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5家中國藥企獲授權(quán)仿制輝瑞新冠口服藥

2022-03-19 04:55:02來源：同花順財(cái)經(jīng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月17日

，日內(nèi)瓦藥品專利池組織（MPP）官網(wǎng)宣布，已與35家公司簽署協(xié)議

，允許其仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一的奈瑪特韋原料藥或制劑。5家中國藥企位列名單中

，分別是復(fù)星醫(yī)藥（600196）

、華海藥業(yè)（600521）、普洛藥業(yè)（000739）、九洲藥業(yè)（603456）

、上海迪賽諾

。其中

，九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥

，其余企業(yè)可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。

3月18日

，復(fù)星醫(yī)藥

、華海藥業(yè)等公司發(fā)布公告披露相關(guān)情況。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為

，隨著Paxlovid放量，國內(nèi)獲得授權(quán)的制劑與原料藥公司以及部分CDMO企業(yè)有望迎來業(yè)績增量

。

● 本報(bào)記者傅蘇穎歐陽春香

定價(jià)低于原研藥

MPP官網(wǎng)披露

，本次輝瑞口服COVID-19抗病毒藥物Paxlovid仿制藥授權(quán)供應(yīng)國共計(jì)95個(gè)，均為低收入和中等收入國家

，覆蓋約40億人口

，占全球總?cè)丝诘?3%

。

復(fù)星醫(yī)藥公告顯示

，MPP授予公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)使用相關(guān)專利和專有技術(shù)生產(chǎn)口服新冠治療藥物“奈瑪特韋”的仿制藥和許可產(chǎn)品“奈瑪特韋/利托那韋組合”，上述生產(chǎn)包括對奈瑪特韋原料（藥）及成品藥（制劑）的生產(chǎn)

，以及奈瑪特韋/利托那韋組合的生產(chǎn)

。許可產(chǎn)品是一個(gè)組合包裝的口服小分子新冠治療藥物，其包括兩個(gè)抗病毒藥物

，即奈瑪特韋和利托那韋。

關(guān)于定價(jià)

，復(fù)星醫(yī)藥公告顯示

，許可產(chǎn)品將按實(shí)際成本（可通過第三方審計(jì)核實(shí)）加上合理加價(jià)（經(jīng)協(xié)商）進(jìn)行供應(yīng)。鑒于本次許可旨在幫助95個(gè)中低收入國家可負(fù)擔(dān)地獲取許可產(chǎn)品

，相關(guān)定價(jià)預(yù)計(jì)將低于原研產(chǎn)品或在其他中高收入國家的售價(jià)

。

1月20日，27家仿制藥生產(chǎn)商也與藥品專利池組織簽訂協(xié)議

，將生產(chǎn)低成本版的默沙東新冠口服藥物Molnupiravir，在全球105個(gè)低收入國家地區(qū)進(jìn)行供應(yīng)

。在27家簽訂協(xié)議的企業(yè)中有5家為中國企業(yè)

，包括博瑞醫(yī)藥

、上海迪賽諾、復(fù)星醫(yī)藥

、朗華制藥以及龍澤制藥

。

國盛證券認(rèn)為

，這將大大提升新冠口服小分子藥物在全球范圍內(nèi)的可及性

，有效增加COVID-19被感染人群治療率，降低疫情擴(kuò)散風(fēng)險(xiǎn)

，為全球疫情防控起到積極作用

。

或提振相關(guān)公司業(yè)績

中航證券認(rèn)為，目前來看

，新冠肺炎疫情依然具備較高的不確定性

，新冠治療的需求也較為明確。近期默沙東

、輝瑞公司對于新冠口服藥的仿制授權(quán)是全球市場需求的外在體現(xiàn)

，新冠口服藥作為目前新冠治療產(chǎn)業(yè)鏈中的最后一塊拼圖，市場前景較為廣闊

。

根據(jù)輝瑞2021年年報(bào)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年上半年P(guān)axlovid產(chǎn)量將達(dá)3000萬個(gè)療程

，下半年預(yù)計(jì)為9000萬個(gè)療程

，全年為1.2億個(gè)療程（不包含中國市場）。隨著MPP協(xié)議簽訂

，其市場空間進(jìn)一步擴(kuò)大

。

東莞證券認(rèn)為，Paxlovid合成路線的技術(shù)壁壘較高

，本次授權(quán)將使得Paxlovid上游產(chǎn)業(yè)鏈放量

，國內(nèi)獲得授權(quán)的制劑與原料藥公司受益較大

。

浙商證券（601878）認(rèn)為

，小分子特效藥是全球疫情防控的重要手段，MPP授權(quán)協(xié)議下

，獲授權(quán)公司訂單預(yù)期

、特效藥使用范圍預(yù)期、國產(chǎn)新冠藥自主可控預(yù)期可能邊際加強(qiáng)

。從產(chǎn)能釋放

、訂單交付等角度看

，建議關(guān)注相關(guān)公司在2023年-2024年的潛在業(yè)績增量

。

針對本次授權(quán)許可的影響

，公司紛紛表示無法預(yù)計(jì)。

復(fù)星醫(yī)藥公告顯示

，本次許可下相關(guān)產(chǎn)品在生產(chǎn)前尚需完成相關(guān)技術(shù)交接且生產(chǎn)設(shè)施需經(jīng)SRA批準(zhǔn)或通過WHOPQ認(rèn)證。許可產(chǎn)品的生產(chǎn)

、在區(qū)域內(nèi)的銷售等

，須待相關(guān)主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)（包括但不限于上市批準(zhǔn)）后方可實(shí)施

。許可產(chǎn)品在區(qū)域內(nèi)能否獲得當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機(jī)構(gòu)上市批準(zhǔn)

、于區(qū)域內(nèi)的上市時(shí)間存在不確定性。公司表示

，截至本公告日

，集團(tuán)就許可產(chǎn)品尚無在手訂單、尚未開展正式生產(chǎn)

。本次許可對集團(tuán)當(dāng)期及未來業(yè)績的影響尚無法預(yù)計(jì)。

華海藥業(yè)公告顯示

，本次合同簽訂為公司正常經(jīng)營行為

，不會(huì)對公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性等構(gòu)成重大影響，公司主營業(yè)務(wù)不存在因履行該合同對合作方形成依賴風(fēng)險(xiǎn)

。截至本公告日

，公司就合作藥品尚無在手訂單、亦未開展相關(guān)生產(chǎn)

，本合同的履行對公司當(dāng)期業(yè)績沒有重大影響

，對未來的業(yè)績影響尚無法預(yù)計(jì)。

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責(zé)任編輯：孫知兵

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