廣生堂子公司獲藥品生產(chǎn)許可證 將加快新冠創(chuàng)新藥臨床試驗 世界觀天下

，為后期藥物上市提供重要佐證。

3月14日的公告顯示

，廣生中霖此次獲得的藥品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)范圍就包括組成“泰中定”的GST-HG171片(150mg、50mg)、利托那韋片(100mg)。

廣生堂表示

，目前公司正全力高效推進(jìn)GST-HG171片的II/III期關(guān)鍵性注冊臨床試驗，爭取早日為抗疫貢獻(xiàn)企業(yè)力量和承擔(dān)社會責(zé)任。廣生中霖獲得藥品生產(chǎn)許可證，為未來產(chǎn)品獲得上市許可、快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)提供了資質(zhì)保障。

募資逾9億元主要投向新冠創(chuàng)新藥

去年年底以來

，全球新冠疫情防控形式發(fā)生變化，新冠治療藥物的市場需求也隨之改變。包括廣生堂在內(nèi)，目前在研的新冠創(chuàng)新藥還有多款。

今年1月

，廣生堂公布了股票發(fā)行預(yù)案，擬定增募集資金不超過9.48億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后，全部用于創(chuàng)新藥研發(fā)項目和補(bǔ)充流動資金。

其中，創(chuàng)新藥研發(fā)項目即由廣生中霖實(shí)施

，總投資8.2億元，擬使用募資7.48億元。主要用于補(bǔ)充項目臨床試驗費(fèi)用，包括新冠創(chuàng)新藥GST-HG171、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141和GST-HG121的臨床研究。

在項目的必要性分析中

，廣生堂提到，新冠疫情仍然呈現(xiàn)反復(fù)與不確定性較大的特點(diǎn)。在全球多國疫情防控政策反復(fù)調(diào)整、病毒不斷變異、部分疫苗對變異毒株保護(hù)效力下降、新冠特效治療藥物需求尚未被完全滿足的背景下，擁有自主可控的新冠特效藥對于整體防控具有重大意義。

廣生堂表示

，構(gòu)建“疫苗+藥物”的防御屏障迫在眉睫，也催生了對新冠藥物的龐大市場需求。因此，大力推動新冠藥物研發(fā)既具備極大的國內(nèi)與國際市場潛力，具備必要性與緊迫性。

眾生藥業(yè)近日表示

，正積極與藥監(jiān)部門密切溝通，推進(jìn)來瑞特韋片(RAY1216)的藥品注冊和上市申請的各項工作。

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