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通化東寶：揚(yáng)帆出海
，逐夢(mèng)全球醫(yī)藥市場

2025-03-03 10:49:27來源：今日熱點(diǎn)網(wǎng)

在經(jīng)濟(jì)全球化的浪潮下

，越來越多的中國企業(yè)踏上了“出?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?征程

，醫(yī)藥領(lǐng)域也不例外。通化東寶

，作為國內(nèi)生物制藥行業(yè)的佼佼者

，憑借其深厚的技術(shù)積累和敏銳的市場洞察力

，積極投身于國際化戰(zhàn)略

，在全球醫(yī)藥市場中嶄露頭角。

通化東寶的“出?div id="jfovm50" class="index-wrap">！敝酚兄甑臍v程

，早期主要以出口人胰島素原料藥為主

。隨著自身綜合實(shí)力的提升以及國內(nèi)多款胰島素類似物獲批上市

，2019年成為其“出?div id="jfovm50" class="index-wrap">！睉?zhàn)略加速升級(jí)的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，逐步啟動(dòng)胰島素類似物以及GLP-1RA等產(chǎn)品“出?div id="m50uktp" class="box-center"> ！钡幕I備工作

，在持續(xù)出口原料藥的同時(shí)，大力推進(jìn)胰島素制劑和利拉魯肽在海外的注冊(cè)申報(bào)

。

2024年，通化東寶迎來了國際化進(jìn)程中的重大突破

。公司人胰島素上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局（EMA）正式受理

，并于當(dāng)年7月順利通過EMA上市批準(zhǔn)的GMP檢查。一旦人胰島素在歐盟注冊(cè)成功

，不僅能叩開歐盟市場的大門，還將為拓展新興國家市場奠定基礎(chǔ)

。與此同時(shí)

，胰島素類似物的海外注冊(cè)工作也在穩(wěn)步推進(jìn)。甘精胰島素已在多個(gè)發(fā)展中國家開展注冊(cè)資料準(zhǔn)備及申請(qǐng)工作

，門冬胰島素也完成了在發(fā)展中國家注冊(cè)申請(qǐng)的前期準(zhǔn)備

。

在市場拓展方面

，通化東寶積極尋求戰(zhàn)略合作

，2023年9月與健友股份攜手，共同開拓美國市場

，推進(jìn)甘精

、門冬、賴脯三種胰島素注射液在美國的開發(fā)和生產(chǎn)

；還與科興制藥合作

，在海外17個(gè)新興市場推進(jìn)利拉魯肽的注冊(cè)和申報(bào)。

然而

，通化東寶在 “出?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！?過程中并非一帆風(fēng)順

，也面臨著諸多挑戰(zhàn)

。國際醫(yī)藥市場的政策法規(guī)差異巨大，不同國家和地區(qū)對(duì)于藥品審批

、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的要求各不相同

。以歐盟為例

，其藥品審批程序嚴(yán)格且復(fù)雜，對(duì)藥品的安全性

、有效性和質(zhì)量可控性有著極高的標(biāo)準(zhǔn)

。通化東寶需要投入大量的時(shí)間和資源去滿足這些要求，從臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)到生產(chǎn)過程的規(guī)范

，每一個(gè)環(huán)節(jié)都不容有失

。

在市場競爭方面

，全球醫(yī)藥巨頭早已在國際市場上占據(jù)了主導(dǎo)地位

，它們擁有成熟的銷售渠道、強(qiáng)大的品牌影響力和龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

。通化東寶作為后來者

，需要在激烈的競爭中突出重圍，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下

，制定合理的價(jià)格策略和有效的市場推廣方案，是擺在面前的難題

。此外

，文化差異也給通化東寶的海外市場拓展帶來了一定的障礙。不同國家和地區(qū)的患者對(duì)于藥品的認(rèn)知和接受程度不同

，醫(yī)生的用藥習(xí)慣也存在差異

，這就要求通化東寶深入了解當(dāng)?shù)厥袌?div id="m50uktp" class="box-center"> ，調(diào)整營銷策略

，以更好地滿足當(dāng)?shù)匦枨蟆?/p>

盡管面臨重重挑戰(zhàn)，通化東寶在2024年海外業(yè)務(wù)仍實(shí)現(xiàn)了大幅增長

，收入逾1億元

，同比約翻倍。行業(yè)專家分析指出

，隨著人胰島素

、利拉魯肽等產(chǎn)品在海外陸續(xù)步入商業(yè)化階段，公司海外業(yè)務(wù)有望迎來跨越式增長

。

未來

，通化東寶將繼續(xù)深耕海外市場，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平

，增強(qiáng)在國際市場的競爭力和品牌影響力

，為全球患者提供更多安全有效、價(jià)格親民的治療藥品

，在“出?div id="4qifd00" class="flower right">

！敝飞铣孙L(fēng)破浪，書寫屬于自己的輝煌篇章

，也為中國醫(yī)藥企業(yè)“出海”提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)和借鑒

。

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責(zé)任編輯：孫知兵

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