科倫藥業(yè)：“三發(fā)”漸入佳境 “創(chuàng)新驅(qū)動”正當時

，公司繼續(xù)大力推進“創(chuàng)新驅(qū)動”戰(zhàn)略？苽愃帢I(yè)正沿著“仿制推動創(chuàng)新，創(chuàng)新驅(qū)動未來”戰(zhàn)略規(guī)劃穩(wěn)步推進。

報告期內(nèi)

，公司共有33項產(chǎn)品獲批上市，30項產(chǎn)品申報生產(chǎn)。其中注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的獲批，注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液的報產(chǎn)，標志著布局多年的粉液雙室袋技術(shù)平臺開始進入實質(zhì)產(chǎn)出階段。碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液的相繼獲批，釓布醇注射液等的報產(chǎn)，意味著公司造影劑產(chǎn)品集群進入了規(guī)模化產(chǎn)出階段。枸櫞酸西地那非口溶膜的申報，不但實現(xiàn)了膜劑平臺產(chǎn)品的突破，還將進一步豐富和強化公司在男科領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域

，科倫藥業(yè)形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢，截止2021年12月31日，公司創(chuàng)新管線主要推動12個臨床階段項目，涉及惡性腫瘤等重大疾病領(lǐng)域。值得一提的是，其中SKB264為公司控股子公司科倫博泰擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的靶向人滋養(yǎng)層細胞表面抗原2(TROP-2，在多種上皮來源腫瘤中高表達)的ADC藥物，擬用于惡性實體瘤的治療。在第24屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術(shù)年會上，科倫藥業(yè)公布了創(chuàng)新藥SKB264Ⅰ期臨床研究的更新數(shù)據(jù)，顯示該藥物在轉(zhuǎn)移性實體瘤患者中擁有良好的耐受性、安全性和抗腫瘤活性。據(jù)介紹，目前全球尚無同靶點的藥物上市。

2022年4月7日

，科倫博泰宣布SKB264獲得CDE同意開展針對至少經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(TNBC)患者的隨機對照III期臨床試驗。SKB264也成為首個進入注冊性臨床研究并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)TROP2-ADC。目前