奧賽康注射用培美曲塞二鈉通過一致性評價

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據(jù)悉

，培美曲塞是一種多靶點抗癌葉酸拮抗劑，通過破壞細胞復制所必須的關鍵的葉酸依賴性代謝過程，從而抑制細胞復制。培美曲塞由美國禮來制藥公司研發(fā)，于2004年在美國和歐盟上市，2007年在日本上市，2006年在我國進口上市。

2009年

，由奧賽康研制的注射用培美曲塞二鈉（奧天成 ）成功在國內(nèi)上市，與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。

2018年9月

，奧賽康獲準注射用培美曲塞二鈉500mg、200mg、100mg規(guī)格上市，2021年3月500mg、100mg兩個規(guī)格通過仿制藥質量和療效一致性評價；2021年6月申報200mg規(guī)格仿制藥質量和療效一致性評價，并于近日獲得批準