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國藥集團奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲批臨床

2022-04-26 16:28:29來源：同花順財經(jīng)

4月26日訊（記者郭文培）據(jù)中國生物官微消息

，4月26日，國藥集團中國生物奧密克戎變異株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監(jiān)局臨床批件

。中國生物表示，這是全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗

。

根據(jù)國家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導原則和研發(fā)策略

，國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室，完成了奧株毒種的篩選

、傳代、擴增

，建立了三級毒種庫

，完成了工藝驗證、多批規(guī)?div id="jfovm50" class="index-wrap">；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標準研究

、動物體內(nèi)安全性評價和免疫原性研究

，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體

。

據(jù)了解，臨床批件是獲得臨床試驗許可的批文

。獲得臨床批件意味著可以開始進行臨床試驗。一期

、二期

、三期臨床試驗完成后，才能申請上市

。中國生物表示，將采用隨機

、雙盲

、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究

，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性

。

值得注意的是，在二級市場

，今日收盤

，國藥集團旗下國藥股份（600511）漲10.02%、國藥一致（000028）漲8.31%

。

關(guān)鍵詞：滅活疫苗

責任編輯：孫知兵

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