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核酸
、抗原檢測并重圣湘生物新冠抗原試劑已獲多國認(rèn)證

2022-03-13 20:12:21來源：中國證券網(wǎng)

上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊(記者夏子航)日前

，圣湘生物在互動易平臺上回答投資者提問時(shí)稱

，目前可居家自測使用的新冠抗原檢測產(chǎn)品已在申請歐盟CE認(rèn)證及美國FDA認(rèn)證

，將進(jìn)一步為國際疫情的防控提供多樣化的鑒定和檢測方案

，提升公司產(chǎn)品的綜合競爭力

。

3月12日

，圣湘生物公眾號發(fā)文表示，自2020年11月7起

，圣湘生物新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗原檢測試劑盒包括實(shí)驗(yàn)室專業(yè)版本和居家自測版本就在全球包括德

、法、英

、意

、葡、希臘

、奧地利等近40個(gè)國家和地區(qū)獲得注冊認(rèn)證并登上當(dāng)?shù)卣牟少彴酌麊螌?shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用

，為當(dāng)?shù)卣咔楣芾砗途用褡詼y提供了重要幫助。

據(jù)介紹

，圣湘生物自主研發(fā)的兩種新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可以適用于醫(yī)院疫情防控和個(gè)人居家自測

，試劑盒內(nèi)包括采樣工具、裂解液和檢測裝置

，無需其他的檢測設(shè)備

。通過采集患者鼻咽拭子或口咽拭子樣本進(jìn)行檢測，操作簡便

，檢測靈敏

，只需105分鐘即可獲取結(jié)果，可以幫助患者快速準(zhǔn)確評估新型冠狀病毒感染情況

。

實(shí)際上

，核酸檢測一直是新型冠狀病毒檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”。近年來

，圣湘生物構(gòu)建了包含核酸檢測

、抗原檢測的全方位防控新型冠狀病毒的產(chǎn)品體系。

圣湘生物3月11日在投資者互動平臺表示

，公司的新冠核酸檢測試劑對變異株Omicron(BA.2)不會出現(xiàn)漏檢和脫靶的情況

。后續(xù)公司仍將持續(xù)緊密追蹤全球新冠病毒變異株的最新動態(tài)，監(jiān)控產(chǎn)品的特異性

、準(zhǔn)確性和靈敏度

，持續(xù)助力疫情防控。

披露顯示

，2021年

，圣湘生物新冠核酸檢測試劑發(fā)貨量達(dá)21989.77萬人份，較上年同期增長134.66%

；全年儀器累計(jì)發(fā)貨10696臺

，較上年同期增長74.71%。

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責(zé)任編輯：孫知兵

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