ,打造精品課程 ,獲得醫(yī)生廣泛好評(píng) ;線上醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方面,依托于中國(guó)整形美容協(xié)會(huì) ,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專家講者 ,理論結(jié)合實(shí)操,真切提升合作伙伴的技術(shù) 。 公司也非常重視正品管理,將通過與官方平臺(tái) 、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)等深度合作 ,積極借助各渠道進(jìn)行正品宣傳,做品質(zhì)醫(yī)美 ,給廣大求美者創(chuàng)造一個(gè)合規(guī)安全安心的醫(yī)美環(huán)境。 投資者與公司管理層互動(dòng)交流
(資料圖片僅供參考)
問:公司目前布局了很多細(xì)分板塊
,請(qǐng)問公司如何按照“要么唯一,要么第一”的理念,做好這么多的細(xì)分板塊?如何把控風(fēng)險(xiǎn)?答:歷經(jīng)20余年的發(fā)展
,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。在近年來藥品集采和醫(yī)保支付方式改革等行業(yè)背景下,公司自2019年開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路,秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司堅(jiān)定不移地推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,經(jīng)過四年多的發(fā)展,公司無論是經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)模還是內(nèi)在增長(zhǎng)質(zhì)量,都邁上了新的臺(tái)階。醫(yī)藥工業(yè)走出外界因素影響企穩(wěn)回升,圍繞腫瘤、免疫、內(nèi)分泌領(lǐng)域打造豐富的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品管線,同時(shí)持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,不斷提高自主研發(fā)能力,構(gòu)建了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈。醫(yī)藥商業(yè)深耕浙江,拓展創(chuàng)新業(yè)務(wù),自有產(chǎn)品和代理品種都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。醫(yī)美業(yè)務(wù)保持快速發(fā)展,全球營(yíng)收規(guī)模和盈利水平創(chuàng)出歷史新高,工業(yè)微生物依托深厚產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)快速布局,開啟公司新的增長(zhǎng)曲線。 經(jīng)過多年的轉(zhuǎn)型升級(jí)和探索實(shí)踐,公司發(fā)展的目標(biāo)更加清晰,對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都制定了戰(zhàn)略規(guī)劃,將按照既定的規(guī)劃穩(wěn)步推進(jìn),同時(shí)會(huì)做好風(fēng)險(xiǎn)管控,公司將爭(zhēng)取在每一產(chǎn)品每個(gè)業(yè)務(wù)單元做到行業(yè)領(lǐng)先,全力推動(dòng)華東醫(yī)藥“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展。問:關(guān)于中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊這款產(chǎn)品目前市場(chǎng)推廣情況
,是否達(dá)到了預(yù)期的推廣效果?答:淫羊藿素軟膠囊已獲得NMPA附條件上市
,上市后的臨床試驗(yàn)已在有條不紊的進(jìn)行。淫羊藿素軟膠囊可作用于免疫相關(guān)信號(hào)通路,通過抗炎、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、改善腫瘤微環(huán)境等途徑發(fā)揮獨(dú)特的抗腫瘤效應(yīng),此外,其外周血標(biāo)志物富集人群的設(shè)計(jì),更是開啟了探索中國(guó)晚期肝癌患者精準(zhǔn)治療的新模式。2022年5月份淫羊藿素軟膠囊上市銷售,目前該產(chǎn)品的銷售情況符合公司預(yù)期。該產(chǎn)品在臨床使用過程當(dāng)中不斷驗(yàn)證和摸索未來新的發(fā)展方向,現(xiàn)在臨床專家及患者對(duì)這個(gè)產(chǎn)品越來越有信心。該產(chǎn)品的銷售現(xiàn)在正呈現(xiàn)快速上升的趨勢(shì),目前該產(chǎn)品尚未進(jìn)入醫(yī)保,患者可及性有待提升,所以公司與盛諾基公司正在積極準(zhǔn)備,將積極和醫(yī)保進(jìn)行溝通。問:(1)當(dāng)前國(guó)內(nèi)中高端消費(fèi)增長(zhǎng)放緩
,是否影響公司醫(yī)美業(yè)務(wù)復(fù)蘇,公司二、三季度乃至全年能否重回醫(yī)美的高增長(zhǎng)?(2)公司估值為何上不去,是不是業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不是以醫(yī)美為主相關(guān),是否考慮醫(yī)美的分拆?答:(1)公司醫(yī)美業(yè)務(wù)2023年一季度繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),符合公司預(yù)期
。目前來看,國(guó)內(nèi)醫(yī)美的整體滲透率相較于歐美日韓國(guó)家較低,公司認(rèn)為未來的發(fā)展?jié)摿θ匀惠^大,且公司對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及自身醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)力充滿信心,隨著今年Reaction 芮艾瑅 、PréimeDermaFacial等新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)上市,公司有信心能夠完成預(yù)期的目標(biāo)。 (2)公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,有著醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊,因此直接將公司作為醫(yī)美公司來估值,并不準(zhǔn)確客觀。從市場(chǎng)中各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的估值對(duì)比來看,醫(yī)藥商業(yè)相對(duì)估值比較低,醫(yī)藥工業(yè)板塊將會(huì)在后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市后,通過業(yè)績(jī)表現(xiàn),讓大家對(duì)公司的商業(yè)化的能力、創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)行重新評(píng)估。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的定位是高端化、國(guó)際化,打造了豐富的無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)品管線,國(guó)內(nèi)欣可麗美學(xué)自伊妍仕產(chǎn)品上市以來,持續(xù)保持盈利,整體醫(yī)美盈利水平不斷提升,隨著后續(xù)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市、全球業(yè)務(wù)的拓展,將釋放整體醫(yī)美業(yè)務(wù)的創(chuàng)利能力。工業(yè)微生物這兩年也在大力拓展,目前業(yè)務(wù)規(guī)模不大,但處在高速發(fā)展的過程中。公司相信,隨著后續(xù)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的持續(xù)發(fā)展,業(yè)績(jī)水平、盈利能力不斷提升,市場(chǎng)會(huì)給予更客觀、合理的評(píng)價(jià)與估值。問:(1)公司利拉魯肽減肥適應(yīng)癥未來的前景
,管理層如何看待減肥適應(yīng)癥的前景?(2)一季度醫(yī)美業(yè)務(wù)增長(zhǎng)比去年和前年相比有大幅度減緩
華東醫(yī)藥(000963)5月9日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
,公司于2023年5月8日接受35家機(jī)構(gòu)調(diào)研
,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司
、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹: 公司董事長(zhǎng)呂梁作開場(chǎng)致辭非常歡迎大家參加本次投資者接待日活動(dòng)
!2022年華東醫(yī)藥繼續(xù)踐行“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展戰(zhàn)略
,積極推進(jìn)公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型工作
,并得到了廣大股東和投資者的關(guān)心與支持,對(duì)于日常的工作
,公司及時(shí)進(jìn)行了信息披露
,今天我們邀請(qǐng)了各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的分管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行演講發(fā)言
,進(jìn)一步匯報(bào)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的成績(jī)與戰(zhàn)略規(guī)劃,讓各位對(duì)公司業(yè)務(wù)與發(fā)展戰(zhàn)略有更加清晰的了解
。 公司首席科學(xué)官劉東舟介紹創(chuàng)新研發(fā)情況一
、華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥的研發(fā)策略、路徑、目標(biāo)自華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥中心成立以來
,我們制定了創(chuàng)新藥研發(fā)的總體戰(zhàn)略的計(jì)劃和目標(biāo)。 創(chuàng)新藥研發(fā)主要聚焦在三大領(lǐng)域:腫瘤
、免疫
、代謝。通過內(nèi)部自主研發(fā)
、合作
、引進(jìn)等并夯實(shí)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,爭(zhēng)取到2025年在創(chuàng)新藥的管線規(guī)模和管線建設(shè)上進(jìn)入到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)的第一梯隊(duì)
。在體系
、制度方面,要建立具競(jìng)爭(zhēng)性可持續(xù)的創(chuàng)新藥研發(fā)體系及項(xiàng)目立項(xiàng)
、動(dòng)態(tài)評(píng)估
、科學(xué)決策、專利申報(bào)
、信息安全
、質(zhì)量合規(guī)等制度;圍繞三大聚焦領(lǐng)域搭建先進(jìn)的核心技術(shù)平臺(tái)和AIDD藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)
;力爭(zhēng)2024年首款創(chuàng)新藥上市
。在人才建設(shè)上,公司致力于組建一支由各類高層次人才組成的全鏈條并具有國(guó)際視野的
、精干高效的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)
。 在研發(fā)路徑上,公司選擇的是接近自身現(xiàn)狀并且具有特色的研發(fā)路徑
,分成三個(gè)階段
。 階段一:緊跟全球前沿成熟靶點(diǎn),力爭(zhēng)更快
、更優(yōu)
,推進(jìn)創(chuàng)新藥產(chǎn)品快速上市。階段二:通過差異化產(chǎn)生有臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)的項(xiàng)目
,布局新興抗體
,如ADC、雙抗/三抗等領(lǐng)域的前沿性的靶點(diǎn)/平臺(tái),注重差異化臨床開發(fā)
。階段三:瞄準(zhǔn)全新靶點(diǎn)
、前沿技術(shù),與國(guó)內(nèi)外科研院所合作,在新興領(lǐng)域(基因療法/CRISPR、細(xì)胞療法、PROTAC/RIBOTAC等)開展新藥探索性研究并推動(dòng)新藥開發(fā)。 在公司目前的創(chuàng)新研發(fā)管線中,階段一占比50%,階段二占30%,階段三是20%,公司致力于通過自主創(chuàng)新和外部引進(jìn)雙引擎驅(qū)動(dòng),構(gòu)建具有華東特色的創(chuàng)新生態(tài)。 二、創(chuàng)新中心近三年創(chuàng)新核心成果截至2022年底,公司累計(jì)創(chuàng)新立項(xiàng)40余項(xiàng),一半以上為自主、原創(chuàng)的產(chǎn)品。PCC確認(rèn)數(shù)目有6項(xiàng),IND獲批許可6項(xiàng),臨床項(xiàng)目14項(xiàng),累計(jì)三年來,有80余項(xiàng)創(chuàng)新專利遞交申請(qǐng),Pre-NDA/Pre-BLA有3項(xiàng)。創(chuàng)新藥研發(fā)階段管線分布上
,腫瘤產(chǎn)品占50%的管線
,免疫和代謝各占18%左右。 三
、創(chuàng)新能力、體系
、團(tuán)隊(duì)建設(shè)在創(chuàng)新能力方面
,公司研發(fā)平臺(tái)目前已經(jīng)持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新項(xiàng)目,包括生物醫(yī)學(xué)平臺(tái)的靶點(diǎn)平臺(tái)
,有10余個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)出
;轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)支持20余個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)PCC或IND;現(xiàn)代AI藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)
,已經(jīng)產(chǎn)生7個(gè)自主研發(fā)項(xiàng)目
,能夠幫助快速產(chǎn)生PCC分子;ADC平臺(tái)、PROTAC平臺(tái)以及有各自的團(tuán)隊(duì)、相應(yīng)的產(chǎn)品管線也在推進(jìn)。沒有核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)支持是不可持續(xù)的,所以我們打造了創(chuàng)新藥全球研發(fā)中心,從整體的項(xiàng)目管理、ADC研發(fā)中心的建立、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、高端制劑、早期藥物分析、臨床醫(yī)學(xué)數(shù)統(tǒng)、臨床運(yùn)營(yíng)、注冊(cè)等等,基本上涵蓋了創(chuàng)新藥自主研發(fā)的全方位涵蓋,有200多名核心人才,60%以上有碩士、博士學(xué)位,20%以上有海外教育和工作經(jīng)驗(yàn)。四、2023-2024主要NDA/BLA預(yù)期(一)腫瘤領(lǐng)域1、ELAHERE :公司與ImmunoGen合作開發(fā)的全球首個(gè)針對(duì)葉酸受體α陽性卵巢癌ADC藥物,該產(chǎn)品已于2022年11月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,并于2023年5月取得Ⅲ期臨床MIRASOL試驗(yàn)積極的關(guān)鍵數(shù)據(jù)(top-line data),ImmunoGen計(jì)劃于2023年下半年在美國(guó)提交補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),以將ELAHERE 的加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn),并在歐洲提交上市許可申請(qǐng)(MAA)。國(guó)內(nèi)進(jìn)展上,2022年12月,該產(chǎn)品完成中國(guó)III期單臂臨床試驗(yàn)全部受試者入組。在達(dá)到研究預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn)后于2023年3月完成pre-BLA遞交,計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。2、邁華替尼片:用于治療晚期EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌,2021年6月已完成III期臨床末例受試者入組,目前正在進(jìn)行PFS事件數(shù)隨訪
,預(yù)計(jì)2023年第二季度獲得III期研究PFS事件數(shù)后開展上市申報(bào)工作。3
、澤沃基奧侖賽注射液:為公司與科濟(jì)藥業(yè)合作在中國(guó)大陸進(jìn)行商業(yè)化的BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品
,該產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)于2022年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
,并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,目前國(guó)內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市
。 (二)自身免疫領(lǐng)域1
、ARCALYST :美國(guó)FDA批準(zhǔn)的唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物,在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄。公司將在2023年正式向NMPA遞交ARCALYST BLA申請(qǐng)。2、HDM3001:烏司奴單抗生物類似物,用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病。項(xiàng)目臨床III期研究已達(dá)到預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn)。公司已于2023年4月完成pre-BLA遞交,有望于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。(三)內(nèi)分泌領(lǐng)域利拉魯肽注射液:GLP-1受體激動(dòng)劑,其糖尿病適應(yīng)癥(利魯平 )上市許可申請(qǐng)已于2023年3月獲得NMPA批準(zhǔn)上市;肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)于2022年7月獲得受理,有望于年內(nèi)獲批。(四)創(chuàng)新器械HD-NP-102(腎小球?yàn)V過率動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和MB-102注射液):公司與美國(guó)MediBeacon,Inc.聯(lián)合開發(fā)的腎小球?yàn)V過率動(dòng)態(tài)檢測(cè)系統(tǒng)和MB-102注射液,通過靜脈注射MB-102并無創(chuàng)監(jiān)測(cè)其發(fā)出的熒光隨時(shí)間的變化,連續(xù)測(cè)量腎功能正常或受損患者的腎小球?yàn)V過率(GFR)。2022年7月,NMPA正式受理該系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),目前處于審評(píng)階段。與該系統(tǒng)配合使用的MB-102注射液為全球創(chuàng)新藥,已于2023年2月完成國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)全部受試者的入組,并于2023年4月完成中國(guó)pre-NDA遞交。 公司副總經(jīng)理吳暉介紹工業(yè)微生物板塊發(fā)展情況公司持續(xù)踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略,基本上完成了工業(yè)微生物的整體布局,聚焦于xRNA藥物原料、特色原料與中間體、大健康與生物材料、寵物動(dòng)保四大業(yè)務(wù)板塊
,緊跟xRNA
、ADC、微生物藥物等新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
,布局“高創(chuàng)新性、高技術(shù)壁壘
、高附加值”工業(yè)微生物產(chǎn)品線
,以掌握創(chuàng)新技術(shù)作為戰(zhàn)略發(fā)展的出發(fā)點(diǎn),尋求重點(diǎn)突破和差異化發(fā)展。 工業(yè)微生物事業(yè)部非常重視研發(fā)與人才培養(yǎng)
。截止到今年一季度
,工業(yè)微生物領(lǐng)域立項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)超130項(xiàng),其中xRNA原料有66項(xiàng)
,特色原料中間體49項(xiàng)
,大健康生物材料18項(xiàng)。工業(yè)微生物成立了完整的研發(fā)體系
,已有研發(fā)人員335人
,碩博占23%以上,已有授權(quán)專利78項(xiàng)
,在審專利51項(xiàng)
,研發(fā)工作取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。在xRNA藥物原料領(lǐng)域
,核苷藥物的未來應(yīng)用將包括治療性疫苗
、預(yù)防性疫苗和治療性藥物,可以預(yù)見
,在經(jīng)歷短暫的調(diào)整后
,全球核苷藥物的發(fā)展會(huì)進(jìn)入一個(gè)穩(wěn)定的快速發(fā)展期。公司堅(jiān)定的看好核苷領(lǐng)域發(fā)展機(jī)會(huì)
,將充分利用當(dāng)前時(shí)機(jī)練內(nèi)功
、布產(chǎn)品、抓市場(chǎng),進(jìn)一步提升公司工業(yè)微生物核苷業(yè)務(wù)的整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在特色原料和中間體領(lǐng)域,公司ADC藥物創(chuàng)新原料今年一季度取得重要進(jìn)展。醫(yī)藥原料藥中間體方面,國(guó)際原料業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)。此外
,公司多個(gè)產(chǎn)品取得了歐盟和美國(guó)FDA的認(rèn)證準(zhǔn)入
,在上海成立了國(guó)際銷售辦公室,招聘業(yè)內(nèi)營(yíng)銷專業(yè)人才
,加強(qiáng)市場(chǎng)營(yíng)銷能力
。在大健康和生物材料領(lǐng)域,美琪健康今年以來已取得VK2
、透明質(zhì)酸鈉
、依克多因、DHA四個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可
,宜昌生產(chǎn)基地進(jìn)展順利
,有望于下半年早日投產(chǎn)
,未來將持續(xù)關(guān)注領(lǐng)域內(nèi)潛在協(xié)同發(fā)展標(biāo)的或產(chǎn)品的合作機(jī)會(huì)。在生物材料上
,第一個(gè)產(chǎn)品PLGA(75:25)預(yù)計(jì)下月申請(qǐng)上市
。由浙工大鄭裕國(guó)院士團(tuán)隊(duì)、拱墅區(qū)人民政府
、華東醫(yī)藥共同組建的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院成立并投入運(yùn)營(yíng)
,其核心應(yīng)用將專注于大健康和生物材料領(lǐng)域;預(yù)計(jì)四季度有1-2個(gè)項(xiàng)目在美琪組織生產(chǎn)
。 公司今年4月控股南農(nóng)動(dòng)保
,戰(zhàn)略性切入寵物動(dòng)保領(lǐng)域。我國(guó)寵物動(dòng)保和水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)起步較晚
,存在較大的未滿足需求空間
。近年來,國(guó)家農(nóng)業(yè)部陸續(xù)出臺(tái)了寵物用藥和水產(chǎn)用藥相關(guān)政策
,一是鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展
,二是法規(guī)監(jiān)管趨向嚴(yán)格和規(guī)范,門檻提高
,行業(yè)處于高速發(fā)展的窗口機(jī)遇期
,有利于頭部企業(yè)形成。寵物動(dòng)保是華東醫(yī)藥工業(yè)微生物重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向之一
,公司未來將充分利用在研發(fā)
、渠道、合規(guī)性生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)
,快速補(bǔ)充管線和銷售力量
,推動(dòng)公司動(dòng)保業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)。 公司投資發(fā)展部總經(jīng)理余熹介紹BD戰(zhàn)略一
、2022年至今公司主要對(duì)外合作項(xiàng)目二
、BD戰(zhàn)略的演變與進(jìn)化以及2023年BD策略2020年開始到2022年上半年,受內(nèi)外部環(huán)境影響
,公司重點(diǎn)補(bǔ)充研發(fā)管線
,進(jìn)行早中晚產(chǎn)品的均衡布局。2022年下半年至2025年上半年
,整體集采
、國(guó)談趨于常規(guī)和成熟,為公司引進(jìn)國(guó)內(nèi)成熟產(chǎn)品打下基礎(chǔ)
。通過前期的內(nèi)生外延
,公司內(nèi)部產(chǎn)品管線也得到了極大地豐富,引進(jìn)產(chǎn)品的臨床也在積極推進(jìn)
,這一階段BD策略調(diào)整為補(bǔ)充馬上銷售或一年內(nèi)能夠上市銷售的后期品種
,另外可以補(bǔ)充一些跨國(guó)藥企的成熟品種
,以及一些早期階段產(chǎn)品。2025年下半年至2030年
,公司預(yù)期中國(guó)整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)更加趨于成熟,中國(guó)的創(chuàng)新藥快速崛起
,中國(guó)藥企進(jìn)行全球化
,制藥企業(yè)和初創(chuàng)企業(yè)各司其職,兼并收購(gòu)的潮流會(huì)有一些抬頭
,同時(shí)
,公司將來每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市,研發(fā)步入收獲期
。此時(shí)的BD策略將變成更加有規(guī)律的早中晚期產(chǎn)品平衡引進(jìn)的策略
,收購(gòu)和兼并的重點(diǎn)將是臨床前產(chǎn)品以及早期技術(shù)平臺(tái),同時(shí)要逐步實(shí)現(xiàn)公司自研產(chǎn)品的license-out
,與跨國(guó)藥企合作進(jìn)行全球化運(yùn)營(yíng)
。 在這樣的思路下,今年BD策略是主要關(guān)注國(guó)內(nèi)未來1-2年內(nèi)能夠上市的產(chǎn)品
。分治療領(lǐng)域來看
,公司在慢病領(lǐng)域關(guān)注能夠借助華東醫(yī)藥市場(chǎng)化能力快速擴(kuò)大商業(yè)化的產(chǎn)品;在自免領(lǐng)域關(guān)注皮膚
、風(fēng)濕、消化;在CAR-T領(lǐng)域形成商業(yè)化產(chǎn)品的CAR-T板塊;腫瘤領(lǐng)域關(guān)注小分子的靶向藥以及接近商業(yè)化的ADC產(chǎn)品。技術(shù)平臺(tái)方面,公司今年將持續(xù)關(guān)注RNA、靶向蛋白降解技術(shù)、通用型細(xì)胞治療等平臺(tái)。我們希望通過BD
,能夠?yàn)槿A東醫(yī)藥持續(xù)增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)
。公司副總經(jīng)理朱勵(lì)介紹公司醫(yī)藥商業(yè)及發(fā)展情況公司醫(yī)藥商業(yè)長(zhǎng)期深耕浙江,連續(xù)多年名列中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)十強(qiáng)
,在浙江省內(nèi)已設(shè)立10家區(qū)域子公司
、5家專業(yè)分公司,4家專線子公司
,3家供應(yīng)鏈公司
,兩家零售連鎖,1家診所公司
?div id="m50uktp" class="box-center"> ?蛻舾采w全省11個(gè)地市和區(qū)縣
。擁有中西藥、醫(yī)療器械
、藥材參茸
、健康產(chǎn)業(yè)四大業(yè)務(wù)板塊,涵蓋醫(yī)藥批發(fā)
、醫(yī)藥零售
、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商
、醫(yī)院增值服務(wù)及特色大健康產(chǎn)業(yè)
,并拓展產(chǎn)品代理業(yè)務(wù),藥材參茸板塊構(gòu)筑從基地種植到飲片炮制
、自動(dòng)煎藥
、自有品牌功能性產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈。華東商業(yè)重點(diǎn)強(qiáng)化政策事務(wù)
、儲(chǔ)備
、配送、營(yíng)銷能力,搭建服務(wù)平臺(tái),為上下游客戶提供綜合性解決方案,構(gòu)筑區(qū)域性企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量&高效率發(fā)展。高質(zhì)量發(fā)展鞏固“規(guī)模、網(wǎng)絡(luò)、創(chuàng)新服務(wù)”三領(lǐng)先,高效率發(fā)展以“增盈利&降成本”為核心,深耕院內(nèi),補(bǔ)缺院外,繼續(xù)做大代理業(yè)務(wù)與供應(yīng)鏈三方物流業(yè)務(wù),提升高價(jià)值產(chǎn)品比重。 華東醫(yī)藥商業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要為兩點(diǎn):第一,服務(wù)速度;第二,服務(wù)質(zhì)量。 服務(wù)速度上,華東醫(yī)藥商業(yè)承擔(dān)著浙江省與杭州市的應(yīng)急藥械儲(chǔ)備任務(wù),在2022年的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中,華東醫(yī)藥商業(yè)全員動(dòng)員、加班加點(diǎn)、夜以繼日地分站在應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)保障一線,全力做好應(yīng)急醫(yī)療物資采購(gòu)、儲(chǔ)備和調(diào)撥工作,作出了突出貢獻(xiàn)。2022年,公司共承擔(dān)省市醫(yī)藥流通儲(chǔ)備品種450余個(gè)、金額超5000萬元
,全年平均儲(chǔ)備庫存滿足率達(dá)99.74%. 服務(wù)質(zhì)量上
,華東醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)了規(guī)模領(lǐng)先、網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)先以及創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)先
。 規(guī)模領(lǐng)先:華東醫(yī)藥商業(yè)的營(yíng)收近三年保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2022年商業(yè)同比增長(zhǎng)10.55%
,凈利潤(rùn)增長(zhǎng)3.85%
,2023年一季度,營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)15.67%,凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)15.06%。網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)先:華東醫(yī)藥深耕浙江,全省公立醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了100%的全覆蓋;民營(yíng)醫(yī)院覆蓋率39%(截止到2022年底),在省內(nèi)醫(yī)藥流通企業(yè)中排名第一;截至2022年底,全省總藥店門店數(shù)約23420家,服務(wù)15418家,覆蓋率65.8%;其中連鎖藥店282家(門店數(shù)11153),服務(wù)269家(門店數(shù)10953),覆蓋率98.2%。創(chuàng)新服務(wù)領(lǐng)先:華東醫(yī)藥商業(yè)不簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單是配送企業(yè),還有很強(qiáng)的營(yíng)銷服務(wù)能力,目前已和全球前50強(qiáng)以及國(guó)內(nèi)前100強(qiáng)制藥企業(yè)的超95%建立業(yè)務(wù)合作關(guān)系。近三年公司的供應(yīng)商的合作數(shù)量、合約產(chǎn)品數(shù)量及銷售額都在增加。產(chǎn)品代理方面,公司主要深耕浙江,代理品種51個(gè),進(jìn)口品種19個(gè),品類包含了化學(xué)藥、生物制品、醫(yī)療器械;三方物流方面,公司是浙江省醫(yī)藥流通企業(yè)中冷鏈運(yùn)輸發(fā)展得最好的企業(yè),三方冷鏈服務(wù)收入的復(fù)合增長(zhǎng)率已經(jīng)達(dá)到35.9%;醫(yī)藥電商方面,公司在天貓、京東、拼多多、美團(tuán)都開設(shè)了華東大藥房旗艦店
,同時(shí)我們也打造了自有品牌“許廣和”燕窩產(chǎn)品
,營(yíng)銷方面取得了較好的成績(jī)
。 欣可麗美學(xué)CEO周昭華介紹公司整體醫(yī)美情況華東醫(yī)藥醫(yī)美秉承“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”的戰(zhàn)略和“以求美者為中心
,用做藥人的專業(yè)和嚴(yán)謹(jǐn)服務(wù)廣大求美者”的經(jīng)營(yíng)理念
,聚焦于面部微整形和皮膚管理領(lǐng)域最新的產(chǎn)品和器械的研發(fā)
、生產(chǎn)
、銷售、服務(wù)
,充分整合全球醫(yī)美資源
,加強(qiáng)以英國(guó)全資子公司Sinclair為全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)中心的國(guó)際產(chǎn)業(yè)拓展。Sinclair在英國(guó)、荷蘭、法國(guó)、瑞士、西班牙和以色列擁有研發(fā)中心,在荷蘭、法國(guó)、美國(guó)、瑞士、保加利亞和以色列擁有生產(chǎn)基地。Sinclair在全球市場(chǎng)推廣銷售注射用長(zhǎng)效微球、玻尿酸以及面部提拉埋線等產(chǎn)品,并通過全資子公司HighTech和Viora在全球市場(chǎng)研發(fā)及拓展能量源醫(yī)美器械業(yè)務(wù)。醫(yī)美板塊還包括全資子公司中國(guó)市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)欣可麗美學(xué)及海外技術(shù)研發(fā)型參股子公司美國(guó)R2和瑞士Kylane。 公司堅(jiān)持通過自主研發(fā)、外部合作和股權(quán)投資等多元化商業(yè)模式,不斷擴(kuò)充公司醫(yī)美創(chuàng)新產(chǎn)品管線,將國(guó)際一流的、科技含金量高的醫(yī)美產(chǎn)品陸續(xù)引入國(guó)內(nèi)
,堅(jiān)持以自營(yíng)模式為主
,依托公司專業(yè)的臨床注冊(cè)及營(yíng)銷推廣團(tuán)隊(duì)
,助力國(guó)際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的迅速商業(yè)化落地
。公司將用制藥人的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度深耕醫(yī)美產(chǎn)業(yè),推動(dòng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化
,逐步實(shí)現(xiàn)公司醫(yī)美全球化戰(zhàn)略布局,致力于將Sinclair打造成為世界一流的高端創(chuàng)新型醫(yī)美企業(yè)
。 Ellansé 伊妍仕 目前已在全球60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入,全球臨床使用年限超過10年
,臨床安全性及有效性得到廣泛認(rèn)可
。Ellansé 伊妍仕 S型自2021年8月在中國(guó)正式上市以來受到廣泛認(rèn)可,領(lǐng)跑再生醫(yī)美市場(chǎng)
。2023年一季度
,Ellansé 伊妍仕 M型也順利完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組,并已開始隨訪
。Sinclair已啟動(dòng)Ellansé 在美國(guó)市場(chǎng)的注冊(cè)工作
。 酷雪Glacial Spa 是一款高科技美容儀器,由現(xiàn)代激光醫(yī)學(xué)之父
、美國(guó)麻省總醫(yī)院(哈佛醫(yī)學(xué)院附屬教學(xué)醫(yī)院
,位于波士頓)威爾曼光電醫(yī)學(xué)中心主任Rox Anderson,M.D.為核心的技術(shù)團(tuán)隊(duì)研發(fā),是冷凍美膚領(lǐng)域中的新一代科技成果
。酷雪Glacial Spa 通過半導(dǎo)體精準(zhǔn)控溫
,達(dá)到對(duì)黑色素表達(dá)的有效管理
。該產(chǎn)品于2022年1季度在國(guó)內(nèi)成功完成了全球首發(fā),目前已與國(guó)內(nèi)超過40家美業(yè)機(jī)構(gòu)開展商業(yè)化合作
。Reaction 芮艾瑅 雙級(jí)射頻儀采用CORE?多通道射頻技術(shù),采用四種調(diào)節(jié)模式調(diào)節(jié)射頻能量,并結(jié)合Vacuum真空負(fù)氣壓技術(shù)
,能更好的對(duì)真皮層及皮下組織自體細(xì)胞進(jìn)行激活加熱
,促使膠原蛋白再生,可有效緊致皮膚
,填平皺紋等。Reaction 芮艾瑅 已獲得美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證
,在海外上市多年
,并于2015年獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書,目前已完成國(guó)內(nèi)代理人變更
,計(jì)劃在2023年二季度開始在國(guó)內(nèi)重新銷售推廣。Préime DermaFacial搭載IoT(物聯(lián)網(wǎng))技術(shù)
,是一款集螺旋真空
、微晶磨皮、微電流
、射頻
、超聲五種先進(jìn)技術(shù)為一體的多功能
、智能化
、高科技皮膚管理平臺(tái),可用于面部清潔
、去角質(zhì)
、補(bǔ)水
,為求美者打造平滑緊致的皮膚狀態(tài)
。該產(chǎn)品已于2022年9月陸續(xù)在歐美等全球主要醫(yī)美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,并計(jì)劃于2023年在中國(guó)上市
。MaiLi系列新型高端含利多卡因透明質(zhì)酸MaiLi全系列共有四款產(chǎn)品
,均采用創(chuàng)新的OxiFree?專利技術(shù)
。與行業(yè)同類產(chǎn)品相比
,擁有優(yōu)異的流變性能和良好的填充性能。MaiLi系列產(chǎn)品已于2020年6月獲得歐盟CE認(rèn)證
,自海外上市以來持續(xù)受到市場(chǎng)認(rèn)可
。MaiLi Extreme目前已完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組
,正在進(jìn)行隨訪
。2023年一季度
,Sinclair已啟動(dòng)MaiLi 系列產(chǎn)品的美國(guó)市場(chǎng)注冊(cè)工作。Lanluma 是由左旋聚乳酸(PLLA)制成的
,用于面部和身體的再生型醫(yī)美填充劑,同時(shí)也是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品
,可以提供18-24個(gè)月的長(zhǎng)效填充效果
。Lanluma 已于2020年獲得歐盟CE認(rèn)證,截止目前已在全球32個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市
,該產(chǎn)品于2022年12月獲批落地海南博鰲樂城
,并獲得2023摩納哥世界美容抗衰老大會(huì)(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎(jiǎng)
,體現(xiàn)了國(guó)際醫(yī)美行業(yè)對(duì)Lanluma 產(chǎn)品與技術(shù)的權(quán)威認(rèn)可
。V系列(V10、V20
、V30)集合了公司高端應(yīng)用技術(shù)(CORE
、SVC
、PCR
、Multi-CORE),為集射頻(RF)
、強(qiáng)脈沖光(IPL)
、激光(Laser)能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺(tái),是目前歐美醫(yī)學(xué)激光、光子和能源設(shè)備市場(chǎng)上的領(lǐng)導(dǎo)者
。目前V10
、V20、V30均已獲得美國(guó)FDA
、歐盟CE注冊(cè)認(rèn)證
。 Sculpt&Shape是一款采用創(chuàng)新的旋轉(zhuǎn)射頻(RotateRF)技術(shù)的能量源設(shè)備
,配有6個(gè)不同的旋轉(zhuǎn)探頭
,同時(shí)集合單極和雙極射頻,用于全身塑形
、緊膚、減脂和減少皺紋等面部年輕化治療。該產(chǎn)品已于2023年一季度在歐洲市場(chǎng)推出。 欣可麗美學(xué)的國(guó)內(nèi)推廣策略為醫(yī)學(xué)賦能、醫(yī)學(xué)為先,通過臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作支撐發(fā)表論文,并積極組織或參加醫(yī)學(xué)大會(huì),進(jìn)行專業(yè)推廣,同時(shí)與國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)院與醫(yī)美機(jī)構(gòu)合作。 公司非常重視醫(yī)學(xué)培訓(xùn),線上醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方面,通過建立自媒體矩陣(包含欣可麗美學(xué)公眾號(hào)、SINCLAIR EDUCATION培訓(xùn)平臺(tái)
、伊妍仕微博
、伊妍仕微信公眾號(hào)、伊妍仕視頻號(hào)等)
,借力全球?qū)<?div id="m50uktp" class="box-center"> ,打造精品課程
,獲得醫(yī)生廣泛好評(píng)
;線上醫(yī)學(xué)培訓(xùn)方面,依托于中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)
,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外知名專家講者
,理論結(jié)合實(shí)操,真切提升合作伙伴的技術(shù)
。 公司也非常重視正品管理,將通過與官方平臺(tái)
、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)等深度合作
,積極借助各渠道進(jìn)行正品宣傳,做品質(zhì)醫(yī)美
,給廣大求美者創(chuàng)造一個(gè)合規(guī)安全安心的醫(yī)美環(huán)境。 投資者與公司管理層互動(dòng)交流
(資料圖片僅供參考)
問:公司目前布局了很多細(xì)分板塊
,請(qǐng)問公司如何按照“要么唯一,要么第一”的理念,做好這么多的細(xì)分板塊?如何把控風(fēng)險(xiǎn)?答:歷經(jīng)20余年的發(fā)展
,公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,擁有醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大業(yè)務(wù)板塊,已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。在近年來藥品集采和醫(yī)保支付方式改革等行業(yè)背景下,公司自2019年開啟創(chuàng)新轉(zhuǎn)型之路,秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的國(guó)際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司堅(jiān)定不移地推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,經(jīng)過四年多的發(fā)展,公司無論是經(jīng)營(yíng)發(fā)展規(guī)模還是內(nèi)在增長(zhǎng)質(zhì)量,都邁上了新的臺(tái)階。醫(yī)藥工業(yè)走出外界因素影響企穩(wěn)回升,圍繞腫瘤、免疫、內(nèi)分泌領(lǐng)域打造豐富的創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品管線,同時(shí)持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)投入,不斷提高自主研發(fā)能力,構(gòu)建了華東醫(yī)藥全球研發(fā)生態(tài)圈。醫(yī)藥商業(yè)深耕浙江,拓展創(chuàng)新業(yè)務(wù),自有產(chǎn)品和代理品種都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步。醫(yī)美業(yè)務(wù)保持快速發(fā)展,全球營(yíng)收規(guī)模和盈利水平創(chuàng)出歷史新高,工業(yè)微生物依托深厚產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)快速布局,開啟公司新的增長(zhǎng)曲線。 經(jīng)過多年的轉(zhuǎn)型升級(jí)和探索實(shí)踐,公司發(fā)展的目標(biāo)更加清晰,對(duì)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都制定了戰(zhàn)略規(guī)劃,將按照既定的規(guī)劃穩(wěn)步推進(jìn),同時(shí)會(huì)做好風(fēng)險(xiǎn)管控,公司將爭(zhēng)取在每一產(chǎn)品每個(gè)業(yè)務(wù)單元做到行業(yè)領(lǐng)先,全力推動(dòng)華東醫(yī)藥“高質(zhì)量、高效率”發(fā)展。問:關(guān)于中藥創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊這款產(chǎn)品目前市場(chǎng)推廣情況
,是否達(dá)到了預(yù)期的推廣效果?答:淫羊藿素軟膠囊已獲得NMPA附條件上市
,上市后的臨床試驗(yàn)已在有條不紊的進(jìn)行。淫羊藿素軟膠囊可作用于免疫相關(guān)信號(hào)通路,通過抗炎、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、改善腫瘤微環(huán)境等途徑發(fā)揮獨(dú)特的抗腫瘤效應(yīng),此外,其外周血標(biāo)志物富集人群的設(shè)計(jì),更是開啟了探索中國(guó)晚期肝癌患者精準(zhǔn)治療的新模式。2022年5月份淫羊藿素軟膠囊上市銷售,目前該產(chǎn)品的銷售情況符合公司預(yù)期。該產(chǎn)品在臨床使用過程當(dāng)中不斷驗(yàn)證和摸索未來新的發(fā)展方向,現(xiàn)在臨床專家及患者對(duì)這個(gè)產(chǎn)品越來越有信心。該產(chǎn)品的銷售現(xiàn)在正呈現(xiàn)快速上升的趨勢(shì),目前該產(chǎn)品尚未進(jìn)入醫(yī)保,患者可及性有待提升
,所以公司與盛諾基公司正在積極準(zhǔn)備
,將積極和醫(yī)保進(jìn)行溝通。
問:(1)當(dāng)前國(guó)內(nèi)中高端消費(fèi)增長(zhǎng)放緩
,是否影響公司醫(yī)美業(yè)務(wù)復(fù)蘇
,公司二、三季度乃至全年能否重回醫(yī)美的高增長(zhǎng)
?(2)公司估值為何上不去,是不是業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不是以醫(yī)美為主相關(guān)
,是否考慮醫(yī)美的分拆
?
答:(1)公司醫(yī)美業(yè)務(wù)2023年一季度繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),符合公司預(yù)期
。目前來看
,國(guó)內(nèi)醫(yī)美的整體滲透率相較于歐美日韓國(guó)家較低,公司認(rèn)為未來的發(fā)展?jié)摿θ匀惠^大
,且公司對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及自身醫(yī)美業(yè)務(wù)實(shí)力充滿信心
,隨著今年Reaction 芮艾瑅 、PréimeDermaFacial等新產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)上市,公司有信心能夠完成預(yù)期的目標(biāo)。 (2)公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,有著醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊,因此直接將公司作為醫(yī)美公司來估值,并不準(zhǔn)確客觀。從市場(chǎng)中各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的估值對(duì)比來看,醫(yī)藥商業(yè)相對(duì)估值比較低,醫(yī)藥工業(yè)板塊將會(huì)在后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)上市后,通過業(yè)績(jī)表現(xiàn),讓大家對(duì)公司的商業(yè)化的能力
、創(chuàng)新研發(fā)能力進(jìn)行重新評(píng)估
。公司醫(yī)美業(yè)務(wù)的定位是高端化
、國(guó)際化
,打造了豐富的無創(chuàng)+微創(chuàng)的醫(yī)美產(chǎn)品管線,國(guó)內(nèi)欣可麗美學(xué)自伊妍仕產(chǎn)品上市以來
,持續(xù)保持盈利
,整體醫(yī)美盈利水平不斷提升,隨著后續(xù)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市
、全球業(yè)務(wù)的拓展,將釋放整體醫(yī)美業(yè)務(wù)的創(chuàng)利能力
。工業(yè)微生物這兩年也在大力拓展
,目前業(yè)務(wù)規(guī)模不大,但處在高速發(fā)展的過程中
。公司相信,隨著后續(xù)各個(gè)業(yè)務(wù)板塊的持續(xù)發(fā)展
,業(yè)績(jī)水平、盈利能力不斷提升
,市場(chǎng)會(huì)給予更客觀、合理的評(píng)價(jià)與估值
。
問:(1)公司利拉魯肽減肥適應(yīng)癥未來的前景
,管理層如何看待減肥適應(yīng)癥的前景?(2)一季度醫(yī)美業(yè)務(wù)增長(zhǎng)比去年和前年相比有大幅度減緩