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網(wǎng)售處方藥監(jiān)管新規(guī)今起施行醫(yī)藥零售企業(yè)布局搶占市場(chǎng)

2022-12-01 07:28:14來源：上海證券報(bào)

新華財(cái)經(jīng)上海12月1日電（記者張雪）處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制

，處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示

，處方藥銷售首頁面不得展示包裝、標(biāo)簽等信息……12月1日

，國家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）正式施行

。在經(jīng)過三次征求意見，以及海南

、深圳的試點(diǎn)之后

，網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法的最終落地

，正式為網(wǎng)售處方藥規(guī)范化運(yùn)行“開閘”。

11月30日晚

，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，明確禁止銷售疫苗

、血液制品、麻醉藥品

、精神藥品

、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

、藥品類易制毒化學(xué)品

，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

、中藥配方顆粒等藥品。

(相關(guān)資料圖)

行業(yè)專家分析表示

，禁售清單的推出實(shí)際是為了更好地明確具體禁止方向，進(jìn)一步完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管有關(guān)政策

，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍

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！掇k法》的實(shí)施將提升醫(yī)藥電商的社會(huì)公共服務(wù)效率，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作

，培育線上線下融合發(fā)展的新興業(yè)態(tài)

，最終，能夠最大程度發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品流通價(jià)值

。

網(wǎng)售藥品步入規(guī)范化運(yùn)行時(shí)代

整體來看，《辦法》共6章42條

，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理

、平臺(tái)責(zé)任履行

、監(jiān)督檢查措施、法律責(zé)任等作出了規(guī)定

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！掇k法》落實(shí)了藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)責(zé)任，明確了處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理

，同時(shí)落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求

，強(qiáng)化各級(jí)監(jiān)管部門的監(jiān)管措施

。

處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房得到

，并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。公開數(shù)據(jù)顯示

，我國處方藥市場(chǎng)占藥品終端消費(fèi)市場(chǎng)85%以上

，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售

。

新冠肺炎疫情的發(fā)生

，加速了“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)保”等政策的探索

。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)

，2021年中國藥品終端銷售額為17747億元

，其中線上銷售額368億元，同比增長51.49%

。

“網(wǎng)購平臺(tái)為患者購買藥品提供了諸多便利

，然而如何在為患者提供便利的同時(shí)保證藥品安全值得思考。我此前是藥品網(wǎng)購的反對(duì)者

。”不愿具名的北京某三甲醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師向記者表達(dá)了他的擔(dān)憂。他認(rèn)為

，面對(duì)面進(jìn)行診療服務(wù)都可能存在諸多問題，藥品網(wǎng)購是背靠背服務(wù)

，服務(wù)環(huán)節(jié)可能存在很多問題

，甚至有患者會(huì)在別人推薦或比照別人的情況下用藥，處方藥在網(wǎng)絡(luò)上的“易得性”將伴生較大的用藥安全隱患

。

網(wǎng)售處方藥政策呼吁多年、博弈多年

，從2005年開始，歷經(jīng)三次征求意見和試點(diǎn)工作

。上述受訪人士提出的對(duì)用藥安全隱患的擔(dān)憂

，一直是網(wǎng)售處方藥放開與否的關(guān)鍵

，也是監(jiān)管層重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)考量之一

。

規(guī)范管理網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是此次新規(guī)的最大看點(diǎn)

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？紤]用藥安全風(fēng)險(xiǎn)和線上線下一致性管理要求，新規(guī)從多個(gè)方面對(duì)處方藥的銷售進(jìn)行了規(guī)定：明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制

，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配；規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示

，并明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝

、標(biāo)簽等信息

；通過處方審核前

，不得展示說明書等信息

，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)等

。新規(guī)還要求

，處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

藥企多元化搶占網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)

“新規(guī)的實(shí)施，意味著網(wǎng)售藥品的監(jiān)管將更加嚴(yán)格

，對(duì)整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的規(guī)范化管理及經(jīng)營環(huán)境的凈化，有著明顯的督促和推動(dòng)作用

?div id="m50uktp" class="box-center"> ！本胖萃ㄆ煜律虾：盟帋煷笏幏窟B鎖有限公司總經(jīng)理呂學(xué)甫對(duì)記者說

。

呂學(xué)甫表示

，對(duì)于公司而言

，整個(gè)市場(chǎng)環(huán)境的進(jìn)一步規(guī)范

，對(duì)企業(yè)自身發(fā)展來講是更有益的

。同時(shí)

，對(duì)九州通萬店聯(lián)盟的發(fā)展將起到一定的促進(jìn)作用，不少加盟店選擇加盟好藥師

，不僅看重九州通能為加盟店提供各項(xiàng)優(yōu)勢(shì)賦能及服務(wù)，也看重公司能夠?yàn)榧用说曩x予專業(yè)的電商能力

，九州通也能間接為監(jiān)管部門起到一定的規(guī)范和監(jiān)督作用。

多家受訪的互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)方面均表示

，《辦法》的實(shí)施將重新洗牌藥品零售市場(chǎng)

，一些不合規(guī)的醫(yī)藥電商小企業(yè)可能就此退出歷史舞臺(tái)，醫(yī)藥電商的經(jīng)營方式將由粗放經(jīng)營向精細(xì)化管理轉(zhuǎn)變

。

《辦法》著重強(qiáng)調(diào)，第三方平臺(tái)需壓實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任

，強(qiáng)化平臺(tái)的內(nèi)部管理。如平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)

，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全等管理制度

，配備藥學(xué)技術(shù)人員，按規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

。

記者注意到

，在此之前

，多家互聯(lián)網(wǎng)大平臺(tái)已就藥品質(zhì)量管理問題采取了相關(guān)舉措

。

阿里健康相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者介紹，長期以來

，阿里健康對(duì)平臺(tái)商家的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)

、質(zhì)量安全保證能力有嚴(yán)格的準(zhǔn)入資質(zhì)

，在行業(yè)中率先搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對(duì)用藥風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行智能監(jiān)測(cè)分析與提醒

。不僅如此

，還與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展合作，數(shù)千名醫(yī)生在線為患者復(fù)診開方

，3000名以上的藥師提供審方和相關(guān)藥事服務(wù)。

京東健康基于人工智能等技術(shù)打磨形成的智慧化的“藥品知識(shí)庫”解決方案

，進(jìn)行用藥安全風(fēng)險(xiǎn)提醒，與醫(yī)生

、藥師互相補(bǔ)充輔助

。為進(jìn)一步提高執(zhí)業(yè)藥師團(tuán)隊(duì)審方準(zhǔn)確率和效率，京東健康建立了處方審核智能化管控平臺(tái)

，通過電子處方審核合理用藥輔助決策系統(tǒng)和OCR關(guān)鍵字圖片識(shí)別智能化系統(tǒng)，對(duì)線上問診電子處方和用戶上傳紙質(zhì)處方進(jìn)行輔助審核

。

有市場(chǎng)人士認(rèn)為，目前線上銷售額僅占藥品終端銷售額的2.1%

，藥品終端線上銷售有極大的增長潛力

。隨著《辦法》的落地實(shí)施，電子處方外流將進(jìn)一步加速

，進(jìn)而擴(kuò)充處方藥在線零售端市場(chǎng)規(guī)模。

除京東健康

、阿里健康等醫(yī)藥電商將抓住機(jī)遇搶占處方藥市場(chǎng)外

，傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也會(huì)抓住機(jī)會(huì)持續(xù)擴(kuò)大其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊。

從多家醫(yī)藥零售企業(yè)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)可以看出其互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的布局及增長勢(shì)頭

。2022年上半年

，益豐藥房互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)營收同比增長81.4%

，其中O2O銷售收入同比增長115.05%

；一心堂電商總銷售額同比增長62.64%

，其中O2O業(yè)務(wù)同比增長77.59%，已實(shí)現(xiàn)與線下門店同步融合

；大參林O2O送藥服務(wù)已覆蓋7639家門店

，新零售業(yè)務(wù)（O2O+B2C）銷售同比增長63.95%

。

編輯：王媛媛

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責(zé)任編輯：孫知兵

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