榮昌生物與艾力斯宣布達(dá)成聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作

1月29日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（股票代碼：688331.SH / 09995.HK）與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：688578.SH）共同宣布：雙方已簽署聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作協(xié)議

，將就榮昌生物旗下自主研發(fā)的靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子（c-MET）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）甲磺酸伏美替尼（商品名：艾弗沙 ，以下簡(jiǎn)稱“伏美替尼” ）開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

根據(jù)協(xié)議

，榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關(guān)系，開展上述兩個(gè)藥物在中國(guó)區(qū)域的聯(lián)合用藥臨床研究。本次試驗(yàn)旨在評(píng)估RC108和伏美替尼聯(lián)合用藥針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征并計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）。

(資料圖片)

榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官何如意博士表示：“與艾力斯合作是RC108聯(lián)合伏美替尼研發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略中的一項(xiàng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)

。伏美替尼是中國(guó)原研、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI，為EGFR突變NSCLC的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案；RC108是靶向c-MET的ADC，可將殺傷力強(qiáng)大的細(xì)胞毒素精準(zhǔn)高效遞送至c-MET表達(dá)的腫瘤細(xì)胞內(nèi)。臨床前研究結(jié)果顯示RC108對(duì)c-MET表達(dá)的多種腫瘤模型具有顯著的抑瘤作用，正在進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示RC108對(duì)c-MET表達(dá)的實(shí)體瘤具有抗腫瘤活性