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突破冷鏈限制：國內(nèi)首款無需冷藏鹽酸奧布卡因滴眼液上市

2025-09-08 15:14:37來源：太陽信息網(wǎng)

近年來

，在人口老齡化、生活方式改變及電子產(chǎn)品廣泛使用的背景下

，眼部疾病發(fā)病率持續(xù)攀升

，大眾護(hù)眼意識不斷增強(qiáng)

，共同推動(dòng)了眼科用藥市場的穩(wěn)定增長

。隨之而來

，眼科診療技術(shù)也加速創(chuàng)新

，其中表面麻醉技術(shù)作為眼科手術(shù)和檢查的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

，其應(yīng)用與優(yōu)化顯得尤為重要

。

表面麻醉具有獨(dú)特的優(yōu)勢：沒有全身反應(yīng)

、沒有球后出血及球周出血風(fēng)險(xiǎn)、沒有眼球貫穿傷

、有效減少術(shù)后上瞼下垂發(fā)生

、有利于患者術(shù)中手術(shù)配合、減輕患者對手術(shù)恐懼等

，目前已普遍用于眼科手術(shù)及門診檢查治療

。常用表面麻醉劑如利多卡因、丁卡因和奧布卡因等各有特點(diǎn)：丁卡因易引起中毒反應(yīng)

，利多卡因起效較慢

。因此，如何選擇更安全

、鎮(zhèn)痛效果更好

、組織損傷更小且能避免術(shù)后感染的表面麻醉劑，已成為臨床關(guān)注的焦點(diǎn)

。

起效迅速

、滲透性佳，奧布卡因滴眼液成多類眼科手術(shù)麻醉優(yōu)選

鹽酸奧布卡因滴眼液因其麻醉效果顯著

、不良反應(yīng)較少

，近年來日益受到臨床青睞。作為苯甲酸酯類麻醉藥

，它通過阻斷感覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)傳導(dǎo)而發(fā)揮局部麻醉作用

，并具有顯著的組織穿透力。滴眼后能迅速穿透淚膜

，經(jīng)角膜滲透至房水

，最終進(jìn)入血液循環(huán)并由膽堿酯酶代謝。由于角膜神經(jīng)末梢豐富且缺乏血管

，奧布卡因能高效發(fā)揮麻醉作用

，保障手術(shù)順利進(jìn)行

。

鹽酸奧布卡因滴眼液起效迅速

、滲透性強(qiáng)，廣泛應(yīng)用于白內(nèi)障摘除

、LASIK

、SMILE、青光眼及斜視矯正等手術(shù)

，不僅有效緩解術(shù)中疼痛

，也減少了術(shù)后不適和并發(fā)癥（見表1）。藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示

，奧布卡因在眼表穿透性良好

，且多項(xiàng)研究證實(shí)其在角膜屈光手術(shù)和斜視術(shù)后鎮(zhèn)痛效果顯著

，同時(shí)安全性較高，尤其單劑量包裝在維持淚膜穩(wěn)定和控制感染方面優(yōu)勢明顯

。

唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液——正式上市

綜上所述

，鹽酸奧布卡因滴眼液以其優(yōu)異的麻醉性能與良好的安全性，在眼科檢查與治療中具有廣泛的應(yīng)用前景

。在這一領(lǐng)域中

，廣州大光制藥有限公司旗下視樂實(shí)驗(yàn)室研發(fā)的布達(dá)樂?鹽酸奧布卡因滴眼液已獲批上市，其無需冷藏產(chǎn)品特性進(jìn)一步提升了臨床應(yīng)用的優(yōu)勢

。作為國內(nèi)目前唯一無需冷藏的鹽酸奧布卡因滴眼液

，布達(dá)樂?相較于其他需在2~8℃條件下保存的同類產(chǎn)品，表現(xiàn)出更佳的穩(wěn)定性和便攜性

。各雜質(zhì)變化趨勢與原研制劑一致

，且降解雜質(zhì)含量更低，顯示出優(yōu)良的質(zhì)量控制水平

。此外

，該產(chǎn)品不含防腐劑，對眼表組織影響較小

，加上單劑量包裝設(shè)計(jì)（一次一支）

，使用更加方便與安全，有助于降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)

、減少手術(shù)相關(guān)不良事件

，從而提升手術(shù)質(zhì)量與感染控制水平，值得在臨床中應(yīng)用

。

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