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中國(guó)官方：32個(gè)兒童藥品獲批上市其中半數(shù)為罕見病用藥

2024-12-08 15:35:29來(lái)源：中國(guó)新聞網(wǎng)

中新社北京12月6日電 (記者李純)中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司副司長(zhǎng)王雪濤6日在北京介紹說(shuō)，2016年以來(lái)

，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同相關(guān)部門

，先后制定并發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》

，目前已有32個(gè)藥品獲批上市

，其中有16個(gè)是罕見病用藥

。

當(dāng)天

，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)健委在北京舉行新聞發(fā)布會(huì)

，介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況

。王雪濤在會(huì)上表示

，近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委注重臨床用藥需求評(píng)估

，主要通過(guò)制定鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄

，強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)

，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求

。

王雪濤表示，在鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)方面

，按照加強(qiáng)兒童用藥工作的要求

，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型

、規(guī)格

，滿足兒科臨床用藥需求

。

據(jù)他介紹，2016年以來(lái)

，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同相關(guān)部門

，先后制定并發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單。目前已有32個(gè)藥品獲批上市

，其中有16個(gè)是罕見病用藥

，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。

王雪濤表示

，在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面

，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家，對(duì)國(guó)內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺

、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證

，先后制定發(fā)布3批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，共有89個(gè)品種

。

“目前已經(jīng)有33個(gè)品種獲批上市

，其中有10個(gè)品種填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療空白；有5個(gè)品種填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白

，比如治療和預(yù)防侵襲性曲霉病的泊沙康唑注射液

。”王雪濤說(shuō)。

他還表示

，在完善鼓勵(lì)研發(fā)藥物政策方面

，國(guó)家衛(wèi)健委注重強(qiáng)化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享

、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制

，將以上清單和目錄中的品種納入國(guó)家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批

、按程序優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等

，更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報(bào)。

王雪濤還說(shuō)：“同時(shí)

，我們每年對(duì)這兩個(gè)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估

，推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。”(完)

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