，在進(jìn)入國家醫(yī)保后放量明顯。麗珠自2019年起針對精神領(lǐng)域已成立獨(dú)立專線銷售團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過專業(yè)學(xué)術(shù)支持的不斷加強(qiáng)
、團(tuán)隊(duì)的不斷完善壯大
、管理更精細(xì)化等，預(yù)計(jì)精神領(lǐng)域產(chǎn)品還有不錯的持續(xù)快速增長潛力
。
在原料藥板塊
，首先，公司原料藥業(yè)務(wù)已由大宗原料藥轉(zhuǎn)型為高端特色原料藥
，目前公司原料藥中的特色原料藥利潤占比已超過50%
，主要包括高端抗生素及寵物驅(qū)蟲原料等產(chǎn)品。
其次
，海外認(rèn)證產(chǎn)品逐漸豐富
，目前公司原料藥中的出口收入占比已超50%
，且海外市場已由非規(guī)范市場轉(zhuǎn)戰(zhàn)歐美等規(guī)范市場
，市場開拓布局仍在加強(qiáng)。再次
，通過技術(shù)優(yōu)化
，持續(xù)降低產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，使得公司產(chǎn)品在市場上具有質(zhì)量優(yōu)勢的同時仍有較好的價(jià)格優(yōu)勢
。目前原料藥板塊已經(jīng)成為公司利潤端快速增長的主要動力之一
，加之已有多個高端抗生素及高端寵物藥的原料藥品種在研，預(yù)計(jì)在未來幾年內(nèi)原料藥依然能夠提供較好的利潤貢獻(xiàn)
。
在診斷試劑及設(shè)備板塊
，試劑公司近年在積極嘗試調(diào)整及轉(zhuǎn)型，在保證現(xiàn)有代理品種持續(xù)穩(wěn)定增長的前提下
，積極開發(fā)自有品種。在自免、結(jié)核
、分子診斷等新品導(dǎo)入方面
，麗珠試劑從2020年下半年開始加大推廣工作力度，逐步獲得客戶認(rèn)可
。
總體而言
，創(chuàng)新藥艾普拉唑、高壁壘復(fù)雜制劑亮丙瑞林微球已成為麗珠集團(tuán)收入增長的重要引擎
。隨著公司生物藥平臺
、復(fù)雜制劑平臺的在研產(chǎn)品逐步進(jìn)入中后期臨床，公司創(chuàng)新研發(fā)也將進(jìn)入收獲期
。公司注射用重組人絨促性素已獲批上市
，注射用醋酸曲普瑞林微球（一個月緩釋）、重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液及注射用醋酸西曲瑞克均已報(bào)產(chǎn)，都將為近一兩年公司業(yè)績提供新的增量
。此外
，公司的新冠疫苗也已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，公司正在全力推進(jìn)相關(guān)工作
，力爭上市后為全球抗疫做出貢獻(xiàn)
，也為公司經(jīng)營增加新的潛力和動能。
問：公司在中藥領(lǐng)域如何布局
？近期中藥相關(guān)的利好政策推出
，公司如何評價(jià)抗病毒顆粒及參芪扶正注射液這兩個產(chǎn)品？
答：麗珠在中藥領(lǐng)域有著深厚的基礎(chǔ)：2001年
，獲批國家中藥現(xiàn)代化工程技術(shù)研究中心
，2020年獲批“廣東省高端液體藥物制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、四川省抗病毒中藥產(chǎn)業(yè)化工程技術(shù)研究中心
。2015及2016年
，中藥制劑產(chǎn)品的銷售收入均超過了公司營業(yè)收入的四分之一。
公司多年來堅(jiān)持從具有臨床實(shí)踐基礎(chǔ)的名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)
、院內(nèi)制劑等挖掘
、研發(fā)中藥復(fù)方新藥，目前擁有中藥品種批文86個
，其中獨(dú)家品種21個
。產(chǎn)品覆蓋腫瘤科（參芪扶正注射液）、呼吸科（抗病毒顆粒）
、兒科（荊膚止癢顆粒）
、口腔（口炎顆粒）、老年?div id="d48novz" class="flower left">
。ň盼兑婺X顆粒）等多個臨床多發(fā)
、中醫(yī)藥治療優(yōu)勢領(lǐng)域，已形成較為豐富的產(chǎn)品儲備群
。
在研產(chǎn)品布局方面
，公司正在重點(diǎn)推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方新藥、劑型改良型新藥
、院內(nèi)制劑中藥1類新藥等新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展及布局
。
對于抗病毒顆粒：從2019年開始，公司加強(qiáng)了OTC藥品的線下推廣布局
，借助新媒體進(jìn)行線上傳播互動
、持續(xù)強(qiáng)化OTC藥品、尤其是OTC藥品抗病毒顆粒的臨床證據(jù)
。2020年9月
，在“第四屆中國中西融合呼吸病學(xué)術(shù)研討會”上
，《麗珠抗病毒顆粒治療流感循證醫(yī)學(xué)研究成果》發(fā)布，通過27家醫(yī)院393例患者
、雙盲雙模擬
、大樣本多中心的隨機(jī)研究，將某進(jìn)口經(jīng)典化藥產(chǎn)品作為對照
，證實(shí)了麗珠抗病毒顆粒完全退熱時間
、緩解率和愈顯率等方面與其療效相當(dāng)，而且頭昏
、胸悶等癥狀的３天消失率均明顯優(yōu)于對照藥品
。抗病毒顆粒在治療效果和臨床應(yīng)用上得到與會專家的高度認(rèn)可
，進(jìn)入了《中成藥治療成人流行性感冒臨床應(yīng)用指南》
。2020年，抗病毒顆粒線上品牌傳播力度持續(xù)加大
，以消費(fèi)者為核心
，聚焦高流量媒體，進(jìn)行精準(zhǔn)投放
，增強(qiáng)了品牌曝光率
，進(jìn)行線上傳播互動
、連鎖藥店賦能
，得到了很好的推廣效果。未來
，還將繼續(xù)提升麗珠品牌
，深化患者服務(wù)，夯實(shí)連鎖藥店推廣及線上互動
，同時推進(jìn)臨床證據(jù)建設(shè)
，使抗病毒顆粒等OTC中藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)長足的發(fā)展及增長。
對于參芪扶正注射液：2018年起
，該品種受到監(jiān)控目錄
、醫(yī)保后綴調(diào)整等影響，收入出現(xiàn)了下滑
。從2021年上半年及三季度情況來看
，下降幅度已經(jīng)逐步收窄?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？上驳氖?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，在基層醫(yī)院，參芪扶正注射液始終保持著較好的增長
。另外
，在學(xué)術(shù)研究上
，參芪扶正注射液五萬例大樣本臨床安全性再評價(jià)監(jiān)測研究顯示，ADR累計(jì)發(fā)生率僅為0.17%
，安全性保障遠(yuǎn)超行業(yè)水準(zhǔn)
。目前還在該產(chǎn)品仍在進(jìn)行大樣本的真實(shí)世界臨床價(jià)值研究工作，在有效性方面獲取更豐富的數(shù)據(jù)支持
。在國家宏觀層面重視中醫(yī)中藥的背景下
，對于參芪這樣的中藥現(xiàn)代化標(biāo)志性產(chǎn)品，加之其在質(zhì)量研究
、安全性再評價(jià)
、循證醫(yī)學(xué)、患者口碑等方面的長期積累
，也許未來會迎來一個新的再次發(fā)展機(jī)遇
。
問：公司股權(quán)投資天津同仁堂的原因是？
答：天津同仁堂（600085）公司擬創(chuàng)業(yè)板上市
，麗珠可以通過其首次公開募股上市或現(xiàn)金分紅等方式實(shí)現(xiàn)相應(yīng)的投資收益
，增厚公司業(yè)績。該公司主要從事中成藥的研發(fā)
、生產(chǎn)和銷售
，產(chǎn)品獨(dú)特且有良好的發(fā)展?jié)摿Γ谥兴帢I(yè)務(wù)發(fā)展上
，麗珠和天津同仁堂也有機(jī)會協(xié)同發(fā)展
。
問：能否介紹公司目前的銷售團(tuán)隊(duì)規(guī)模及銷售模式？
答：通過持續(xù)不斷地營銷改革與創(chuàng)新
，終端考核不斷細(xì)化
，掌控力不斷增強(qiáng)，學(xué)術(shù)推廣能力與專業(yè)性屢上臺階
，銷售團(tuán)隊(duì)不斷壯大?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)階段，公司藥品營銷推廣人員有近萬人
。
現(xiàn)有的銷售模式主要有以下幾個方面的特點(diǎn)：
第一
，劃分了處方藥及非處方藥團(tuán)隊(duì)，同時處方藥又根據(jù)核心科室的特性
，加強(qiáng)專業(yè)化
、精細(xì)化管理，完善了精神?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">？其N售團(tuán)隊(duì)
，精神專科產(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片進(jìn)入醫(yī)保后持續(xù)快速增長
。
第二
，加強(qiáng)核心品種覆蓋率
、達(dá)標(biāo)率考核，強(qiáng)化了產(chǎn)品的組合銷售
，強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)品種與潛力品種的組合
，通過艾普拉唑系列產(chǎn)品組合其他品種，實(shí)現(xiàn)多品種覆蓋
、上量
。
第三，持續(xù)開展證據(jù)營銷
，重點(diǎn)產(chǎn)品的上市后臨床
、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究等工作有序推進(jìn)，驅(qū)動產(chǎn)品持續(xù)增長
。
雖然從2018年開始公司重點(diǎn)品種參芪扶正注射液由于受醫(yī)保
、控費(fèi)、輔助用藥等政策的影響出現(xiàn)了較大下滑
，但通過積極的營銷改革與調(diào)整
，公司新一線品種艾普拉唑腸溶片、注射用亮丙瑞林微球自2019年起實(shí)現(xiàn)了大幅的增長
。公司快速實(shí)現(xiàn)了增長驅(qū)動力向創(chuàng)新藥及高端復(fù)雜制劑產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換
。
問：請簡單介紹公司的新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展，產(chǎn)能情況如何？
答：我司的新冠疫苗V-01為重組蛋白疫苗
，接種方式為兩針法（0、21天接種兩針）
。重組疫苗具有更低劑量
、更易放大
、無需超低溫冷鏈
、運(yùn)輸成本低等優(yōu)點(diǎn)。
V-01分子由干擾素
、Pan表位
、RBD二聚體、Fc融合蛋白四部分組成
。佐劑為鋁佐劑
，由于抗原結(jié)構(gòu)中融合了作為生物佐劑的人源干擾素，顯著增強(qiáng)病毒中和抗體水平
，并產(chǎn)生有效的細(xì)胞應(yīng)答
，解決了蛋白類疫苗對毒副作用大且專利壟斷的強(qiáng)佐劑的依賴。
此前
，V-01的II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已于《中華醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布
，試驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性
。目前V-01基礎(chǔ)免疫方案III期臨床試驗(yàn)已在菲律賓、印度尼西亞
、俄羅斯進(jìn)行
。此外，也在巴基斯坦
、馬來西亞開展作為加強(qiáng)針的滅活序貫免疫的III期臨床試驗(yàn)?div id="m50uktp" class="box-center"> ，F(xiàn)III期臨床試驗(yàn)已入組2萬多例。最新研究結(jié)果顯示
，在新冠滅活苗全程免后5～7個月受試者中序貫加免V-01
，檢測受試者免后14天血清的假病毒中和抗體滴度，其對奧密克戎變異株中和抗體幾何平均滴度（GMT）大于200
，表明滅活序貫加免V-01對奧密克戎變異株有強(qiáng)中和活性
。此外，基于成熟的重組蛋白疫苗研發(fā)的先進(jìn)技術(shù)平臺
，我們可完成變異株疫苗的快速開發(fā)
。目前已開展針對Omicron的變異株疫苗研發(fā)，啟動了質(zhì)粒DNA合成
。
當(dāng)前疫情持續(xù)演變
，病毒變異株陸續(xù)出現(xiàn)，雖然國內(nèi)的新冠疫苗接種疫苗接種率確實(shí)已經(jīng)很高
，部分省份已經(jīng)陸續(xù)啟動加強(qiáng)針的接種
。我們也期待V01盡快能在國內(nèi)上市作為加強(qiáng)針使用，為抗疫貢獻(xiàn)一份力量
。
生產(chǎn)線及產(chǎn)能方面
，目前公司原液生產(chǎn)線和制劑生產(chǎn)線均已通過廣東省藥品監(jiān)督管理局疫苗生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查，具備生產(chǎn)條件
，取得疫苗生產(chǎn)許可證書
。目前原液年產(chǎn)能可達(dá)到35億劑，預(yù)計(jì)2022年公司的疫苗制劑年產(chǎn)能將達(dá)15億劑
。
問：請問麗珠生物公司的研發(fā)項(xiàng)目目前進(jìn)展如何
？公司未來的研發(fā)方向如何定位？
答：重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展如下：注射用重組人絨促性素已于2021年上半年獲批上市
；重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液正在進(jìn)行上市申報(bào)
；重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗V01已完成II期臨床，正在進(jìn)行全球多中心III期臨床研究
；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液完成銀屑病適應(yīng)癥Ia期劑量爬坡
，進(jìn)入Ib/II期臨床試驗(yàn)階段；重組腫瘤酶特異性干擾素α-2b Fc融合蛋白處于臨床I期階段
；重組人促卵泡激素注射液完成IND申報(bào)
，已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
。
麗珠生物公司的研發(fā)管線涉及腫瘤、生殖
、免疫疾病等領(lǐng)域的新型抗體
、多特異性抗體、重組蛋白類藥物
，也在不斷推進(jìn)ADC技術(shù)平臺和新型CAR-T技術(shù)等平臺建設(shè)
。公司與國內(nèi)大分子生物藥研發(fā)公司、國內(nèi)外一流科學(xué)家保持著密切合作
。
此次新冠疫苗V01是麗珠生物與中國科學(xué)院生物物理研究所合作開發(fā)
。V01作為公司新型重組蛋白技術(shù)平臺下首個疫苗產(chǎn)品使得公司快速進(jìn)入與布局疫苗領(lǐng)域，未來可能還將有更多疫苗產(chǎn)品的布局
。
問：公司在創(chuàng)新研發(fā)方面的布局 ？BD方面的策略如何？
答：公司在創(chuàng)新研發(fā)方面以臨床未滿足需求為創(chuàng)新研發(fā)的立足點(diǎn)
，結(jié)合麗珠優(yōu)勢領(lǐng)域布局創(chuàng)新研發(fā)管線
，并不斷探索新的治療及應(yīng)用領(lǐng)域。目前
，麗珠聚焦“創(chuàng)新+高壁壘復(fù)雜制劑”
，在輔助生殖領(lǐng)域、消化道領(lǐng)域等原有優(yōu)勢領(lǐng)域的基礎(chǔ)上
，不斷強(qiáng)化精神類
、腫瘤免疫等產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)和經(jīng)營布局。近年來公司研發(fā)立項(xiàng)更聚焦
、更側(cè)重產(chǎn)品的創(chuàng)新性與市場潛力及空間
。
為適應(yīng)醫(yī)改政策的變化以及行業(yè)的新發(fā)展趨勢，麗珠也在積極探索創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑的全球布局
。公司借助新冠疫苗V01這個首個在全球范圍內(nèi)開展三期多中心臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品
，為后續(xù)公司創(chuàng)新藥國際化以及更多藥物開展全球多中心臨床積累了更多更豐富的組織管理、合作伙伴
、團(tuán)隊(duì)能力
、注冊申請等方面的資源與經(jīng)驗(yàn)水平。
另一方面
，在不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新的同時，公司密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的新業(yè)務(wù)與新技術(shù)機(jī)會
，積極考慮投資
、合作，比如投資全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新藥企業(yè)
，獲取產(chǎn)品的優(yōu)先選擇權(quán)
，豐富集團(tuán)的研發(fā)與銷售管線
，加快創(chuàng)新研發(fā)及國際化產(chǎn)業(yè)布局。目前公司在美國
、英國均設(shè)有BD辦公室
，借助全球視野，挖掘全球創(chuàng)新項(xiàng)目
，同時也與集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)同
，進(jìn)一步拓寬研發(fā)思路。
問：簡單介紹公司精神領(lǐng)域的產(chǎn)品布局？是否會受到集中采購的影響？
答：精神領(lǐng)域是公司目前重點(diǎn)布局的專科領(lǐng)域之一
，現(xiàn)有馬來酸氟伏沙明片
、鹽酸哌羅匹隆片在銷。這兩個產(chǎn)品均為國內(nèi)獨(dú)家品種
，其中用于治療精神分裂癥的首仿產(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片已納入了國家醫(yī)保
，在進(jìn)入國家醫(yī)保后放量明顯。截至目前
，這兩個品種均未收錄在國家集采目錄中
，暫未受到集采降價(jià)的影響。
精神領(lǐng)域在研的管線中
，鹽酸魯拉西酮片
、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未來1-3年內(nèi)陸續(xù)上市
，同時還布局了阿塞那平貼劑等產(chǎn)品
，實(shí)現(xiàn)了較為完善的短、中
、長期的精神?div id="d48novz" class="flower left">
？扑幬锕芫€布局。
國內(nèi)精神領(lǐng)域市場廣闊
，其中的抗精神分裂藥物在2019年時就達(dá)到了將近70億元人民幣
。隨著國內(nèi)患者人群的擴(kuò)大和疾病意識程度的提高，我們預(yù)計(jì)國內(nèi)精神領(lǐng)域市場還有較大空間
。公司也成立了近百人的精神領(lǐng)域銷售團(tuán)隊(duì)
，借助現(xiàn)有精神領(lǐng)域品種的市場布局，也將為后續(xù)一系列新產(chǎn)品的上市做鋪墊及準(zhǔn)備
。
問：請問此次注射用艾普拉唑鈉談判對公司的影響如何？
答：注射用艾普拉唑鈉通過此次談判續(xù)約，繼續(xù)納入《醫(yī)保目錄》，醫(yī)保支付價(jià)格為71元（10mg/支）
。由于新版《醫(yī)保目錄》于2022年1月1日起正式執(zhí)行
，不會對公司2021年經(jīng)營業(yè)績構(gòu)成重大影響。
對于未來
，以談判方式進(jìn)入醫(yī)保后
，注射用艾普拉唑鈉在醫(yī)院準(zhǔn)入方面比其他抑酸藥更具優(yōu)勢，醫(yī)保局官方文件明確
，談判藥進(jìn)院不會進(jìn)行二次議價(jià)
