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新冠藥概念再度活躍
，海辰藥業(yè)“20cm”漲停
，今年以來(lái)已大漲超3倍

2022-03-07 14:43:10來(lái)源：同花順財(cái)經(jīng)

新冠藥概念7日盤(pán)中再度活躍

，截至發(fā)稿，海辰藥業(yè)（300584）

、尖峰集團(tuán)（600668）漲停，迦南科技（300412）漲逾9%

，西隴科學(xué)（002584）漲近7%

，舒泰神（300204）、前沿生物

、誠(chéng)達(dá)藥業(yè)（301201）等漲幅超5%

。

海辰藥業(yè)2月20日晚間公告，控股子公司安慶匯辰藥業(yè)有限公司年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項(xiàng)目

，于近日取得安慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展局出具的項(xiàng)目備案

。

公告指出，建設(shè)項(xiàng)目?jī)?nèi)容包括一套年產(chǎn)50噸奈瑪特韋產(chǎn)品生產(chǎn)裝置

，一套年產(chǎn)50噸中間體產(chǎn)品生產(chǎn)裝置

。預(yù)計(jì)項(xiàng)目竣工時(shí)間為2022年，項(xiàng)目總投資5008萬(wàn)元

。

隨后

，公司股價(jià)在2月21日―23日連續(xù)三個(gè)交易日“20cm”漲停。值得注意的是

，今年以來(lái)

，該股已累計(jì)大漲超3倍。

21日晚間

，深交所對(duì)海辰藥業(yè)下發(fā)關(guān)注函

，公司在24日晚間的披露的對(duì)深交所關(guān)注函的回復(fù)中提示了8個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)：

1、公司研究的奈瑪特韋原料藥和制劑未受到輝瑞授權(quán)

。輝瑞相關(guān)原料藥和制劑受到專(zhuān)利權(quán)保護(hù),公司可能存在無(wú)法繼續(xù)研發(fā)及申報(bào)原料藥

、無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行制劑研發(fā)、無(wú)法形成銷(xiāo)售、上市銷(xiāo)售被追溯侵權(quán)責(zé)任等由專(zhuān)利侵權(quán)導(dǎo)致的法律風(fēng)險(xiǎn)

。

、公司中間體SM2屬于醫(yī)藥化工產(chǎn)品，無(wú)化合物專(zhuān)利

，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分

，非公司獨(dú)家生產(chǎn)。公司SM2中間體目前僅通過(guò)7家貿(mào)易商向非法規(guī)市場(chǎng)銷(xiāo)售

，無(wú)固定終端客戶(hù)

，貿(mào)易商未與輝瑞公司有商業(yè)合作，未向輝瑞供應(yīng)相關(guān)中間體

，未來(lái)公司中間體能否進(jìn)入非法規(guī)市場(chǎng)穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系存在嚴(yán)重不確定性

。

3、公司控股子公司安慶匯辰項(xiàng)目?jī)H完成備案

，后續(xù)還需依法辦理規(guī)劃

、環(huán)保、安全生產(chǎn)

、能評(píng)等相關(guān)手續(xù)

，受疫情變化、市場(chǎng)需求變化

、安全環(huán)保政策變化等外部因素影響

，受公司內(nèi)部管理、建設(shè)資金

、建設(shè)進(jìn)度

、工藝技術(shù)、試生產(chǎn)等內(nèi)部因素影響

，受公司原料藥及仿制藥申報(bào)的不確定性等因素影響

，可能導(dǎo)致項(xiàng)目投資計(jì)劃終止、部分終止

、投資計(jì)劃變更

、前期投入無(wú)法收回及收益不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

、公司奈瑪特韋原料藥目前處在中試工藝研究階段

，后續(xù)仍需進(jìn)行中試規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、對(duì)奈瑪特韋原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性等進(jìn)行進(jìn)一步研究以及登記備案工作

。后續(xù)可能存在工藝研究失敗

、注冊(cè)申報(bào)失敗等風(fēng)險(xiǎn)。安慶匯辰項(xiàng)目名稱(chēng)中奈瑪特韋原料藥特指化合物名稱(chēng)為（（1R,2S,5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基）乙基）-3-（（2S）-3,3-二甲基-2-（2,2,2-三氟乙酰胺基）丁?div id="m50uktp" class="box-center"> ；?6,6-二甲基-3-氮雜雙環(huán)[3.1.0]己烷-2-甲酰胺）的分子實(shí)體

，不代表其未來(lái)產(chǎn)出物就能夠作為Paxlovid中奈瑪特韋片的原料藥使用

。

5、公司仿制藥研發(fā)目前在處方工藝研究階段

，后續(xù)仍需進(jìn)行臨床前研究

、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)等工作

，可能存在臨床前研究不及預(yù)期、臨床研究失敗

、注冊(cè)申報(bào)失敗

、研發(fā)進(jìn)展緩慢、研發(fā)周期長(zhǎng)等風(fēng)險(xiǎn)

，受?chē)?guó)家政策

、專(zhuān)利保護(hù)等因素影響，存在生物等效性劣于原研藥的可能性

、存在BE試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)

，仿制該藥能否順利實(shí)施并獲批存在嚴(yán)重不確定性。