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普利制藥搶占硼藥藍(lán)海市場(chǎng) 攜手中科院高能所布局多個(gè)創(chuàng)新藥管線世界看點(diǎn)

2023-06-05 06:29:12來源：中國(guó)財(cái)富網(wǎng)

硼中子俘獲治療（Boron neutron capture therapy

，BNCT）是新興的國(guó)際上先進(jìn)的癌癥治療方法之一，被稱為下一代腫瘤治療中的“黑科技”

。

作為一家專業(yè)從事藥物研發(fā)

、注冊(cè)

、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，普利制藥（300630）（300630.SZ）堅(jiān)持差異化的研發(fā)戰(zhàn)略

，在創(chuàng)新藥領(lǐng)域以新治療手段BNCT為基礎(chǔ)的硼-10藥物開發(fā)為重點(diǎn)

。此外

，公司近年還與中科院高能所合作，持續(xù)深耕BNCT領(lǐng)域

，助力創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展

。

(資料圖)

BNCT療法實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療普利制藥加速搶占藍(lán)海市場(chǎng)

普利制藥近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱

，東莞人民醫(yī)院的硼中子治療中心硬件已經(jīng)完成

，正在進(jìn)行運(yùn)行測(cè)試

，普利的硼藥也正在注冊(cè)批的原料和制劑生產(chǎn)準(zhǔn)備

，預(yù)計(jì)2024年第一季度左右能拿到臨床批件啟動(dòng)臨床研究

。

近年來

，癌癥的發(fā)病在全球范圍內(nèi)越來越廣泛，身為人口大國(guó)的中國(guó)情況更是不容樂觀

。世衛(wèi)組織在《2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》中表示：“中國(guó)的癌癥新發(fā)病例約456萬例，癌癥死亡病例約為300萬例

，分別占全球的24%和30%

。”

在多種新興抗癌療法中

，BNCT（Boron Neutron Capture Therapy

，“硼中子俘獲治療”）療法被視作前沿技術(shù)之一

。

2020年3月，世界上第一臺(tái)加速器BNCT設(shè)備和硼藥物正式獲得了日本厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)

，并開始接受患者治療

。這是硼中子俘獲療法在世界上首次正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

據(jù)了解

，硼中子俘獲治療在兩年內(nèi)有超100例的成功案例。然而

，折合人民幣30萬的治療費(fèi)用，令多數(shù)人叫苦不迭

。

在這個(gè)談“癌”色變的時(shí)代

，新型技術(shù)的突破總能引發(fā)市場(chǎng)軒然大波

。但是高昂的治療費(fèi)用仍是走向大規(guī)模商業(yè)化推廣的阻礙

。

為打破這一天價(jià)困局

，2020年8月

，中科院東莞分部順利造出國(guó)內(nèi)首臺(tái)BNCT實(shí)驗(yàn)裝置

，并率先開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)

，為臨床試驗(yàn)做前期技術(shù)準(zhǔn)備

。

今年3月，來自全國(guó)各地的專家學(xué)者和企業(yè)家齊聚東莞散裂中子源園區(qū)

，共同參加了由中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所東莞研究部主辦

、國(guó)科中子醫(yī)療科技有限公司協(xié)辦的“硼藥及BNCT”研討會(huì)。

本次大會(huì)上

，普利制藥的韓博士受邀在會(huì)上針對(duì)用于BNCT療法的新型硼藥的開發(fā)現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述

，從藥企新藥研發(fā)的角度梳理了用于BNCT治療的硼藥發(fā)展歷程

，面對(duì)的問題及研發(fā)方向

，并分享了該公司在硼藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展和成果

。

值得注意的是，相較于小分子化學(xué)藥（替尼類藥物）

、生物制品（單抗

、ADC

、CAR-T）等“內(nèi)卷”賽道

，BNCT療法在國(guó)內(nèi)尚屬藍(lán)海市場(chǎng)

，同類型競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不多，需要快速搶占市場(chǎng)

，方能構(gòu)建企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。普利制藥在調(diào)研活動(dòng)中表示

，硼藥的創(chuàng)新藥從結(jié)構(gòu)鎖定到上市約在5年左右，因此相比其他領(lǐng)域的創(chuàng)新藥具有明顯的時(shí)間優(yōu)勢(shì)

。

簽署共建合作協(xié)議轉(zhuǎn)化研究?jī)?yōu)勢(shì)聚焦藥物開發(fā)

據(jù)悉

，普利制藥在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上采用“仿

、創(chuàng)”結(jié)合，堅(jiān)持差異化研發(fā)策略

，同時(shí)加大研發(fā)投入

。公司目前正在持續(xù)深耕國(guó)際創(chuàng)新藥領(lǐng)域

，積極布局產(chǎn)品管線，重點(diǎn)布局了抗腫瘤硼藥

。在硼藥領(lǐng)域

，除了3類仿制藥以外，還有多個(gè)創(chuàng)新藥正穩(wěn)步推進(jìn)中

，目前基本鎖定結(jié)構(gòu)的成分有5個(gè)

。

根據(jù)普利制藥此前與中國(guó)科學(xué)院高能物理研究所（以下簡(jiǎn)稱“中科院高能所”）簽署的《共建醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)中心合作協(xié)議》

，雙方將在北京合作成立醫(yī)藥創(chuàng)新研究中心，以中科院高能所基礎(chǔ)研究的優(yōu)勢(shì)學(xué)科和技術(shù)領(lǐng)域?yàn)橐劳?div id="jfovm50" class="index-wrap">，結(jié)合普利制藥的技術(shù)孵化、放大以及科

、工、國(guó)際化一體

，開發(fā)面向重大疾病防治領(lǐng)域的醫(yī)藥創(chuàng)新藥物

。其中

，硼中子俘獲療法治療癌癥有望為我國(guó)癌癥治療領(lǐng)域帶來劃時(shí)代的突破和變革

。

公開資料顯示

，中科院高能所是國(guó)際領(lǐng)先的高能物理中心之一，亦是我國(guó)從事高能物理研究

、先進(jìn)加速器物理與技術(shù)研究及開發(fā)利用

、先進(jìn)射線技術(shù)與應(yīng)用的綜合性研究基地，并在硼中子俘獲療法上具備領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

。

值得關(guān)注的是

，中科院高能所在2020年8月成功研制我國(guó)首臺(tái)自主研發(fā)加速器硼中子俘獲治療實(shí)驗(yàn)裝置，在中子設(shè)備小型化方面取得了重要的突破