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SAL0114片獲得臨床試驗批準(zhǔn)通知書

2022-02-17 07:20:19來源：信立泰官微

近日

，信立泰（002294）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意SAL0114片開展臨床試驗

。

SAL0114片是信立泰自主研發(fā)的復(fù)方制劑

，擬申請適應(yīng)癥為重度抑郁等。

抑郁癥是一種常見的精神疾病

。研究顯示，我國抑郁癥的患病率達(dá)到2.1%①

；中國成人抑郁障礙終生患病率為6.8%②

，且抑郁障礙患者衛(wèi)生服務(wù)利用率低，很少獲得充分治療

。目前已上市的抗抑郁藥物

，大多起效需要數(shù)周，存在未被滿足的臨床需求

。隨著生活水平的提高及群眾健康意識的增強(qiáng)

，預(yù)計抑郁癥的市場仍將不斷擴(kuò)大。SAL0114片若能研發(fā)成功并獲批上市

，將進(jìn)一步滿足潛在的臨床需求，為患者提供更多用藥選擇

。

信立泰將按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗

，待臨床試驗成功后按程序申報生產(chǎn)。

關(guān)鍵詞：臨床試驗

責(zé)任編輯：孫知兵

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