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【財(cái)經(jīng)分析】GLP-1靶點(diǎn)“引爆”減肥藥賽道降糖藥成“網(wǎng)紅”減重藥背后有哪些風(fēng)險(xiǎn)

2023-04-17 21:48:55來(lái)源：新華財(cái)經(jīng)

新華財(cái)經(jīng)上海4月17日電（記者胡潔菲）隨著近年來(lái)公眾對(duì)塑形產(chǎn)品的付費(fèi)意愿日漸增強(qiáng)，減肥藥正成為不少藥廠(chǎng)的“吸金利器”

。記者了解到

，諾和諾德旗下的多肽類(lèi)GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物司美格魯肽2022年各版本累計(jì)銷(xiāo)售124億元，同比增長(zhǎng)達(dá)77%

。與此同時(shí)

，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)也開(kāi)始布局多肽類(lèi)GLP-1藥物。專(zhuān)家提醒

，盡管一些GLP-1藥物在海外獲批減肥適應(yīng)癥，但在國(guó)內(nèi)

，尚無(wú)一款獲批減肥適應(yīng)癥

，且該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)者眾多，應(yīng)避免“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)

。

國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)布局 GLP-1或成“超級(jí)靶點(diǎn)”

在減重領(lǐng)域

，“拉肽”類(lèi)藥物已然成為一類(lèi)“明星產(chǎn)品”。

(資料圖片)

以率先研制出GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽的諾和諾德為例

，2014年

，利拉魯肽被FDA批準(zhǔn)用于肥胖癥治療；此后

，諾和諾德推出了第二代GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽

，共分為三種形式：司美格魯肽減肥針（Wegovy）、索馬魯肽降糖針諾和泰 (Ozempic) 和口服的索馬魯肽片（Rybelsus）

，成為諾和諾德的“吸金利器”

。

根據(jù)諾和諾德2022年財(cái)報(bào)，公司的司美格魯肽各版本共計(jì)銷(xiāo)售約124億美金

，同比增長(zhǎng)高達(dá)77%。其中減肥版本產(chǎn)品Wegovy貢獻(xiàn) 8.77億美元

。

本月13日

，諾和諾德還宣布，由于司美格魯肽需求強(qiáng)勁

，上調(diào)2023年?duì)I收和利潤(rùn)的增長(zhǎng)預(yù)期

，預(yù)計(jì)2023年?duì)I收增長(zhǎng)24%至30%，利潤(rùn)增長(zhǎng)28%至34%

。

國(guó)際頭部藥企中，禮來(lái)的GLP-1/GIP 雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效制劑替爾泊肽于2022年5月獲得FDA批準(zhǔn)上市，同樣展現(xiàn)出強(qiáng)勁態(tài)勢(shì)

，2022年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額4.83億美元

。

據(jù)弗羅斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年國(guó)內(nèi)減重市場(chǎng)規(guī)模為21億元

，2017年至2021年復(fù)合增速為71.4%

，預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)111億元

。

廣闊的市場(chǎng)前景不僅讓國(guó)際藥企巨頭賺得“盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)”，也吸引大量國(guó)內(nèi)企業(yè)布局

，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為

，GLP-1領(lǐng)域或成“超級(jí)靶點(diǎn)”。

記者查詢(xún)到

，正大天晴

、通化東寶、成都圣諾等多家企業(yè)都在申請(qǐng)利拉魯肽生物類(lèi)似藥上市

；同時(shí)

，丁香園Insight數(shù)據(jù)顯示

，包括上海仁會(huì)生物制藥

、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物

、甘李藥業(yè)

、豪森藥業(yè)在內(nèi)的多家藥企都在布局GLP-1受體激動(dòng)劑。

“隨著患者觀(guān)念不斷轉(zhuǎn)變

，越來(lái)越多‘80后’‘90后’患者更加關(guān)注改善健康領(lǐng)域的產(chǎn)品

?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！毙胚_(dá)生物副總裁高劍鋒接受記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示

，信達(dá)生物也正多渠道布局其他非腫瘤、慢病等消費(fèi)健康相關(guān)領(lǐng)域

，包括眼科

、內(nèi)分泌科等，公司的GLP-1降糖減重類(lèi)產(chǎn)品將力爭(zhēng)在2024年申報(bào)上市

。

一針難求業(yè)內(nèi)稱(chēng)需警惕打“擦邊球”

華安證券醫(yī)藥行業(yè)分析師譚國(guó)超認(rèn)為

，隨著降糖藥物迭代，傳統(tǒng)二代胰島素

、SGLT-2類(lèi)藥物市場(chǎng)逐漸被GLP-1激動(dòng)劑類(lèi)替代

，長(zhǎng)效周制劑成為更多患者及減重人士的選擇

。

事實(shí)上

，記者查詢(xún)小紅書(shū)、微博等社交平臺(tái)

，司美格魯肽

、利拉魯肽等產(chǎn)品擁有大量擁躉，甚至一些公立醫(yī)院醫(yī)生也在進(jìn)行相關(guān)科普

。上海一位三甲醫(yī)院醫(yī)生則告訴記者

，目前司美格魯肽已被納入醫(yī)保，長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求的狀態(tài)

。

然而，用戶(hù)近乎狂熱的需求和企業(yè)的爭(zhēng)相布局本身可能包含一定的潛在風(fēng)險(xiǎn)

。

盡管多款GLP-1受體激動(dòng)劑已在歐美等國(guó)獲批用于肥胖癥治療

，但相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)均只獲批降糖適應(yīng)癥。

以華東醫(yī)藥為例

，其3月30日的公告也顯示

，由中美華東申報(bào)的生物類(lèi)似藥利拉魯肽注射液獲得上市批準(zhǔn)，“適用于成人2型糖尿病患者控制血糖”

。

事實(shí)上

，在社交媒體上，記者觀(guān)察到

，不少患者在不規(guī)范使用降糖版司美格魯肽代替減重版司美格魯肽之后，出現(xiàn)了不良反應(yīng)

。據(jù)悉

，司美格魯肽產(chǎn)品需以注射形式使用，且保存需冷藏

，如果操作不當(dāng)

，可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。

上海某三甲醫(yī)院一位內(nèi)分泌代謝中心醫(yī)生在接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示

，當(dāng)前不少愛(ài)美人士

，在無(wú)需藥物干預(yù)的情況下

，強(qiáng)行使用藥物減重

，本身有一定風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)

，即便是在國(guó)外

，GLP-1藥物作為減肥藥使用時(shí)限并不長(zhǎng)，后續(xù)是否有不良反應(yīng)也有待進(jìn)一步觀(guān)察。他提醒

，尤其需要警惕

，“一些藥廠(chǎng)看到減肥藥市場(chǎng)很大

、有患者把降糖藥用作減重藥

，就大力研發(fā)降糖藥，企圖渾水摸魚(yú)

，后續(xù)不管是商業(yè)模式上

，還是藥品使用上，或?qū)?huì)出現(xiàn)問(wèn)題”

。

對(duì)此

，一些藥廠(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始著力應(yīng)對(duì)新形勢(shì)。今年2月6日

，禮來(lái)宣布替爾泊肽在中國(guó)肥胖或超重成人中開(kāi)展的III期試驗(yàn)SURMOUNT-CN達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)；此外

，信達(dá)生物也對(duì)記者表示

，除了降糖類(lèi)產(chǎn)品，信達(dá)生物GLP-1減重類(lèi)產(chǎn)品也正在研發(fā)中

。

編輯：王媛媛

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責(zé)任編輯：孫知兵

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