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靈芝孢子粉如何調(diào)節(jié)人體免疫功能？壽仙谷啟動多中心臨床試驗

2023-07-11 21:49:36來源：同花順財經(jīng)

【資料圖】

7月8日

，由靈芝行業(yè)龍頭企業(yè)壽仙谷（603896）（603896.SH）和中華中醫(yī)藥學會共同發(fā)起的重大科學問題聯(lián)合攻關首批項目——“中藥免疫調(diào)節(jié)劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究”項目臨床試驗啟動會在壽仙谷總部召開。

此次啟動會由項目組長單位首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院和中日友好醫(yī)院共同組織

，18家臨床試驗機構研究者代表

、機構辦工作人員、CRO公司

、中華中醫(yī)藥學會和壽仙谷項目負責人等40余人參會

。

談及此次項目的背景

，項目總PI

、首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院楊國旺副院長在啟動會上介紹，“‘中醫(yī)藥調(diào)節(jié)人體免疫功能的機制是什么

？’這是一個重大的科學問題

。我們知道傳統(tǒng)中醫(yī)藥在疾病治療領域的主要作用之一就是調(diào)節(jié)人體免疫力，但是其調(diào)節(jié)免疫功能的具體機制和療效是什么

，這對我們來說是一個新課題。作為中醫(yī)藥‘扶正固本’的重要成分

，靈芝及靈芝孢子粉的多種活性成分與人體免疫調(diào)節(jié)功能密切相關

，因此，開展中藥免疫調(diào)節(jié)劑靈芝孢子粉抗腫瘤效應及機制研究

，具有非常積極的現(xiàn)實意義”

。

在此背景下

，為了解答“中醫(yī)藥調(diào)節(jié)人體免疫功能的機制是什么

？”這一重大科學問題，壽仙谷和中華中醫(yī)藥學會共同發(fā)起并設立這一聯(lián)合攻關項目

。

據(jù)了解

，該項目是一項關于靈芝孢子粉的多中心、大樣本

、全方位的臨床試驗，結合腫瘤手術治療

、化療

、靶向、免疫治療等研究新理論

、新進展

，設計精巧及適配的臨床試驗及基礎研究

，將中醫(yī)宏觀整體觀念與現(xiàn)代科學微觀分析方法相結合進行研究

，探索去壁靈芝孢子粉抗腫瘤效應，提供去壁靈芝孢子粉臨床有效性循證醫(yī)學證據(jù)

，進一步指導臨床科學規(guī)范應用

。

會上，組長單位項目負責人圍繞該項目的三個子課題《去壁靈芝孢子粉改善肺癌術后患者生活質(zhì)量和相關癥狀群的隨機

、雙盲

、安慰劑、對照研究》

、《去壁靈芝孢子粉對EGFR敏感突變晚期非鱗非小細胞肺癌協(xié)同效應的前瞻性多中心隨機對照研究》

、《去壁靈芝孢子粉聯(lián)合PD-1單抗+標準化療一線治療復發(fā)轉移或晚期（IIIB-IV期)、EGFR野生型

、非鱗非小細胞肺癌的療效

、安全性的前瞻性多中心隨機對照研究》，對研究者進行培訓

，對研究的背景

、研究方案設計及標準流程、試驗的嚴格入排標準

、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》相關文件填寫及要求等進行了解讀

。

“這項研究非常有挑戰(zhàn)性，上述三個（子課題）臨床研究分別聚焦肺癌的不同階段

，包括早期的術后階段，晚期的靶向治療階段

，以及晚期病人在化療聯(lián)合免疫療法的治療階段

，如果這項研究最后能取得比較好的臨床試驗結果，希望能夠為患者提供更多的治療選擇

，解決未被滿足的臨床需求”

，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院楊國旺副院長進一步表示。

楊國旺也強調(diào)

，在上述臨床試驗過程中，必須遵照循證醫(yī)學的研究方法

，從研究方案的設計

、人群的選擇、數(shù)據(jù)的處理

、結果的解讀等關鍵環(huán)節(jié)入手

，必須符合循證醫(yī)學的方法和要求，從而得出科學的研究結論

。

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