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廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓄勢(shì)崛起

2024-10-21 15:30:26來(lái)源：太平洋財(cái)富網(wǎng)

全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓄勢(shì)崛起

今年上半年

，廣州新獲批臨床試驗(yàn)批件75件，同比增長(zhǎng)44.2%

；新獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證42件

，同比增長(zhǎng)100%。

廣州匯集生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域企業(yè)6500多家

，集聚世界500強(qiáng)12家

，上市公司23家

，高新技術(shù)企業(yè)超1000家

。

廣州布局人類細(xì)胞譜系、“人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航”國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃等重大生命健康科技平臺(tái)

，擁有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)45家、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)47家

，涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室84家，P3實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有5家

、在建6家

，建有6個(gè)國(guó)家企業(yè)科技中心

，6個(gè)國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心

。

廣州強(qiáng)化金融賦能，研究設(shè)立在研產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目專項(xiàng)扶持資金

，全球頂尖項(xiàng)目支持力度最高可達(dá)50億元；設(shè)立100億元天使

、500億元?jiǎng)?chuàng)新投資、1500億元產(chǎn)業(yè)投資母基金

，重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥等領(lǐng)域

。

文/廣州日?qǐng)?bào)全媒體記者徐雯雯、涂端玉

生物醫(yī)藥

，一頭連著百姓福祉，關(guān)系著最直接最現(xiàn)實(shí)的民生需求

，一頭牽著經(jīng)濟(jì)發(fā)展，積蓄著推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的新動(dòng)能

。

近年來(lái)

，廣州全力打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)居全國(guó)第一梯隊(duì)

，匯集生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的企業(yè)6500多家，一大批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)在此發(fā)展壯大

，為粵港澳大灣區(qū)乃至全國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入強(qiáng)大動(dòng)力

，也為患者帶來(lái)更多希望與福祉。

育沃土

全方位政策支持體系加速構(gòu)建

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”

。保持戰(zhàn)略定力，堅(jiān)持高位推動(dòng)

，廣州一步一腳印

，構(gòu)建起全方位

、全鏈條

、全流程政策支持體系。

2024年1月

，《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》審議通過(guò)，聚焦創(chuàng)新

、集聚、生態(tài)化

、國(guó)際化等四大關(guān)鍵方面

，提出28條具體措施

，其中也明確提出要建立廣州重大創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄

。7月，廣州市工信局發(fā)布創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄的征集通知

。經(jīng)企業(yè)申報(bào)、專家評(píng)審等程序

，即將正式發(fā)布《廣州市創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄(第一批)》。廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長(zhǎng)李予強(qiáng)表示

，創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄的發(fā)布

，對(duì)于廣州打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地與制造強(qiáng)市有重要意義。

9月印發(fā)的《廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施》也包括了優(yōu)化創(chuàng)新藥械入院流程

、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用等。“這些都將有助于創(chuàng)新藥械產(chǎn)品更快地進(jìn)入市場(chǎng)

，促進(jìn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品臨床應(yīng)用，加快創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。”他信心滿滿地表示

。

李予強(qiáng)認(rèn)為

，“廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯

，政府又在源源不斷地派出力度巨大

、出手不凡的‘紅包’

，再加上生物醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)遇到的實(shí)際問(wèn)題，政府各職能部門愿意逐一研究

、討論

，想辦法解決

，這些都有利于營(yíng)造公平合理競(jìng)爭(zhēng)的營(yíng)商環(huán)境

，促進(jìn)醫(yī)產(chǎn)融合進(jìn)一步發(fā)展

。”

對(duì)于廣州的政策優(yōu)勢(shì)

，廣州達(dá)安基因股份有限公司董事長(zhǎng)薛哲強(qiáng)也感受頗深，“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣州聚力打造的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)

，廣州具有雄厚的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)和優(yōu)質(zhì)的營(yíng)商環(huán)境

，是生物醫(yī)藥企業(yè)投資興業(yè)的優(yōu)質(zhì)選擇

，廣州還有豐富的醫(yī)療資源和臨床資源

，可有效助力生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化

、試驗(yàn)驗(yàn)證及市場(chǎng)開(kāi)拓。”

在他看來(lái)

，無(wú)論中外資企業(yè)，如果選擇在這片沃土深耕

，就意味著既有政策保障又有資源支持

，從而可以專注創(chuàng)新與自主研發(fā)

。“像我們就是這樣

，希望從廣州出發(fā)

，助力體外診斷行業(yè)不斷提速

。”他表示。

謀創(chuàng)新

助推產(chǎn)業(yè)與科技“雙向奔赴”

康方生物抗癌創(chuàng)新藥卡度尼利單抗注射液獲批胃癌新適應(yīng)證

，2款雙抗藥物將參與今年醫(yī)保談判

；慕恩生物擁有全球領(lǐng)先生物制造平臺(tái)和全球最大的微生物菌種資源庫(kù)……沃土之上，產(chǎn)業(yè)花開(kāi)

。今年上半年，廣州新獲批臨床試驗(yàn)批件75件

，同比增長(zhǎng)44.2%

；新獲批第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證42件

，同比增長(zhǎng)100%

。

穩(wěn)居生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全國(guó)第一梯隊(duì)的廣州

，匯集生物醫(yī)藥與健康領(lǐng)域的企業(yè)6500多家

，集聚世界500強(qiáng)12家，上市公司23家

，高新技術(shù)企業(yè)超1000家，一大批龍頭企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)在這里發(fā)展壯大

，助力廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群獲評(píng)國(guó)家級(jí)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群

。

人工智能技術(shù)與醫(yī)療器械的融合發(fā)展是當(dāng)前產(chǎn)業(yè)與科技“雙向奔赴”的新賽道

。2021年10月

，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合開(kāi)展了人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作

。經(jīng)過(guò)兩年的揭榜攻關(guān)培育，今年9月18日

，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位名單

，廣東省共有12個(gè)項(xiàng)目入選

，其中來(lái)自廣州的醫(yī)院或企業(yè)就有4個(gè)。

在科技創(chuàng)新方面

，廣州還布局了人類細(xì)胞譜系、“人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航”國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃等重大生命健康科技平臺(tái)

，擁有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)45家

、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)47家，涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級(jí)以上重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室84家

，P3實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有5家

、在建6家

，建有6個(gè)國(guó)家企業(yè)科技中心

，6個(gè)國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心。

此外

，廣州還強(qiáng)化金融賦能，研究設(shè)立在研產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目專項(xiàng)扶持資金

，全球頂尖項(xiàng)目支持力度最高可達(dá)50億元

；設(shè)立100億元天使

、500億元?jiǎng)?chuàng)新投資、1500億元產(chǎn)業(yè)投資母基金

，重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥等領(lǐng)域。

向未來(lái)

醫(yī)院“流量”變身產(chǎn)業(yè)“增量”

實(shí)時(shí)人口近2400萬(wàn)的廣州

，是大灣區(qū)人口最多的城市

，也是國(guó)家三大醫(yī)療中心之一

。這里集聚各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)6791家

，包括47家三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)，8個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心

、區(qū)域醫(yī)療中心。今年上半年

，診療總?cè)舜芜_(dá)9300多萬(wàn)

，這些豐富的醫(yī)療資源，為生物醫(yī)藥企業(yè)成果轉(zhuǎn)化和市場(chǎng)應(yīng)用提供了廣闊空間

。

今年3月

，致力解決倫理互認(rèn)、成果轉(zhuǎn)化等行業(yè)堵點(diǎn)問(wèn)題的廣州研究型醫(yī)院聯(lián)盟正式啟動(dòng)

。首批聯(lián)盟成員基本覆蓋50%省部屬

、市屬三甲醫(yī)院。從名單上來(lái)看

，省部屬醫(yī)院有13家

，市屬醫(yī)院有5家，下一階段還將逐步擴(kuò)大范圍。

聯(lián)盟成立伊始就提出

，推動(dòng)聯(lián)盟醫(yī)院開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

，建立統(tǒng)一的區(qū)域倫理審查平臺(tái)和聯(lián)盟醫(yī)院內(nèi)倫理互認(rèn)機(jī)制，在管理

、考核政策和制度上解決制約醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)的問(wèn)題

；同時(shí)

，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械在聯(lián)盟內(nèi)首試首用

，爭(zhēng)取國(guó)家、省有關(guān)細(xì)胞

、基因治療等先進(jìn)生物治療技術(shù)的臨床應(yīng)用試點(diǎn)。

此次入選了工信部人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜優(yōu)勝單位的廣州思德醫(yī)療科技有限公司

，就來(lái)自聯(lián)盟單位——南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

。其“智能胃部膠囊影像自檢系統(tǒng)”誕生在廣州

，落地在廣州國(guó)際生物島

，是全球首款適應(yīng)于家庭場(chǎng)景、無(wú)主機(jī)無(wú)外設(shè)的低成本全智能胃部影像檢查系統(tǒng)

，即“AI手機(jī)胃鏡”。

“南方醫(yī)院是全球膠囊胃鏡檢測(cè)數(shù)量最多的機(jī)構(gòu)

，通過(guò)十幾年積累形成的龐大數(shù)據(jù)庫(kù)

，是提升AI手機(jī)胃鏡檢測(cè)準(zhǔn)確度的基礎(chǔ)

。”這個(gè)系統(tǒng)就來(lái)自消化領(lǐng)域?qū)＜?div id="m50uktp" class="box-center"> 、南方醫(yī)院消化內(nèi)科主任、思德醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)劉思德從醫(yī)超過(guò)40年的實(shí)踐與創(chuàng)新

，“我們產(chǎn)品的真正優(yōu)勢(shì)是可以在家用，希望產(chǎn)品在形成規(guī)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；?yīng)后

，價(jià)格能降到百元級(jí)，讓老百姓真正愿意用

、用得起

。”

在臨床科技成果產(chǎn)業(yè)化的鏈條上，概念驗(yàn)證也是重要環(huán)節(jié)

。今年5月

，廣州市首個(gè)醫(yī)械概念驗(yàn)證中心——廣州市醫(yī)星醫(yī)療器械概念驗(yàn)證中心正式揭牌。作為民辦非企業(yè)單位

，這一概念驗(yàn)證中心設(shè)有戰(zhàn)略市場(chǎng)平臺(tái)

、驗(yàn)證中試平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)平臺(tái)

、產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺(tái)四大核心模塊，一方面鏈接醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

、高校

、研究機(jī)構(gòu)