(資料圖片)
8月1日
，由安徽安科生物（300009）工程（集團(tuán)）股份有限公司主辦
，安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位的AK2024注射液I期臨床試驗(yàn)研究者會(huì)議在合肥順利召開。河南省腫瘤醫(yī)院
、蚌埠醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等參研單位眾多專家齊聚一堂
，共同為推動(dòng)該藥物的臨床試驗(yàn)進(jìn)程以及后續(xù)開發(fā)建言獻(xiàn)策
。
參與此次會(huì)議的研究者都具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)
，他們?yōu)榕R床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性提供了有力保障。會(huì)上
，組長(zhǎng)單位孫倍成院長(zhǎng)及安科生物董事長(zhǎng)宋禮華先生先后致辭
，公司項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)概況、研發(fā)布局和藥物背景等基本信息
。隨后在周煥教授的主持下
，與會(huì)專家詳細(xì)討論了AK2024注射液I期治療方案、患者入排標(biāo)準(zhǔn)
、療效評(píng)估指標(biāo)等情況，確保研究團(tuán)隊(duì)對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)
、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及安全性管理等方面達(dá)成重要共識(shí)
，為試驗(yàn)順利開展打下基礎(chǔ)。
本試驗(yàn)藥物 AK2024 注射液是一種重組 DNA衍生的人源化單克隆抗體
，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類：創(chuàng)新型生物制品
。AK2024結(jié)合于 HER2獨(dú)特的表位，結(jié)合位點(diǎn)與曲妥珠和帕妥珠均不相同
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