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藥企定制數(shù)字化系統(tǒng)成功的秘訣是什么？

2023-09-19 10:38:16來源：太平洋財(cái)富網(wǎng)

在數(shù)字轉(zhuǎn)型的大潮下

，藥企也在通過不斷自我革新以提高自身競(jìng)爭力

，但在面對(duì)市面上層出不窮的數(shù)字化系統(tǒng)時(shí)

，藥企在嘗試了各式種類后發(fā)現(xiàn)

，雖然在一定程度上數(shù)字化系統(tǒng)能夠快速完成許多工作流程和任務(wù)

，提高了工作效率和生產(chǎn)力

，但其模式的固定化難以適合自身藥企的不同需求

。因此，對(duì)于數(shù)字化系統(tǒng)的選擇

，實(shí)際上藥企還是需要量身定制才能更好的滿足自身需求

。

然而由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，數(shù)字化軟件在應(yīng)用到醫(yī)藥行業(yè)的前都必須先通過CSV驗(yàn)證

，以符合GLP

，GMP，GCP等GXP規(guī)范

。但在GXP規(guī)范最佳實(shí)踐GAMP5的規(guī)定中

，定制類軟件屬于第5類軟件，CSV驗(yàn)證非常困難

，且定制開發(fā)的軟件每個(gè)細(xì)小的功能都需要驗(yàn)證

，功能做迭代升級(jí)時(shí)還需要重新找第三方機(jī)構(gòu)評(píng)估驗(yàn)證，非常繁瑣

。并且

，能做這種驗(yàn)證的第三方機(jī)構(gòu)也很稀少，價(jià)格昂貴

，成本高不說

，驗(yàn)證周期長、風(fēng)險(xiǎn)也大

。所以

，想要找到既靠譜、價(jià)格合適還能滿足合規(guī)通過驗(yàn)證的數(shù)字化系統(tǒng)對(duì)于藥企來說是一大難題

。

那有沒有什么秘訣

，能夠成功的在滿足藥企的需求下，還將以上的不足逐一擊破呢

？北京魔方恒久軟件有限公司提出了一招秘訣

，通過其開發(fā)的魔方網(wǎng)表數(shù)字神經(jīng)系統(tǒng)

，說不定可以解決這些問題。魔方網(wǎng)表真的有這么強(qiáng)大嗎

，讓我們一起來看一看

。

首先，魔方網(wǎng)表作為第四類軟件（可配置軟件）配置GXP應(yīng)用

，可免于復(fù)雜的第三方驗(yàn)證

，藥企只需自我驗(yàn)證就能輕松實(shí)現(xiàn)合規(guī)，它將GXP規(guī)范的各種要求以及GXP最佳實(shí)踐GAMP5中的提到的各種細(xì)節(jié)

，都內(nèi)化成了平臺(tái)的基本特性和底層組件

，用魔方網(wǎng)表所搭建的系統(tǒng)天然的符合了GXP規(guī)范。不僅能幫助各大醫(yī)藥企業(yè)既滿足定制化需求

，又能簡易通過CSV驗(yàn)證，符合藥企對(duì)于合規(guī)的需求

，同時(shí)避免了許多的繁瑣流程

，節(jié)省了開發(fā)成本。

其次

，藥企所需要的個(gè)性化配置

，魔方網(wǎng)表通過其強(qiáng)大的靈活配置能力，為藥企提供了更靈活的配置質(zhì)檢方案以及功能模塊

。根據(jù)藥企自身特點(diǎn)

，自動(dòng)化的數(shù)據(jù)分析，能多角度展現(xiàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)

，實(shí)施反饋

，提出應(yīng)對(duì)方案，幫助定制業(yè)務(wù)流程

、業(yè)務(wù)邏輯

，最大程度上滿足藥企的需求，且靈活修改實(shí)施成功率極高

。強(qiáng)大的集成能力

，能避免信息孤島的產(chǎn)生，實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)數(shù)據(jù)間的有效互通

，提高實(shí)驗(yàn)的完成效率

。

魔方網(wǎng)表的解決方案都是私有化部署，這就意味著藥企可以在自己的服務(wù)器上搭建和運(yùn)行該系統(tǒng)

，完全掌握數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和管理

。滿足藥企對(duì)數(shù)據(jù)安全性和隱私保護(hù)的要求，藥企自身可以完全掌握數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和管理

，確保敏感信息不會(huì)外泄

，并根據(jù)自身需求進(jìn)行系統(tǒng)的配置和定制

，以適應(yīng)其特定的實(shí)驗(yàn)流程和規(guī)范要求。在提供個(gè)性化定制服務(wù)的同時(shí)

，保障藥企的信息安全

。

魔方網(wǎng)表在醫(yī)藥行業(yè)，尤其是CRO

、CDMO等領(lǐng)域有著豐富的客戶成功案例

，如泰楚生物、南模生物

、民生醫(yī)藥

、參天制藥等。在其他行業(yè)魔方網(wǎng)表也有豐富的成功案例

，比如華為

，小米，中國人壽等等

，甚至上海商飛C919國產(chǎn)大客機(jī)的生產(chǎn)管理系統(tǒng)也是用魔方網(wǎng)表搭建的

。我們可以具體看幾個(gè)例子。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣

，擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司

，業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)（CRO）、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)（CRO/CDMO）

、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)

。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力，泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái)

，并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性

，進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(簡稱南模生物),通過魔方網(wǎng)表建立公司業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),逐步完整實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)的系統(tǒng)化

。業(yè)務(wù)包含:細(xì)胞管理,胚胎管理,小白鼠管理,大動(dòng)物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫,打靶克隆系統(tǒng)等,多樣化的查詢篩選功能,能方便快捷的找到所需的信息

。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)（市值最高的CRO公司）引入魔方網(wǎng)表數(shù)字中臺(tái)，定位為數(shù)字信息處理平臺(tái)

，幫助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型

。搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場(chǎng)景：課題管理、樣品管理

、項(xiàng)目排程

、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫

、文檔審閱協(xié)同等

，并且還在持續(xù)擴(kuò)大使用范圍。

對(duì)于藥企而言，需要通過更高效的秘訣

，才能事半功倍更好的完成目標(biāo)

。

關(guān)鍵詞：

責(zé)任編輯：孫知兵

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