焦點(diǎn)簡訊:恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥PD-L1抑制劑阿得貝利單抗與SHR-1802聯(lián)合療法獲批臨床
2022-07-25 17:28:51來源:恒瑞醫(yī)藥官微
近日,恒瑞醫(yī)藥(600276)子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
、上海盛迪醫(yī)藥有限公司
、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》
,批準(zhǔn)開展一項SHR-1802聯(lián)合阿得貝利單抗(SHR-1316)治療晚期實(shí)體腫瘤的開放
、多中心的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究
。
以靶向程序性死亡受體及其配體(PD-1/PD-L1)為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑在惡性腫瘤治療中已取得突破性進(jìn)展
。然而
,免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥治療針對大部分腫瘤患者的療效有限
,聯(lián)合治療是腫瘤免疫治療的發(fā)展方向?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)階段,多項研究提示免疫治療聯(lián)合靶向治療
、免疫治療聯(lián)合化療
、雙免聯(lián)合方案具有協(xié)同增效的抗腫瘤作用,并成為肺癌
、食管癌
、肝癌、黑色素瘤
、腎癌等多個瘤種的標(biāo)準(zhǔn)治療方案
。
【資料圖】
阿得貝利單抗注射液(SHR-1316)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體
,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性
,從而達(dá)到治療腫瘤的目的
。2022年1月,阿得貝利單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的藥品上市許可申請獲藥監(jiān)局受理?div id="4qifd00" class="flower right">
,F(xiàn)有多項阿得貝利單抗注射液臨床研究正在進(jìn)行
,以評估其在各類實(shí)體腫瘤的抗腫瘤作用。
注射用SHR-1802為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)和生產(chǎn)的人源化單克隆抗體
,可激活和促進(jìn)抗腫瘤T細(xì)胞應(yīng)答
,發(fā)揮抗腫瘤作用。目前
,國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市
。此外,SHR-1802聯(lián)合卡瑞利珠單抗及法米替尼治療晚期實(shí)體瘤的Ib/II期探索性研究也正在進(jìn)行中
。
往期精選
| 研發(fā)創(chuàng)新|
| 國際化|
| 重磅獎項|
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