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！恒瑞醫(yī)藥“殺入”核藥領(lǐng)域

，還有這些企業(yè)在布局

，于2023年達(dá)到78.1億元，是2018年的2.63倍。然而目前在全球市場(chǎng)中，中國(guó)市場(chǎng)占比僅為6%，北美市場(chǎng)達(dá)到40%。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)放射性藥物使用率仍較低，市場(chǎng)空間十分可觀。

光大證券研報(bào)也指出

，國(guó)內(nèi)核素藥物的品種數(shù)量有待提高，國(guó)內(nèi)研發(fā)實(shí)力也與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距，核藥可及性和滲透率較低，空間巨大。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)除了東誠(chéng)藥業(yè)（002675）、中國(guó)同輻兩大寡頭外

，恒瑞醫(yī)藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥等本土企業(yè)也在加速布局。

恒瑞醫(yī)藥此次獲批臨床試驗(yàn)的镥[177Lu]氧奧曲肽注射液

，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)原研及同類產(chǎn)品獲批上市。而該品種的原研藥Lutathera，是一種由放射性核素镥[177Lu]標(biāo)記的生長(zhǎng)抑素類似物，是全球首個(gè)放射性多肽靶向腫瘤治療藥物。該藥由法國(guó)Advanced Accelerator Applications公司（AAA公司）開(kāi)發(fā)，于2017年在歐洲批準(zhǔn)上市，并獲得了諾華的青睞。2017年10月，諾華以39億美元收購(gòu)AAA公司及其主要產(chǎn)品Lutathera和技術(shù)平臺(tái)，進(jìn)一步擴(kuò)充自己的腫瘤產(chǎn)品研發(fā)管線。此后Lutathera又分別于2018年和2021年在美國(guó)和日本獲批上市。

據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年Lutathera全球銷售額合計(jì)約4.75億美元

。2021年4月Lutathera獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

“新手”加速，挑戰(zhàn)國(guó)內(nèi)巨頭

由于核藥存在放射性

，且有半衰期的限制，使得行業(yè)具有多重壁壘，有較高的準(zhǔn)入門(mén)檻