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津藥藥業(yè)子公司藥品斬獲首家“過評” 國內(nèi)競爭優(yōu)勢進一步擴大

2023-03-07 15:49:00來源：財訊界

3月6日晚間

，津藥藥業(yè)發(fā)布公告稱

，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于地西泮注射液的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

。據(jù)悉

，金耀藥業(yè)是該品種藥品國內(nèi)首家過評的企業(yè)

。

公告顯示，地西泮注射液屬于長效苯二氮卓類藥

，為中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥

，適用于抗癲癇和抗驚厥。靜脈注射為治療癲癇持續(xù)狀態(tài)的首選藥

，對破傷風輕度陣發(fā)性驚厥也有效

。靜脈注射可用于全麻的誘導(dǎo)和麻醉前給藥

。

從國內(nèi)市場來看，目前有22家企業(yè)的地西泮注射液獲批上市

，其中金耀藥業(yè)為國內(nèi)地西泮注射液通過一致性評價的首家企業(yè)

。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，地西泮注射液2020年

、2021年國內(nèi)銷售額分別為5438萬元

、6125萬元。

此次過評

，津藥藥業(yè)旗下制劑產(chǎn)品的國內(nèi)市場競爭優(yōu)勢將進一步擴大

。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，通過一致性評價的藥品質(zhì)量和療效等同于原研藥品

，在醫(yī)保支付方面予以適當支持

，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。近年來

，津藥藥業(yè)順應(yīng)行業(yè)趨勢

，積極推進一致性評價工作，成果卓然

。截至目前

，津藥藥業(yè)旗下已有十余個產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，不僅有利于提升這些產(chǎn)品的市場競爭力

，進一步提升國內(nèi)市場份額

，并對未來整體業(yè)績有積極影響。

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