踐行探索新型舉國體制 中國首個單藥3CL口服新冠藥來瑞特韋片研發(fā)上市“加速度”
2023年3月31日上午，由廣州實驗室主辦
，廣州呼吸健康研究院會上
，政產(chǎn)學研企各方代表對中國首個單藥3CL口服抗新冠病毒一類新藥來瑞特韋片的研發(fā)歷程、臨床研究結果、臨床使用建議等進行了深度分析交流，并就“踐行探索新型舉國體制，加快重大藥物產(chǎn)出”的主題開展研討。與會專家一致認為，在輝瑞Paxlovid藥物相互作用極大影響和限制高風險人群用藥的背景下
，來瑞特韋片單藥治療即可獲得顯著抗病毒效力和縮短臨床恢復時間的臨床獲益，更加符合國情需求、具備優(yōu)勢臨床價值，是我國自主研發(fā)新藥的成功范例。
(資料圖片)
國家使命、患者需求，國產(chǎn)新冠藥刻不容緩
2022年，大部分國家或地區(qū)都經(jīng)歷了2波以上新冠病毒感染高峰
，法國新冠病毒感染高峰甚至達到了5波。而前2次波峰平均間隔天數(shù)為149天，這也代表著國內(nèi)新冠疫情防控仍不可掉以輕心，可能很快會迎來新的高峰。在全國第七次全國人口普查(2021年)中
面對這一情況
且對于輝瑞Paxlovid而言
在第二波新冠病毒感染高峰到來之前，國產(chǎn)藥企能否解決用藥難題
低DDI風險第二代產(chǎn)品成趨勢堅定國產(chǎn)3CL單藥方向
輝瑞Paxlovid等藥物的相互作用極大影響和限制了高風險人群用藥選擇
I期臨床試驗結果顯示
終于
切實考慮新冠患者疾病特點 值得注意的是 Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示 此外，對于臨床癥狀/體征出現(xiàn)1天內(nèi)入組的患者以及核酸陽性3天內(nèi)入組的患者 踐行探索新型舉國體制，加快重大藥物產(chǎn)出 從2021年12月底確定化合物結構到2023年2月遞交全部注冊申報資料 黨的二十大報告強調(diào) 鐘南山院士認為 藥品生產(chǎn)方面 關鍵詞：
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